연구 CMD-2019-001을 완료한 ALS/MND 환자를 위한 치료 지속 연구
2022년 2월 15일 업데이트: Collaborative Medicinal Development Pty Limited
연구 CMD-2019-001을 성공적으로 완료한 근위축성 측삭 경화증/운동 신경 질환 환자를 위한 치료 지속 연구
연구 CMD-2019-001을 성공적으로 완료한 피험자에게 CuATSM으로 최대 6개월 치료 제공
연구 개요
상세 설명
연구 CMD-2019-001을 성공적으로 완료한 피험자에게 CuATSM으로 최대 6개월 치료를 제공합니다.
[이를 통해 CMD-2019-001 연구에서 위약으로 무작위 배정된 피험자는 CuATSM으로 최대 6개월 치료를 받을 수 있고 연구 CMD-2019-001에서 CuATSM으로 무작위 배정된 피험자는 CuATSM으로 최대 6개월 추가 치료를 받을 수 있습니다.]
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, 호주
- Macquarie University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 특정 절차 및 치료를 시작하기 전에 사전 동의서에 서명
- 연구 CMD-2019-002에 대한 24주 치료 완료 후 프로토콜 지정 평가의 문서화된 완료
- 연구자는 환자가 연구 CMD-2019-001에 대한 치료를 견뎌왔으며 CuATSM을 사용한 지속적인 치료가 도움이 될 수 있다고 생각합니다.
제외 기준:
- 기계적 환기에 의존하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Cu(II)ATSM
구리 함유 합성 소분자
|
쿠퍼 함유 합성 소분자
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 중증도의 치료 관련 변화
기간: 24주
|
ALS 기능 평가 척도 - 개정판(ALSFRS-R)으로 평가한 질병 중증도의 치료 관련 변화
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능의 치료 관련 변화
기간: 24주
|
Edinburgh Cognitive and Behavioral Assessment (ECAS) 점수에 의한 인지 기능의 치료 관련 변화
|
24주
|
|
호흡 기능의 치료 관련 변화
기간: SVC
|
앉아있는 느린 폐활량 (SVC)에 의한 호흡 기능의 치료 관련 변화
|
SVC
|
|
치료 내성
기간: 24주
|
부작용으로 인한 용량 감소 및 용량 중단에 기반한 치료 내약성
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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