팔다리 연조직 육종의 수술 후 방사선량 감소
2026년 2월 18일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
사지 연조직 육종 수술 후 방사선량 및 선량 감소
연구자들은 수술 후 방사선 요법의 선량을 낮추고 치료를 위해 더 작은 조직을 표적으로 삼는 것이 수술 후 연조직 육종을 제어하기 위한 방사선 요법의 표준 선량 및 부피만큼 효과적인지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
그들은 또한 연구 접근 방식이 표준 접근 방식보다 더 적고 덜 심각한 장기 부작용을 유발하는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 MSKCC 병리학적 검토에 의해 확인된 사지의 원발성 연조직 육종 진단을 받아야 합니다.
- 등록 당시 나이 ≥18세
- 환자는 MSKCC 병리학적 검토에서 확인된 바와 같이 원발성 종양의 절제면 음성 종양 절제술을 받아야 합니다.
환자는 수술 시점으로부터 3개월 이내에 방사선을 시작할 수 있어야 합니다.
°환자가 보조 화학 요법을 받는 경우 환자는 화학 요법 후 3개월 이내에 RT를 시작해야 합니다.
- 가임기 여성 환자는 방사선 조사 시작 14일 이내(또는 소변 검사의 경우 방사선 시작 24시간 이내) 혈청 임신 검사에서 음성이어야 함
- 가임 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자는 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 화학 요법의 사용은 이 시험에 의해 지시되지 않습니다. 환자는 질병 관리 팀의 재량에 따라 화학 요법을 받을 수 있습니다(화학 요법 사용과 관련하여 각 환자에 대해 개별화된 결정을 내리는 표준 관행과 동일).
제외 기준:
- MSKCC 병리학적 검토에서 지시된 바와 같이 외과적 절제 후 절제면 양성인 환자
- 수술 전 MRI16에서 경계가 불분명하거나 침윤성인 표재성 점액섬유육종 진단을 받은 환자(참조 그림은 부록 그림 1 참조)
- 사지에 다발성 질환이 있는 환자
- 이전에 원발성 종양 침대 또는 그 근처에서 방사선 치료를 받은 환자
- 등록 당시 적극적인 치료가 필요한 다른 침습성 암 환자.
- 연구자의 판단에 따라 본 연구에 참여하기에 부적합한 후보가 될 수 있는 동시 의학적 또는 정신과적 상태 또는 질병이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말단 연조직 육종(STS)
방사선 선량과 부피를 감소시키면서 원발 부위에 대한 수술 후 방사선 요법.
구체적으로, 종양 침대와 두개미측으로 2cm, 방사상으로 1.5cm의 마진을 사용하여 임상 목표 볼륨을 생성합니다.
총 선량은 25분할에서 50Gy로 구성됩니다.
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모든 환자에게 처방된 방사선량은 25분할로 50Gy입니다.
6MV 에너지 광자가 사용됩니다.
동적 멀티리프 콜리메이션을 활용하는 멀티 빔 IMRT 계획은 대상 조직 적용 범위와 정상 조직 회피를 기반으로 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년차 국부 통제 평가.
기간: 2 년
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원발성 종양 부위의 영상화를 통해 평가할 것입니다(MRI 선호, MRI를 받을 수 없거나 견딜 수 없는 환자의 경우 CT).
영상 촬영은 방사선 조사 후 처음 2년 동안 적어도 매년 실시해야 합니다.
국소 실패는 원발성 종양 침대에서의 재발로 정의됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2 년
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등록된 마지막 환자가 치료된 후 2년 후에 차트 검토에서 얻은 임상 데이터를 사용하여 각 환자에 대해 수행됩니다.
Kaplan Meier 방법을 사용하여 RT 종료 시 시작되는 RT 후 2년 생존율을 추정합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaled Alektiar, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-064
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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연조직 육종에 대한 임상 시험
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Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스
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Kirsehir Ahi Evran Universitesi완전한
강도 변조 방사선 요법(IMRT)에 대한 임상 시험
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University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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