Klinisk studie av apatinib i kombination med temozolomid vid behandling av okontrollerade eller upprepade höggradiga gliom

Inklusionskriterier:

• 1. Ålder: 18 ~ 70 år gammal, man eller kvinna; 2. ECOG-poäng: 0-2 poäng; 3. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader; 4. Patienter som diagnostiserats med höggradiga (WHO III, IV) gliom genom patologi, och patienter vars sjukdomsåterfall bedöms genom kontrastavbildning, har minst en mätbar lesion på skallens magnetiska resonans; 5. Patienter som inte har kontrollerats eller fått återfall efter tidigare standardbehandling i första linjen; 6. Huvudorganen fungerar normalt, det vill säga de uppfyller följande standarder:

  1. Standarderna för blodrutinundersökning måste uppfyllas (ingen blodtransfusion och blodprodukter inom 14 dagar, ingen korrigering med G-CSF och andra hematopoetiska stimulerande faktorer)

     1. HB≥90 g/L;
     2. ANC≥1,5 × 109/L;
     3. PLT≥80 × 109/L;

  2. Biokemisk inspektion måste uppfylla följande standarder:

     1. TBIL <1,5 ULN;
     2. ALAT och ASAT <2,5 ULN, men <5ULN för patienter med levermetastaser;
     3. Serum Cr≤1,25ULN eller endogen kreatininclearance-hastighet > 45 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); 7. Kvinnor i fertil ålder måste ha vidtagit tillförlitliga preventivmedel eller utfört ett graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen, med negativt resultat, och vara villiga att använda lämpliga metoder under testet och 8 veckor efter sista dos preventivmedel . För män måste samtycke ges till lämplig preventivmedel eller kirurgisk sterilisering under försöket och 8 veckor efter den sista administreringen av testläkemedlet; 8. Deltagarna gick frivilligt med i studien och skrev under informerat samtycke, med god efterlevnad och samarbete med uppföljning.

Exklusions kriterier:

- 1. Faktorer som signifikant påverkar oral läkemedelsabsorption, såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion; 2. Patienter med urinproteinpositiva (urinproteindetektion 2+ eller mer, eller 24-timmars urinproteinkvantifiering > 1,0 g); 3. Patienter med högt blodtryck som inte kan reduceras till normalområdet med blodtryckssänkande medicin (systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg) 4. Samtidig aktiv cancer som kräver icke-kirurgisk behandling (t.ex. kemoterapi, strålbehandling, adjuvant terapi) 5. Tidigare lidit av allvarlig kardiovaskulär sjukdom: myokardischemi eller hjärtinfarkt av grad Ⅱ eller högre, dåligt kontrollerad arytmi (inklusive QTc-intervall ≥450 ms för män, ≥470 ms för kvinnor); enligt NYHA-standarder, grad Ⅲ ～ Ⅳ Hjärtinsufficiens eller färgdoppler-ultraljudsundersökning av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) <50 %; 6. För tidigare symtom på hjärnblödning av grad 2 eller högre, inträffade blödningar i andra delar av grad ≥CTCAE grad 3 inom 4 veckor före den första användningen av studieläkemedlet; 7. Onormal blodkoagulationsfunktion (International Normalized Ratio of Prothrombin Time (INR)> 1,5 ULN eller Protrombin Time (PT)> ULN + 4 sekunder eller APTT> 1,5 ULN), med blödningstendens 8. Patienter som får trombolytisk eller antikoagulerande terapi och behandlas med antikoagulanter eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller dess analoger; Profylax i små doser är tillåten i förebyggande syfte under förutsättning att INR är ≤1,5 ​​Warfarin (1 mg oralt, en gång dagligen) eller lågdos aspirin (mellan 80 mg och 100 mg dagligen); 9. Arteriell/venös tromboshändelser, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive tillfälliga ischemiska attacker), djup ventrombos och lungemboli, som inträffar inom 6 månader före den första medicineringen; 10. Allvarliga eller icke-läkande sår, sår eller frakturer eller bukfistlar, gastrointestinala perforationer, abscesser i buken, större anamnes på öppen biopsi eller betydande trauma inom 28 dagar före administrering med undantag för kraniotomi och tumörborttagning 11. Forskaren bedömer andra situationer som kan påverka framstegen i den kliniska studien och fastställandet av forskningsresultaten och anser att de är olämpliga för inkludering.

12. Gravida eller ammande kvinnor; 13. Har tidigare använt andra anti-angiogena läkemedel eller preparat.