통제되지 않거나 반복되는 고등급 신경교종의 치료에서 테모졸로마이드와 아파티닙 병용의 임상 연구

포함 기준:

• 1. 연령: 18세 ~ 70세, 남성 또는 여성; 2. ECOG 점수: 0-2점; 3. 예상 생존 기간 ≥ 3개월; 4. 병리학적으로 고등급(WHO III, IV) 신경아교종으로 진단된 환자 및 조영 영상으로 질병 재발이 판단된 환자는 두개골 자기 공명에 측정 가능한 병변이 하나 이상 있음; 5. 이전의 1차 표준 치료 후에 조절되거나 재발되지 않은 환자; 6. 주요 기관은 정상적으로 기능합니다. 즉, 다음 기준을 충족합니다.

  1. 혈액 정기검사 기준을 충족해야 함(14일 이내 수혈 및 혈액제제 금지, G-CSF 및 기타 조혈자극인자를 이용한 교정 불가)

     1. HB≥90g/L;
     2. ANC≥1.5 × 109/L;
     3. PLT≥80 × 109/L;

  2. 생화학적 검사는 다음 기준을 충족해야 합니다.

     1. TBIL <1.5ULN;
     2. ALT 및 AST <2.5ULN, 그러나 간 전이 환자의 경우 <5ULN;
     3. 혈청 Cr≤1.25ULN 또는 내인성 크레아티닌 청소율 > 45 ml/분(Cockcroft-Gault 공식); 7. 가임기 여성은 등록 전 7일 이내에 신뢰할 수 있는 피임 조치를 취했거나 임신 테스트(혈청 또는 소변)를 수행하고 음성 결과가 나와야 하며 테스트 중 및 마지막 피임 후 8주 동안 적절한 방법을 사용할 의지가 있어야 합니다. . 남성의 경우, 시험 기간 동안 및 마지막 시험 약물 투여 후 8주 동안 적절한 피임 또는 외과적 불임에 대한 동의가 있어야 합니다. 8. 참가자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 준수 및 후속 조치에 협조했습니다.

제외 기준:

- 1. 연하불능, 만성설사, 장폐색 등 경구약물의 흡수에 현저한 영향을 미치는 요인 2. 요단백 양성(요단백 검출 2+ 이상 또는 24시간 요단백 정량 > 1.0g) 환자; 3. 항고혈압제(수축기 혈압 > 140 mmHg, 확장기 혈압 > 90 mmHg)로 정상 범위로 감소시킬 수 없는 고혈압 환자 5. 이전에 중증의 심혈관계 질환을 앓은 적이 있는 자: 등급 Ⅱ 이상의 심근허혈 또는 심근경색, 잘 조절되지 않는 부정맥(남성의 경우 QTc 간격 ≥450ms, 여성의 경우 ≥470ms 포함); NYHA 표준에 따라 등급 Ⅲ ～ Ⅳ 심부전, 또는 좌심실 박출률(LVEF) <50%의 색도플러 초음파 검사; 6. 2등급 이상의 이전 뇌출혈 증상의 경우, 연구 약물을 처음 사용하기 전 4주 이내에 ≥CTCAE 3등급의 다른 부분에서 출혈이 발생했습니다. 7. 혈액 응고 기능 이상(International Normalized Ratio of Prothrombin Time (INR) > 1.5 ULN 또는 Prothrombin Time (PT) > ULN + 4초 또는 APTT > 1.5 ULN), 출혈 경향이 있는 자 8. 혈전용해제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자 항응고제 또는 와파린, 헤파린 또는 그 유사체와 같은 비타민 K 길항제로 치료; INR이 1.5 이하인 경우 예방 목적으로 소량의 예방이 허용됩니다. 9. 최초 투약 전 6개월 이내에 발생한 뇌혈관 사고(일시적인 허혈성 발작 포함), 심부정맥 혈전증, 폐색전증 등의 동맥/정맥 혈전증 사건; 10. 중증 또는 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절 또는 복부 누공, 위장관 천공, 복부 농양, 개방 생검의 주요 병력 또는 개두술 및 종양 제거를 제외하고 투여 전 28일 이내의 심각한 외상 11. 연구자는 기타 임상연구의 진행 및 연구결과의 결정에 영향을 미칠 수 있는 상황을 판단하고 포함하기에 부적합하다고 판단한다.

12. 임산부 또는 수유부 13. 이전에 다른 항혈관신생 약물 또는 제제를 사용한 적이 있습니다.