가치가 낮은 척추 영상을 줄이기 위한 전략으로서 주의 깊은 대기
연구 개요
상세 설명
과잉 이용은 점점 더 환자 안전의 틀 내에서 보여지고 있습니다. 1차 진료에서 급성 요통 환자는 진단 영상을 자주 요청하고 1차 및 긴급 진료 임상의는 환자의 신뢰와 만족을 유지하기 위해 이러한 요청을 묵인해야 한다는 압박감을 느낍니다. 급성 요통 환자의 척추 영상 검사는 위양성 소견에 대한 진단적 평가, 환자 라벨링 및 불안, 불필요한 치료(척추 수술 포함) 및 잠재적 후속 합병증으로 인한 위험이 있습니다.
주의 깊은 대기 조언은 가치가 낮은 치료(예: 소아 귀 감염)를 줄이는 효과적인 전략으로 밝혀졌으며 일부 증거에 따르면 주의 깊은 대기 접근 방식이 테스트를 요청하는 많은 환자에게 허용될 수 있습니다. 한편, 심리학적 이론은 의사의 메시지가 주의 깊은 대기 전략에 대한 환자의 수용을 확대하기 위해 맞춤화될 수 있다고 제안합니다.
연구자들은 표준화된 환자(SP) 또는 환자 역할을 하는 배우를 사용하여 새로운 모의 개입을 개선하고 평가하여 환자가 요통에 대해 낮은 가치의 척추 영상을 요청할 때 임상의에게 주의 깊게 대기하는 접근 방식을 승인하도록 가르칠 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 일선 임상의의 주요 정보 인터뷰와 1차 진료 환자를 대상으로 한 포커스 그룹을 사용하여 환자가 낮은 가치의 척추 영상을 요청할 때 주의 깊은 대기를 조언하는 방법을 실무 임상의에게 가르치도록 고안된 이론 정보에 입각한 표준화된 환자 기반 개입을 개선합니다. 하부 요통.
목표 2: 무작위 임상 시험에서 주의 깊은 대기 사용에 대해 표준화된 환자 강사(SPI)가 제공하는 임상 교육의 효과를 테스트합니다.
연구자들은 개입이 다음과 같을 것이라는 가설을 세웁니다. b) 예고 없는 SP와의 후속 방문 중에 주의 깊은 대기를 추구하도록 임상의 조언을 늘립니다. c) 임상의 자가 보고 사용 및 실제 요통 환자에 대한 주의 깊은 대기 조언의 효능을 증가시킵니다. d) 의사에 대한 실제 환자의 신뢰와 만족도에 부정적인 영향을 미치지 않아야 합니다. 및 e) 목 영상(목 통증 환자 중) 및 전체 진단 테스트(모든 성인 환자 중) 비율을 감소시킵니다.
목표 3: 중재 효과가 다른 낮은 가치의 영상 검사 및 일반적으로 진단 검사로 일반화되는지 평가합니다.
연구자들은 SP 개입이 다음과 같을 것이라는 가설을 세웁니다. b) 후속 기간 동안 연구 임상의가 본 모든 성인 환자에서 전체 진단 테스트의 비율 감소(기준선 비율에 대해 조정); 및 c) 목 통증, 기타 근골격계 통증 및 기타 비근골격계 신체 불만이 있는 환자를 위한 주의 깊은 대기 조언의 주치의 자가 보고 사용 및 효능을 증가시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Center for Healthcare Policy and Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 두 건강 시스템의 1차 진료 및 긴급 진료 임상의는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 시험 기간 동안 대상 클리닉 중 하나에서 최소 50%의 FTE(full-time equivalent) 성인 1차 또는 긴급 진료를 실시할 예정입니다.
- 그들은 등록 전 최소 2년 동안 의료 시스템 내에서 활동적인 풀타임 또는 50% FTE 관행을 유지했습니다(기준 테스트 비율 수집을 가능하게 하기 위해).
- 전문 간호사 및 의사 보조원은 1차 진료 또는 긴급 진료 임상의 자격으로 진료하고 위의 다른 요구 사항을 충족하는 경우 자격이 됩니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 부문에 무작위로 배정된 1차 진료 및 긴급 진료 임상의는 급성 요통의 맥락에서 척추 영상과 관련하여 주의 깊은 대기 전략의 환자 수용을 용이하게 하는 방법을 의사에게 설명할 표준화된 환자 강사와 함께 2~3회 방문을 받게 됩니다.
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개입 그룹으로 무작위 배정된 임상의는 약 3개월 동안 일반적인 진료 시간에 예정된 표준화된 환자 강사(SPI)와 함께 2-3회 방문을 받게 됩니다.
개입 의사의 경우 SPI는 급성 허리 통증이 있는 환자를 묘사하고 의사에게 형성 피드백을 제공하고 척추 영상과 관련하여 환자가 주의 깊은 대기 전략을 수용할 수 있도록 의사 소통 기술에 대한 특정 지침을 제공합니다.
구체적인 의사소통 기술과 순서는 임상시험 전 문헌 검토, 환자 포커스 그룹, 임상시험에 참여하지 않을 일차 진료 의사의 인터뷰를 기반으로 결정됩니다.
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위약 비교기: 제어
대조군으로 무작위 배정된 1차 진료 및 긴급 진료 임상의는 급성 요통 환자 방문을 시뮬레이션하지만 환자 의사소통 또는 기타 콘텐츠에 대한 지침은 제공하지 않는 표준화된 환자와 함께 단일 방문을 받게 됩니다.
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통제 그룹으로 무작위 배정된 임상의는 정규 근무 시간에 예정된 표준화된 환자 강사(SPI)와 함께 1회 방문을 받게 됩니다.
SPI는 급성 허리 통증이 있는 환자를 묘사하지만 컨트롤 암에 무작위 배정된 일차 진료 의사에게 형성 교육이나 피드백을 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월 추적 기간 동안 조정된 척추 영상 촬영 비율
기간: SPI 첫 방문일로부터 18개월
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12개월 사전 무작위화 기간 동안 영상화율에 대해 조정된 추적 기간 동안 요추 척추 X-레이, CT 또는 MRI의 비율
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SPI 첫 방문일로부터 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월 추적 조사 동안 진행된 척추 영상의 조정된 비율
기간: SPI 첫 방문일로부터 18개월
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12개월 사전 무작위배정 기간 동안 영상화율에 대해 조정된 추적 기간 동안 요추 CT 또는 MRI의 비율
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SPI 첫 방문일로부터 18개월
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18개월 추적 기간 동안 요추 X-선 영상의 조정된 비율
기간: SPI 첫 방문일로부터 18개월
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12개월 사전 무작위배정 기간 동안 이미징 속도에 대해 조정된 후속 기간 동안 요추 X-레이 비율
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SPI 첫 방문일로부터 18개월
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코딩된 성적표에 기반한 주의 깊은 대기 통신 기술 사용
기간: 개입 후 6개월
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무작위 의사당 단일 개입 후 SP 방문의 오디오 녹음 사본을 사용하여 조사관은 숙련된 연구 보조원이 수행한 코딩을 기반으로 개입 대상 의사 소통 기술의 사용을 식별합니다.
의사소통 기술은 교육 전에 기본 표준화된 환자 방문 기록을 사용하여 조사자가 개발할 코딩 매뉴얼을 기반으로 식별됩니다.
결과는 후속 방문 중에 사용되는 대상 커뮤니케이션 기술의 수입니다.
조사관은 기준선 표준화 환자 방문 동안 사용된 기술의 수에 대해 조정된 기술 사용의 상대적 비율을 보고합니다.
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개입 후 6개월
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중재 후 설문지에서 주의 깊은 대기 기술 사용에 대한 의사의 자가 보고
기간: 개입 후 6개월
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연구 의사는 최종 SPI 방문 6개월 후 온라인 설문 조사를 완료하고 이 프로젝트를 위해 조사관이 만든 리커트 척도에서 감시 대기 기술의 사용 빈도를 보고합니다.
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개입 후 6개월
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18개월 추적 기간 동안 조정된 목 영상 촬영 비율
기간: SPI 첫 방문일로부터 18개월
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12개월 사전 무작위배정 기간 동안 영상화율에 대해 조정된 후속 기간 동안 목 X-레이, CT 또는 MRI의 비율
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SPI 첫 방문일로부터 18개월
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18개월 후속 조치 동안 진단 테스트 주문 비율 조정
기간: SPI 첫 방문일로부터 18개월
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18개월 추적 기간 동안 진단 검사 지시(실험실, 영상 검사, 심장, 위장 및 혈관 검사) 비율, 무작위화 전 12개월 동안 진단 검사 지시 비율에 맞게 조정됨
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SPI 첫 방문일로부터 18개월
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18개월 후속 조치 동안 환자 경험 등급
기간: SPI 첫 방문일로부터 18개월
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평균 차이(대
기준선 기간) 의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가 전체 의사 평가 척도에서 임상의를 9 또는 10으로 평가한 환자의 비율
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SPI 첫 방문일로부터 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua J Fenton, MD, MPH, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fenton JJ, Jerant A, Franks P, Gosdin M, Fridman I, Cipri C, Weinberg G, Hudnut A, Tancredi DJ. Watchful waiting as a strategy to reduce low-value spinal imaging: study protocol for a randomized trial. Trials. 2021 Feb 27;22(1):167. doi: 10.1186/s13063-021-05106-x.
- Fenton JJ, Cipri C, Gosdin M, Tancredi DJ, Jerant A, Robinson CA, Xing G, Fridman I, Weinberg G, Hudnut A. Standardized Patient Communication and Low-Value Spinal Imaging: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2441826. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.41826.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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