소매 위절제술에서 Antrum 크기가 중요합니까?
비만 수술 시 위소매절제술 후 위전정부 크기가 체중감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Naples
-
Napoli, Naples, 이탈리아, 80035
- Francdesco Pizza
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의.
- 체질량 지수(BMI) 40kg/m2로 정의되는 병적 비만
제외 기준:
- 이전의 비만 수술 절차,
- 비만을 일으키는 내분비 장애
- 임신 또는 수유
- 정신 질환
- 염증성 장 질환
- 바렛 식도
- 식도염 B 및 C를 동반한 심각한 GERD
- 큰 열공 탈장(>5 cm)
- GERD-HRQLscore > 25 식이 제한에도 불구하고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
유문에서 근위 2 cm 전정부 절제
|
위 절제술을 시작하기 위해 유문에서 위를 절제하는 시작점은 2cm입니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
유문까지 근위 6 cm 전정부 절제술
|
위 절제술을 시작하기 위해 유문에서 위를 절제하는 시작점은 6cm입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI를 kg/m^2로 보고하기 위해 수술 후 체중과 키를 합쳤습니다.
기간: 3 개월
|
체중을 미터로 표시되는 신장의 제곱으로 나눈 수술 후 체질량 지수로 표시되는 체중 및 신장의 변화(kg/m2)
|
3 개월
|
|
BMI를 kg/m^2로 보고하기 위해 수술 후 체중과 키를 합쳤습니다.
기간: 6 개월
|
체중을 미터로 표시되는 신장의 제곱으로 나눈 수술 후 체질량 지수로 표시되는 체중 및 신장의 변화(kg/m2)
|
6 개월
|
|
BMI를 kg/m^2로 보고하기 위해 수술 후 체중과 키를 합쳤습니다.
기간: 12 개월
|
체중을 미터로 표시되는 신장의 제곱으로 나눈 수술 후 체질량 지수로 표시되는 체중 및 신장의 변화(kg/m2)
|
12 개월
|
|
BMI를 kg/m^2로 보고하기 위해 수술 후 체중과 키를 합쳤습니다.
기간: 24개월
|
체중을 미터로 표시되는 신장의 제곱으로 나눈 수술 후 체질량 지수로 표시되는 체중 및 신장의 변화(kg/m2)
|
24개월
|
|
수술 후 백분율 초과 체중 감소
기간: 3 개월
|
추시 시 수술 후 초과 체중 감소의 백분율로 표시되는 체중 변화
|
3 개월
|
|
수술 후 백분율 초과 체중 감소
기간: 6 개월
|
추시 시 수술 후 초과 체중 감소의 백분율로 표시되는 체중 변화
|
6 개월
|
|
수술 후 백분율 초과 체중 감소
기간: 12 개월
|
추시 시 수술 후 초과 체중 감소의 백분율로 표시되는 체중 변화
|
12 개월
|
|
수술 후 백분율 초과 체중 감소
기간: 24개월
|
추시 시 수술 후 초과 체중 감소의 백분율로 표시되는 체중 변화
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위식도 역류질환(GERD)
기간: 생후 12개월
|
상부 내시경을 사용한 로스앤젤레스 분류에 따른 식도 등급(등급 A: 최대 길이 < 5 mm인 하나 이상의 점막 파열; 등급 B: 하나 이상의 점막 파열 > 5mm이지만 점막 주름을 가로지르는 연속성은 없음; 등급 C: 연속적인 점막 파열 2개 이상의 점막 주름 사이, 그러나 식도 둘레의 75% 미만을 침범한 경우 등급 D 식도 둘레의 75% 이상을 침범한 점막 파열
|
생후 12개월
|
|
위식도 역류질환(GERD)
기간: 24개월
|
상부 내시경을 사용한 로스앤젤레스 분류에 따른 식도 등급(등급 A: 최대 길이 < 5 mm인 하나 이상의 점막 파열; 등급 B: 하나 이상의 점막 파열 > 5mm이지만 점막 주름을 가로지르는 연속성은 없음; 등급 C: 연속적인 점막 파열 2개 이상의 점막 주름 사이, 그러나 식도 둘레의 75% 미만을 침범한 경우 등급 D 식도 둘레의 75% 이상을 침범한 점막 파열
|
24개월
|
|
위식도 역류질환 증상
기간: 3개월에
|
모든 환자는 GERD HRQL(Gastroesophageal Reflux Disease Health-Related Quality of Life) 설문지를 통해 속 쓰림 및/또는 역류의 존재에 대해 조사되었습니다. 10개의 질문 각각은 0(증상 없음)에서 5(심각한 증상)까지 등급이 매겨져 총점은 0에서 50까지입니다. 환자가 GERD-HRQL 점수 0점, 경증 1~15점, 중등도 16~24점, 중증 25~50점을 보고하면 증상이 없는 것으로 정의했다. GERD-HRQL 점수 >16인 환자는 GERD 양성으로 간주되었습니다. |
3개월에
|
|
위식도 역류질환 증상
기간: 생후 6개월
|
모든 환자는 GERD HRQL(Gastroesophageal Reflux Disease Health-Related Quality of Life) 설문지를 통해 속 쓰림 및/또는 역류의 존재에 대해 조사되었습니다. 10개의 질문 각각은 0(증상 없음)에서 5(심각한 증상)까지 등급이 매겨져 총점은 0에서 50까지입니다. 환자가 GERD-HRQL 점수 0점, 경증 1~15점, 중등도 16~24점, 중증 25~50점을 보고하면 증상이 없는 것으로 정의했다. GERD-HRQL 점수 >16인 환자는 GERD 양성으로 간주되었습니다. |
생후 6개월
|
|
위식도 역류질환 증상
기간: 생후 12개월
|
모든 환자는 GERD HRQL(Gastroesophageal Reflux Disease Health-Related Quality of Life) 설문지를 통해 속 쓰림 및/또는 역류의 존재에 대해 조사되었습니다. 10개의 질문 각각은 0(증상 없음)에서 5(심각한 증상)까지 등급이 매겨져 총점은 0에서 50까지입니다. 환자가 GERD-HRQL 점수 0점, 경증 1~15점, 중등도 16~24점, 중증 25~50점을 보고하면 증상이 없는 것으로 정의했다. GERD-HRQL 점수 >16인 환자는 GERD 양성으로 간주되었습니다. |
생후 12개월
|
|
위식도 역류질환 증상
기간: 24개월
|
모든 환자는 GERD HRQL(Gastroesophageal Reflux Disease Health-Related Quality of Life) 설문지를 통해 속 쓰림 및/또는 역류의 존재에 대해 조사되었습니다. 10개의 질문 각각은 0(증상 없음)에서 5(심각한 증상)까지 등급이 매겨져 총점은 0에서 50까지입니다. 환자가 GERD-HRQL 점수 0점, 경증 1~15점, 중등도 16~24점, 중증 25~50점을 보고하면 증상이 없는 것으로 정의했다. GERD-HRQL 점수 >16인 환자는 GERD 양성으로 간주되었습니다. |
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01032020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비만 수술 후보에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
United Arab Emirates University알려지지 않은
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Sana Klinikum Offenbach완전한
넓은 절제술에 대한 임상 시험
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereVanderbilt University Medical Center완전한
-
Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증