Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon jatkotutkimus ALS-/MND-potilaille, jotka suorittivat tutkimuksen CMD-2019-001

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Collaborative Medicinal Development Pty Limited

Hoidon jatkotutkimus potilaille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi/motorinen neuronisairaus, jotka ovat saaneet menestyksekkäästi päätökseen tutkimuksen CMD-2019-001

Tarjoaa jopa kuuden kuukauden CuATSM-hoidon koehenkilöille, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet tutkimuksen CMD-2019-001

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarjoaa jopa kuuden kuukauden CuATSM-hoidon koehenkilöille, jotka ovat onnistuneet suorittamaan tutkimuksen CMD-2019-001. [Tämä mahdollistaa tutkimuksessa CMD-2019-001 lumelääkkeeseen satunnaistettujen koehenkilöiden saada jopa kuuden kuukauden CuATSM-hoidon ja tarjoaa jopa kuuden kuukauden lisähoidon CuATSM:llä koehenkilöille, jotka on satunnaistettu CuATSM:ään tutkimuksessa CMD-2019-001]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia
        • Macquarie University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden ja hoidon aloittamista
  • protokollakohtaisten arviointien dokumentoitu loppuun saattaminen 24 viikon hoidon jälkeen tutkimuksessa CMD-2019-002
  • Tutkija katsoo, että potilas on sietänyt hoitoa tutkimuksessa CMD-2019-001 ja saattaa hyötyä CuATSM-hoidon jatkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei riipu mekaanisesta ilmanvaihdosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Cu(II)ATSM
kuparia sisältävä synteettinen pieni molekyyli
Lääke: Cu(II)ATSM
cooperia sisältävä synteettinen pieni molekyyli
Muut nimet:
  • diasetyylibis(N(4)-metyylitiosemikarbatsonaatti)kupari(II)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät muutokset taudin vakavuudessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hoitoon liittyvät sairauden vaikeusasteen muutokset arvioitu ALS Functional Rating Scale -asteikolla – tarkistettu (ALSFRS-R)
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät muutokset kognitiivisissa toiminnassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hoitoon liittyvät muutokset kognitiivisissa toiminnassa Edinburghin kognitiivisen ja käyttäytymisarvioinnin (ECAS) pistemäärän mukaan
24 viikkoa
Hoitoon liittyvä muutos hengitystoiminnassa
Aikaikkuna: SVC
Hoitoon liittyvät muutokset hengitystoiminnassa istuvan hitaan elinkyvyn (SVC) vuoksi
SVC
Hoidon sietokyky
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hoidon sietokyky, joka perustuu annoksen pienentämiseen ja annoksen lopettamiseen haittatapahtumien vuoksi
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Collaborative Medicinal Development Pty Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMD-2020-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Cu(II)ATSM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa