척추 마취하에 제왕절개의 정맥 덱스메데토미딘
정맥 주사 덱스메데토미딘은 척추 마취 하의 제왕 절개에서 저혈압 및 상복부 통증을 감소시킵니다: 무작위 임상 연구
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 제왕절개를 위한 척추마취 시 저혈압과 상복부 통증이 흔히 발생한다. 덱스메데토미딘(DEX)은 매우 선택적인 α 2-아드레날린 작용제입니다. 그 효과는 교감신경억제, 진정, 마취 및 진통 작용을 수반한다. 본 무작위 연구는 제왕절개를 받은 여성의 혈역학적 매개변수 및 상복부 통증에 대한 DEX 정맥 투여의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
환자 및 방법: 이 연구는 무작위 이중 맹검 대조 시험입니다. 70명의 환자를 두 중재 그룹 중 하나에 무작위로 할당했습니다. 한 그룹은 척추 마취와 정맥 DEX(1µg/kg)를 투여받았고 다른 그룹은 척추 마취와 위약(식염수)을 투여 받았습니다. 투여된 약물을 10분에 걸쳐 천천히 정맥내 주사한 다음 L3/4 또는 L4/5 사이공간에 도입된 2-2.2ml의 고압 부피바카인(10-12.5mg)을 사용하여 경막내 차단을 달성했습니다. 주요 결과 매개변수에는 저혈압 에피소드의 빈도, 필요한 에페드린 용량의 빈도, 진정 점수 및 상복부 통증 에피소드가 포함되었습니다. 2차 결과에는 감각 및 운동 차단 시작까지의 시간, 감각 및 운동 차단 기간, 수술 시간, 구제 진통제를 요청하는 데 필요한 시간, 척수강 내 차단 수준, 신생아 Apgar 점수(1분 및 5분)가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Al-Azhar University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개가 예정된 여성의 만기 임신 및 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I/II
제외 기준:
- 심한 간 또는 신장 질환
- 중증 심폐질환
- 갑상선 질환 다발성 알레르기 미숙아
- 알려진 치명적인 이상
- 상복부 통증을 동반한 알려진 만성 위장관 문제 예. 소화성 궤양 및 역류성 식도염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 덱스메데토미딘
척추마취 및 정주 덱스메데토미딘(1μg/kg)
|
척추 마취 및 정맥내 덱스메데토미딘(1μg/kg).
투여된 약물을 10분에 걸쳐 천천히 정맥내 주사한 다음 L3/4 또는 L4/5 사이공간에 도입된 2-2.2ml의 고압 부피바카인(10-12.5mg)을 사용하여 경막내 차단을 달성했습니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 식염
척추 마취 및 위약(식염수).
|
척추 마취 및 정맥 식염수.
투여된 약물을 10분에 걸쳐 천천히 정맥내 주사한 다음 L3/4 또는 L4/5 사이공간에 도입된 2-2.2ml의 고압 부피바카인(10-12.5mg)을 사용하여 경막내 차단을 달성했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈압
기간: 수술 후 최대 48시간
|
수축기 혈압 < 90mmHg
|
수술 후 최대 48시간
|
|
에페드린 사용
기간: 수술 후 최대 48시간
|
필요한 에페드린 복용량의 빈도
|
수술 후 최대 48시간
|
|
진정제
기간: 수술 후 최대 48시간
|
진정 점수
|
수술 후 최대 48시간
|
|
상복부 통증
기간: 수술 후 최대 48시간
|
Visual Analog Scale로 평가한 상복부 부위의 통증
|
수술 후 최대 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 및 운동 차단
기간: 수술 중
|
감각 및 운동 차단이 시작되는 시간
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Elsawy, MD, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01041620
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제왕절개 합병증에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
덱스메데토미딘 주사제에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Future University in Egypt아직 모집하지 않음충치 | 클래스 II 충치 | 주사 가능한 복합재
-
Hacettepe University모집하지 않고 적극적으로
-
Radicle Science아직 모집하지 않음
-
Suranaree University of Technology완전한
-
Tolunay Aytas완전한폴리다이애스테마 장애터키 (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterSamsung완전한