편평태선 및 전두엽 섬유성 탈모증에 대한 경구용 저용량 날트렉손
2021년 11월 29일 업데이트: Washington University School of Medicine
편평태선 및 전두엽 섬유성 탈모증의 치료에서 경구용 저용량 날트렉손; 통제되지 않은 오픈 라벨 전향적 연구
경구용 날트렉손은 처음에 50-100mg/일 용량으로 오피오이드 사용 장애 및 알코올 의존을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 날트렉손은 1일 1~5mg의 저용량으로 오프라벨로 사용되어 반흔성 탈모 질환인 편평태선을 비롯한 여러 피부 질환의 치료에 성공했습니다. 편평태선 및 하위 유형인 전두엽 섬유화 탈모증이 있는 4명의 환자의 최근 사례 시리즈는 매일 3mg의 경구용 저용량 날트렉손으로 치료받았고 가려움증의 감소, 두피 염증 및 질병 진행의 임상적 증거를 보여주었습니다. 보고된 부작용은 없었습니다.
유망한 증거를 바탕으로, 우리는 편평태선 및 전두엽 섬유화 탈모증을 치료하기 위해 저용량 날트렉손을 3mg의 일일 투여량으로 사용할 것을 제안합니다. 환자는 이러한 조건에 대해 다른 약물을 계속 사용할 것입니다. 이 연구는 공개 라벨이 될 것이므로 모든 참가자는 저용량 날트렉손을 받게 됩니다. 환자는 0,3,6 및 12개월에 관찰되어 진행 상황을 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Washington University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 편평태선 또는 전두엽 섬유성 탈모증의 임상적 또는 조직학적으로 확인된 진단
제외 기준:
- 날트렉손에 알려진 알레르기 또는 과민증
- 오피오이드 병용 환자
- 활성 우울증, 정신 분열증 및 양극성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저용량 날트렉손 그룹
모든 참가자는 매일 3mg의 저용량 날트렉손을 처방받았습니다.
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유망한 증거를 바탕으로, 우리는 편평태선 및 전두엽 섬유화 탈모증을 치료하기 위해 저용량 날트렉손을 3mg의 일일 투여량으로 사용할 것을 제안합니다.
환자는 이러한 조건에 대해 다른 약물을 계속 사용할 것입니다.
이 연구는 공개 라벨이 될 것이므로 모든 참가자는 저용량 날트렉손을 받게 됩니다.
환자는 0,3,6 및 12개월에 관찰되어 진행 상황을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 가려움증의 변화
기간: 12 개월
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가려움에 대한 0-10 척도.
낮은 점수는 더 나은 결과입니다.
두 시점 사이의 변화는 12개월에 보고됩니다.
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12 개월
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연구자 평가 홍반의 변화
기간: 12 개월
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홍반에 대한 0-3 척도.
점수가 높을수록 더 나쁩니다.
두 시점 사이의 변화는 12개월에 보고됩니다.
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12 개월
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환자 보고 화끈거림/통증
기간: 12 개월
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환자는 작열감/통증을 0-10 척도로 보고했습니다.
값이 높을수록 더 나쁩니다.
두 시점 사이의 변화는 12개월에 보고됩니다.
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12 개월
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조사자 평가 척도의 변화
기간: 12 개월
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연구자는 척도의 결과를 0-3 척도로 평가했습니다.
숫자가 높을수록 더 나쁩니다.
두 시점 사이의 변화는 12개월에 보고됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201908021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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