Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie przeszkód w postaci rozmazu Pap

27 października 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Łagodzenie przeszkód w badaniu cytologicznym: randomizowana, kontrolowana próba

Aby zmniejszyć ból związany z procedurą wymazu cytologicznego, niniejsze badanie ma na celu zastosowanie zasady szczytowego końca do wymazu cytologicznego poprzez wydłużenie czasu wprowadzenia wziernika po pobraniu próbek z szyjki macicy. Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego w ośrodku szkolnictwa wyższego, National Taiwan University Hospital (NTUH). Badacze spodziewają się porównać wspomnianą intensywność bólu w grupach interwencyjnych i kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: W celu zmniejszenia bólu związanego z zabiegiem, niniejsze badanie ma na celu zastosowanie zasady szczytu końca do wymazu cytologicznego poprzez wydłużenie czasu wprowadzenia wziernika po pobraniu próbek z szyjki macicy. Metody: To badanie ma na celu przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego w NTUH. Przewiduje się zatrudnienie około 200 osób. Badacze wykorzystają zasadę szczytowego końca, dodając bezbolesny krok zaraz po najbardziej nieprzyjemnej fazie w grupie interwencyjnej. Wszyscy badani proszeni są o punktację na numerycznej skali bólu podczas testu Pap. Wszyscy operatorzy doświadczeni w technikach przeprowadzania testu Pap powinni wziąć udział w warsztatach dotyczących standardowej procedury operacyjnej. Dobrze wyszkolony asystent naukowy odpowiada również za zapewnienie standaryzacji procedur w celu wyeliminowania zmienności międzyoperatorskiej. Pierwszorzędowym wynikiem było przywołane nasilenie bólu po pięciu minutach od wymazu cytologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

268

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hosputal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biologiczna kobieta
  • Wiek 30-70 lat
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Aktywna infekcja pochwy lub macicy
  • Niezdolny do zrozumienia numerycznej skali bólu
  • Wcześniejsza diagnoza raka szyjki macicy
  • Wcześniejsza histerektomia, operacja miednicy lub pochwy
  • Trwająca miesiączka
  • Stosowanie środków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowany test Pap
Dodanie bezbolesnego zdarzenia po najbardziej nieprzyjemnej fazie badania cytologicznego.
Procedura: Zmodyfikowany test Pap
Dodanie bezbolesnego kroku po najbardziej nieprzyjemnej fazie badania cytologicznego
Brak interwencji: Tradycyjny test Pap
Tradycyjna procedura badania cytologicznego jako kontrola.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspomniany ból tuż po badaniu cytologicznym przy użyciu skali numerycznej 1-5
Ramy czasowe: Pięć minut po teście Pap
Ta wspomniana intensywność bólu jest oceniana w skali numerycznej 1-5 (1: brak bólu; 5: maksymalny ból).
Pięć minut po teście Pap
Wspomniany ból tuż po badaniu cytologicznym przy użyciu wizualnej skali analogowej 0-10
Ramy czasowe: Pięć minut po teście Pap
Ta wspomniana intensywność bólu jest oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej 0-10 (0: brak bólu; 10: maksymalny ból), gdzie ból został sklasyfikowany jako łagodny, umiarkowany i ciężki.
Pięć minut po teście Pap

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w czasie rzeczywistym podczas testu Pap przy użyciu skali numerycznej 1-5
Ramy czasowe: Co pięć sekund podczas testu Pap
Uczestnicy proszeni są o ocenę i rejestrację bólu co pięć sekund podczas całego testu. Ból w czasie rzeczywistym jest rejestrowany w skali numerycznej od 1 do 5 (1: brak bólu; 5: ból maksymalny) na początku, pierwszej ćwiartce, drugiej ćwiartce, trzeciej ćwiartce i na końcu regularnego kursu u wszystkich uczestników ; jak również zaraz po dodatkowym 15-sekundowym kroku w grupie otrzymującej zmodyfikowane testy Pap. Średni ból, maksymalny ból, a także ból w czasie rzeczywistym na początku, pierwszej, drugiej, trzeciej i na końcu regularnego kursu są porównywane między dwiema grupami. Dla każdej grupy porównujemy również średni ból z pierwszej i drugiej połowy całego kursu. W przypadku uczestników otrzymujących zmodyfikowany test Pap dalej porównujemy średni ból, maksymalny ból i ostatni zarejestrowany ból w czasie rzeczywistym 15-sekundowego kroku z regularnym kursem.
Co pięć sekund podczas testu Pap
Długotrwały ból przypominający po badaniu Pap przy użyciu skali numerycznej 1-5
Ramy czasowe: Rok po badaniu Pap
Oceniane w skali numerycznej 1-5 (1: brak bólu; 5: maksymalny ból).
Rok po badaniu Pap
Długotrwały ból przypominający po badaniu Pap przy użyciu wizualnej skali analogowej 0-10
Ramy czasowe: Rok po badaniu Pap
Oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej 0-10 (0: brak bólu; 10: maksymalny ból).
Rok po badaniu Pap
Chęć otrzymania dalszych badań cytologicznych
Ramy czasowe: Rok po badaniu Pap
0-10 stopni (0: niechęć; 10: najwyższy stopień chęci)
Rok po badaniu Pap

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, Attending Physician

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202004014RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Zmodyfikowany test Pap

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj