Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valpas odotus strategiana vähäarvoisen selkärangan kuvantamisen vähentämiseksi

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of California, Davis
Tutkijat oppivat tutkimuksesta, voivatko potilaiden rooleja (standardoidut potilaat) näyttelevät toimijat auttaa perusterveydenhuollon ja kiireellisen terveydenhuollon kliinikoita kehittämään taitojaan tarjota tarkkaavaista odottamista potilaille, joilla on akuutti alaselkäkipu keinona välttää vähäarvoista selkärangan kuvantamista. Potilaiden ja lääkärien palautteen perusteella tämä tutkimus tarkentaa ja arvioi - kontrolloidussa kokeessa - simuloitua standardoitua potilaan interventiota, joka tehostaa perusterveydenhuollon lääkärien tarkkaavaista odottelua, kun potilaat pyytävät vähäarvoista selkärangan kuvantamista. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on löytää viestintästrategioita, joita perusterveydenhuollon lääkärit voivat käyttää välttääkseen kalliita, mahdollisesti haitallisia testauksia samalla, kun säilytetään potilas-lääkäri-suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylikäyttöä tarkastellaan yhä enemmän potilasturvallisuuden puitteissa. Perusterveydenhuollossa potilaat, joilla on akuutti alaselkäkipu, vaativat usein diagnostista kuvantamista, ja ensihoidon ja kiireellisen terveydenhuollon kliinikot kokevat painetta suostua tällaisiin pyyntöihin säilyttääkseen potilaiden luottamuksen ja tyytyväisyyden. Selkärangan kuvantaminen potilailla, joilla on akuutti alaselkäkipu, aiheuttaa riskejä väärien positiivisten löydösten diagnostisesta arvioinnista, potilaan merkinnästä ja ahdistuksesta sekä tarpeettomasta hoidosta (mukaan lukien selkärangan leikkaus), johon liittyy mahdollisia komplikaatioita.

Valppaana odottamisen neuvojen on havaittu olevan tehokas strategia vähäarvoisen hoidon (esim. lasten korvatulehdusten) vähentämiseen, ja jotkut todisteet viittaavat siihen, että monet testejä pyytävät potilaat hyväksyisivät tarkkaavaisen odottamisen. Samaan aikaan psykologinen teoria ehdottaa, että lääkärin viestejä voitaisiin räätälöidä siten, että potilas hyväksyy valppaan odotusstrategian.

Tutkijat hiovat ja arvioivat uutta simuloitua interventiota, jossa käytetään standardoituja potilaita (SP) tai potilaiden rooleissa toimivia toimijoita. Opettaakseen kliinikot hyväksymään tarkkaavaisen odottavan lähestymistavan, kun potilaat pyytävät vähäarvoista selkärangan kuvantamista alaselkäkipujen vuoksi. Erityiset tavoitteet ovat:

Tavoite 1: Käyttää etulinjan kliinikoiden ja fokusryhmien keskeisiä informanttihaastatteluja perusterveydenhuollon potilaiden kanssa teoriatietoihin perustuvien standardoitujen potilaspohjaisten interventioiden jalostamiseksi, joka on suunniteltu opettamaan lääkäreitä odottamaan valppaana, kun potilaat vaativat vähäarvoista selkärangan kuvantamista alaselän kipu.

Tavoite 2: Testaa standardoidun potilasohjaajan (SPI) antaman kliinikon koulutuksen tehokkuutta tarkkaavaisen odottamisen käytössä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkijat olettavat, että interventio: a) vähentää vähäarvoisten selkärangan kuvantamista todellisten potilaiden keskuudessa, joilla on akuutti selkäkipu, jonka lääkärit ovat näkeneet toimenpiteen jälkeen (mukauttamalla tutkimusta edeltävien lukujen määrää); b) lisää kliinikon neuvoja valvovan odottamisen jatkamiseksi ennalta ilmoittamattoman SP:n seurantakäynnin aikana; c) lisää kliinikon itse ilmoittamaa käyttöä ja tehokkuutta tarkkaavaisen odottamisen neuvomisessa todellisten alaselkäkipupotilaiden kohdalla; ja d) niillä ei ole haitallista vaikutusta todelliseen potilaiden luottamukseen ja tyytyväisyyteen lääkäreitä kohtaan; ja e) vähentää kaulan kuvantamista (niskakipupotilaiden keskuudessa) ja yleistä diagnostista testausta (kaikilla aikuisilla potilailla).

Tavoite 3: Arvioida, yleistyvätkö interventiovaikutukset muihin vähäarvoisiin kuvantamistesteihin ja diagnostisiin testeihin yleensä.

Tutkijat olettavat, että SP-interventio: a) vähentää kaulan kuvantamista todellisilla potilailla, joilla on niskakipuja, joita tutkimuskliinikot ovat havainneet seurantajakson aikana (mukauttamalla lähtötasoja); b) vähentää yleisten diagnostisten testien määrää kaikkien aikuisten potilaiden joukossa, joita tutkimuskliinikot ovat näkeneet seurantajakson aikana (mukauttamalla lähtötasoja); ja c) lisätä PCP:n itse ilmoittamaa käyttöä ja tehokkuutta neuvottaessa tarkkaavaisen odottamisen potilaita, joilla on niskakipuja, muita tuki- ja liikuntaelimistön kipuja ja muita ei-muskuloskeletaalisia somaattisia vaivoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Center for Healthcare Policy and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Perusterveydenhuollon ja kiireellisen hoidon lääkärit molemmissa terveysjärjestelmissä ovat kelpoisia, jos:

  1. he aikovat harjoittaa joko vähintään 50 % täysipäiväistä (FTE) aikuisten perus- tai kiireellistä hoitoa jollakin kohdeklinikalla kokeen ajan
  2. he ovat olleet aktiivisessa kokopäiväisessä tai 50 prosentin FTE-työssä terveydenhuoltojärjestelmässä vähintään kaksi vuotta ennen ilmoittautumista (jotta voidaan kerätä lähtötason testausmääriä).
  3. Sairaanhoitajat ja lääkäriavustajat ovat kelpoisia, jos he työskentelevät perusterveydenhuollon tai kiireellisen terveydenhuollon kliinikon tehtävissä ja täyttävät muun yllä olevan vaatimuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetut perusterveydenhuollon ja kiireellisen hoidon klinikat saavat kahdesta kolmeen käyntiä standardoidun potilasohjaajan kanssa, joka neuvoo, kuinka potilas voi helpottaa valppaana odottavan strategian hyväksymistä selkärangan kuvantamisen osalta akuutin alaselkäkivun yhteydessä.
Interventioryhmään satunnaistetut kliinikot saavat 2–3 käyntiä standardoidun potilasohjaajan (SPI) luona tavanomaisina toimistoaikoina noin 3 kuukauden aikana. Interventiolääkäreille SPI:t kuvaavat potilaita, joilla on akuutti selkäkipu, ja antavat muotoilevaa palautetta lääkäreille ja erityisiä viestintätekniikoita koskevia ohjeita, jotta potilaat voivat hyväksyä valppaana odottavan strategian selkärangan kuvantamisen suhteen. Erityiset viestintätekniikat ja järjestys määräytyvät esitutkintaa edeltävän kirjallisuuskatsauksen, potilaiden fokusryhmien ja sellaisten perusterveydenhuollon lääkäreiden haastattelujen perusteella, jotka eivät osallistu tutkimukseen.
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut perusterveydenhuollon ja kiireellisen hoidon lääkärit saavat yhden käynnin standardoidun potilaan kanssa, joka simuloi käyntiä potilaan kanssa, jolla on akuutti alaselkäkipu, mutta ei anna ohjeita potilasviestinnästä tai muusta sisällöstä.
Kontrolliryhmään satunnaistetut kliinikot saavat yhden käynnin standardoidun potilasohjaajan (SPI) luona tavanomaisina toimistoaikoina. SPI:t kuvaavat potilaita, joilla on akuutti selkäkipu, mutta ne eivät anna koulutusta tai palautetta perusterveydenhuollon lääkäreille, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu selkärangan kuvantamisnopeus 18 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen SPI-käynnin jälkeen
Lannerangan röntgen-, CT- tai MRI-tutkimustiheys seurantajakson aikana, mukautettu kuvantamisnopeuden mukaan 12 kuukauden satunnaistamista edeltävän jakson aikana
18 kuukautta ensimmäisen SPI-käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistyneen selkärangan kuvantamisen nopeus 18 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen SPI-käynnin jälkeen
Lannerangan CT- tai MRI-taajuus seurantajakson aikana, mukautettu kuvantamisnopeuden mukaan 12 kuukauden satunnaistamista edeltävän jakson aikana
18 kuukautta ensimmäisen SPI-käynnin jälkeen
Muokattu lannerangan röntgenkuvausnopeus 18 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen SPI-käynnin jälkeen
Lannerangan röntgentiheys seurantajakson aikana, mukautettu kuvantamisnopeuden mukaan 12 kuukautta ennen satunnaistamista
18 kuukautta ensimmäisen SPI-käynnin jälkeen
Valvovan odottavan viestintätekniikan käyttö koodattuihin transkriptioihin perustuen
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Käyttämällä yksittäisen intervention jälkeisen SP-käynnin äänitallenteita satunnaistettua lääkäriä kohden, tutkijat tunnistavat lääkäreiden viestintätekniikoiden käytön, joihin interventio kohdistuu koulutettujen tutkimusapulaisten suorittaman koodauksen perusteella. Viestintätekniikat tunnistetaan koodausoppaan perusteella, jonka tutkijat kehittävät käyttämällä lähtötilanteen standardoitujen potilaskäyntien transkriptioita ennen opastusta. Tuloksena on seurantakäyntien aikana käytettyjen kohdennettujen viestintätekniikoiden lukumäärä. Tutkijat raportoivat tekniikan käytön suhteellisen määrän, joka on mukautettu perustason standardoitujen potilaskäyntien aikana käytettyjen tekniikoiden lukumäärään.
6 kuukautta interventiosta
Lääkäri itse raportoi tarkkaavaisen odotustekniikan käyttäneen interventioiden jälkeisissä kyselylomakkeissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Tutkimuslääkärit suorittavat online-kyselyn 6 kuukautta viimeisten SPI-käyntien jälkeen ja raportoivat tarkkaavaisen odotustekniikan käyttötiheyden tutkijoiden tätä projektia varten luomilla Likert-asteikoilla.
6 kuukautta interventiosta
Muokattu kaulan kuvantamisnopeus 18 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen SPI-käynnin jälkeen
Kaulan röntgen-, CT- tai MRI-tiheys seurantajakson aikana, mukautettu kuvantamisnopeuden mukaan 12 kuukauden satunnaistamista edeltävän jakson aikana
18 kuukautta ensimmäisen SPI-käynnin jälkeen
Muokattu diagnostisten testien tilausnopeus 18 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen SPI-käynnin jälkeen
Diagnostisten testien tilausnopeus (laboratorio-, kuvantamis-, sydän-, maha-suoli- ja verisuonitutkimukset) 18 kuukauden seurantajakson aikana, mukautettu diagnostisten testien tilausasteeseen 12 kuukauden satunnaistamista edeltävän jakson aikana
18 kuukautta ensimmäisen SPI-käynnin jälkeen
Potilaskokemusten arvioinnit 18 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen SPI-käynnin jälkeen
Keskimääräinen ero (vs. lähtötilanne) prosentteina potilaista, jotka arvioivat lääkärit joko 9 tai 10 terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien yleisen lääkärin arviointiasteikolla.
18 kuukautta ensimmäisen SPI-käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua J Fenton, MD, MPH, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1534721

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot jaettaisiin muiden tutkijoiden kanssa, jos heidän tutkimusprotokollansa olisivat instituutioiden arviointilautakunnan hyväksymät ja tiimillämme olisi riittävästi aikaa ja resursseja tuottaa yksittäiset osallistujatiedot turvallista tiedonsiirtoa varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Interventio

Tilaa