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Pap Smear의 장애물 개선

2021년 10월 27일 업데이트: National Taiwan University Hospital

Pap Smear의 장애물 개선: 무작위 통제 시험

Pap smear의 시술적 고통을 줄이기 위해 본 연구는 자궁 경부에서 샘플을 채취한 후 검경 삽입을 연장하여 Pap smear에 peak-end rule을 적용할 것으로 기대합니다. 이 연구는 3차 센터인 National Taiwan University Hospital(NTUH)에서 무작위 통제 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 개입 그룹과 통제 그룹의 회상 통증 강도를 비교할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 시술 시 통증을 줄이기 위해 자궁 경부에서 검체를 채취한 후 검경 삽입을 연장하여 Pap smear에 peak-end rule을 적용하고자 한다. 방법: 이 연구는 NTUH에서 무작위 통제 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 약 200명의 피험자를 모집할 예정입니다. 조사관은 개입 그룹에서 가장 불편한 단계 직후에 고통스럽지 않은 단계를 추가하여 피크 엔드 규칙을 활용합니다. 모든 연구 대상은 Pap 테스트 동안 숫자 통증 척도에서 점수를 매기도록 요청됩니다. Pap 테스트 수행 기술에 경험이 있는 모든 작업자는 표준 작업 절차에 대한 워크숍에 참석해야 합니다. 잘 훈련된 연구 조교는 또한 상호 운용자 변동성을 제거하기 위한 절차의 표준화를 보장할 책임이 있습니다. 1차 결과는 Pap smear 검사 후 5분에 회상된 통증 강도였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

268

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hosputal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 생물학적 여성
  • 30-70세
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 임신
  • 활성 질 또는 자궁 감염
  • 수치 통증 척도를 이해할 수 없음
  • 자궁경부암 사전진단
  • 이전 자궁 적출술, 골반 또는 질 수술
  • 진행중인 월경
  • 24시간 이내 진통제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 팹 테스트
Pap smear의 가장 불편한 단계 후에 고통스럽지 않은 이벤트를 추가합니다.
절차: 수정된 팹 테스트
Pap smear의 가장 불편한 단계 후에 고통스럽지 않은 단계 추가
간섭 없음: 전통적인 팹 테스트
대조군으로서의 전통적인 Pap-smear 절차.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1-5 숫자 척도를 사용하여 Pap smear 검사 직후 통증을 회상함
기간: 팹 테스트 5분 후
이 회상된 통증 강도는 1-5 숫자 척도로 평가됩니다(1: 통증 없음, 5: 최대 통증).
팹 테스트 5분 후
0-10 시각적 아날로그 척도를 사용하여 Pap smear 검사 직후 통증을 회상함
기간: 팹 테스트 5분 후
이 회상된 통증 강도는 0-10 시각적 아날로그 척도(0: 통증 없음, 10: 최대 통증)로 평가되며, 여기서 통증은 경증, 중등도 및 중증으로 분류됩니다.
팹 테스트 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1-5 숫자 척도를 사용하는 Pap 테스트 중 실시간 통증
기간: 팹 테스트 동안 매 5초마다
참가자는 테스트 내내 5초마다 자신의 통증을 평가하고 기록하도록 요청받습니다. 실시간 통증은 모든 참여자를 대상으로 시작, 1쿼터, 2쿼터, 3쿼터, 종료 시 1에서 5까지의 수치(1:통증 없음, 5: 최대)로 기록한다. ; 수정된 Pap 테스트를 받은 그룹에서 추가 15초 단계 직후. 평균통증, 최대통증, 시작, 1분기, 2분기, 3분기, 정규과정 종료시의 실시간 통증을 두 군 간에 비교하였다. 각 그룹에 대해 전체 과정의 전반전과 후반전의 평균 통증도 비교합니다. 수정된 Pap 테스트를 받는 참가자에 대해 평균 통증, 최대 통증 및 15초 단계의 마지막 기록된 실시간 통증을 정규 과정의 통증과 추가로 비교합니다.
팹 테스트 동안 매 5초마다
1-5 숫자 척도를 사용하는 Pap 테스트 후 장기 회상 통증
기간: 팹 테스트 후 1년
1-5 수치 척도(1: 통증 없음, 5: 최대 통증)로 평가합니다.
팹 테스트 후 1년
0-10 시각적 아날로그 척도를 사용한 Pap 테스트 후 장기 회상 통증
기간: 팹 테스트 후 1년
0-10 시각적 아날로그 척도(0: 통증 없음, 10: 최대 통증)로 평가합니다.
팹 테스트 후 1년
추가 Pap 테스트를 받을 의향
기간: 팹 테스트 후 1년
0-10 등급(0: 의욕 없음; 10: 의향이 가장 높은 등급)
팹 테스트 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, Attending Physician

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 202004014RINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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