R/R DLBCL에서 Tafasitamab(MOR00208)에 대한 확장 액세스 프로그램

주요 포함 기준 :

1. 연령 ≥ 18세
2. 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
3. 나태한 림프종의 초기 진단으로부터의 변형을 포함하여 DLBCL의 조직학적으로 확인된 진단.
4. 환자는 적어도 1회의 사전 항-CD20 함유 요법 후 원발성 불응성 질환 및 이중/삼중 적중 상태를 포함하는 재발성 및/또는 불응성 DLBCL이 있어야 합니다.
5. 생명을 위협하는 중증 질환을 앓고 있는 환자로서 기존 치료법이 실패하거나 부적합하거나 사용할 수 없고 진행 중인 관련 임상 시험에 참여할 수 없습니다.

주요 배제 기준:

1. 다른 조직학적 유형의 림프종이 있는 환자, 예. 나태한 비호지킨 림프종(NHL), 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBL) 또는 버킷 림프종
2. 레날리도마이드를 사용한 전체 치료 기간 동안 정맥 혈전색전증 예방 조치를 취할 의향/능력이 없는 환자

3. 다음 환자:

   1. 알려진 활성 세균 및 바이러스 및 진균 감염
   2. 만성 활성 바이러스성 B형 간염 및/또는 C형 간염의 혈청학
   3. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 활동성 바이러스 감염에 대한 알려진 혈청 양성 또는 이력
4. 레날리도마이드 REMS 프로그램에 참여할 수 없는 환자