상대 근감소증 성인의 근골격 바이오마커에 대한 Nelutri™의 효과
2021년 4월 27일 업데이트: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
상대 근감소증 성인의 근골격 바이오마커에 대한 Nelutri™의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
연구자들은 12주 동안 건강한 성인의 Nelutri™on 근력, 근육량 및 근육 기능의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 Nelutri™가 근육량과 근력을 증가시킬 수 있다고 밝혔습니다.
따라서 조사관은 건강한 성인에서 Nelutri™on 근력, 근육량 및 근육 기능의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행합니다. 화합물의 안전성도 평가됩니다.
조사관은 개입 6주 및 12주 후뿐만 아니라 기준선에서 60°/s 무릎 확장 시 최대 토크/체중, 악력, 골격근 질량, 신체 성능 및 대사 매개변수를 검사합니다.
80명의 성인에게 12주 동안 매일 2,000mg의 Nelutri™ 또는 위약을 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체성분 분석기를 사용하여 측정한 표준 무지방 체중의 110% 미만
- 18.5~30.0kg/m2 범위의 체질량 지수(BMI)
- 하루 평균 단백질 섭취량이 60g 이상인 사람.
제외 기준:
- 비정상적인 간 또는 신장 기능(즉, 혈청 아미노트랜스퍼라제 활성 > 60 IU/L 및 혈청 크레아티닌 농도 > 1.2 mg/dL)
- 당뇨병(임상 진단 또는 공복 혈당 수치 > 126 mg/dL)
- 전년도 골절 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 협심증 또는 심근 경색과 같은 심각한 심장 질환의 병력
- 위 절제술의 역사
- 정신 질환에 대한 약물 치료의 역사
- 최근 4주 이내 한약재를 포함한 한약 투여
- 상대적으로 높은 골격량의 증거(체성분 분석기를 사용하여 측정한 표준 제지방량의 110% 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 12주 동안 위약을 복용했습니다.
|
12주 동안 위약 2,000mg/일
|
|
실험적: Nelutri™ 그룹
이 그룹은 12주 동안 Nelutri™를 복용합니다.
|
12주 동안 Nelutri™ 2,000mg/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력
기간: 12주
|
60°/s 무릎 확장 시 최대 토크(/kg)
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부속기 골격 질량/(높이 x 높이)
기간: 12주
|
이중 에너지 X-선 흡수법 사용
|
12주
|
|
사지 골격 질량/무게 x 100
기간: 12주
|
이중 에너지 X-선 흡수법 사용
|
12주
|
|
골격근량지수/(신장x신장)
기간: 12주
|
이중 에너지 X-선 흡수법 사용
|
12주
|
|
크레아티닌 키나아제
기간: 12주
|
크레아티닌 키나아제
|
12주
|
|
젖산염
기간: 12주
|
젖산염
|
12주
|
|
EuroQol 5차원 3층(EQ-5D-3L)
기간: 12주
|
삶의 질 지수, 최소값, 최대값(-0.171, 1), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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