Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Papakokeilun esteen parantaminen

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Papa-kokeen esteen poistaminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Papa-kokeen toimenpiteeseen liittyvän kivun vähentämiseksi tässä tutkimuksessa oletetaan soveltavan huipun pään sääntöä Papa-kokeen pidentämiseen sen jälkeen, kun näytteet on otettu kohdunkaulasta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus korkea-asteen keskuksessa, National Taiwan University Hospitalissa (NTUH). Tutkijat odottavat vertaavansa interventio- ja kontrolliryhmien palautettua kivun voimakkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Toimenpiteeseen liittyvän kivun vähentämiseksi tässä tutkimuksessa oletetaan soveltavan huipun pään sääntöä Papa-kokeeseen pidentämällä tähystimen asettamista sen jälkeen, kun näytteet on otettu kohdunkaulasta. Menetelmät: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus NTUH:ssa. Noin 200 tutkittavaa odotetaan rekrytoituvan. Tutkijat hyödyntävät huippu-sääntöä lisäämällä kivuttoman askeleen heti interventioryhmän epämukavimman vaiheen jälkeen. Kaikkia tutkittavia pyydetään pisteytämään numeerinen kipuasteikko Pap-testin aikana. Kaikkien käyttäjien, joilla on kokemusta Pap-testin tekemiseen liittyvistä tekniikoista, tulee osallistua työpajoihin standardin käyttömenettelyn suorittamiseksi. Hyvin koulutettu tutkimusassistentti vastaa myös menettelyjen standardoinnista yhteentoimivien vaihteluiden eliminoimiseksi. Ensisijainen tulos oli palautettu kivun intensiteetti viiden minuutin kuluttua Papa-kokeesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hosputal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biologinen nainen
  • Ikä 30-70
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aktiivinen emättimen tai kohtutulehdus
  • Ei pysty ymmärtämään numeerisia kipuasteikkoja
  • Aiempi kohdunkaulan syövän diagnoosi
  • Aikaisempi kohdunpoisto, lantion tai emättimen leikkaus
  • Jatkuvat kuukautiset
  • Kipulääkkeiden käyttö 24 tunnin sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu Pap-testi
Kivuttoman tapahtuman lisääminen papa-kokeen epämiellyttävimmän vaiheen jälkeen.
Menettely: Muokattu Pap-testi
Kivuttoman vaiheen lisääminen papa-kokeen epämukavimman vaiheen jälkeen
Ei väliintuloa: Perinteinen Pap-testi
Perinteinen Papa-kokeilumenetelmä kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistutti kipua heti Papa-kokeen jälkeen numeroasteikolla 1-5
Aikaikkuna: Viisi minuuttia Papa-testin jälkeen
Tämä palautettu kivun voimakkuus arvioidaan 1-5 numeroasteikolla (1: ei kipua; 5: maksimaalinen kipu).
Viisi minuuttia Papa-testin jälkeen
Muistutti kipua heti Papa-kokeen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10
Aikaikkuna: Viisi minuuttia Papa-testin jälkeen
Tämä palautettu kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 (0: ei kipua; 10: maksimaalinen kipu), jossa kipu luokiteltiin lieväksi, kohtalaiseksi ja vaikeaksi.
Viisi minuuttia Papa-testin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaaliaikainen kipu Pap-testin aikana numeerisella asteikolla 1-5
Aikaikkuna: Viiden sekunnin välein koko Pap-testin ajan
Osallistujia pyydetään arvioimaan ja kirjaamaan kipunsa viiden sekunnin välein koko testin ajan. Reaaliaikainen kipu kirjataan 1-5 numeerisella asteikolla (1:ei kipua; 5:maksimaalinen) normaalikurssin alussa, ensimmäisellä neljänneksellä, toisella neljänneksellä, kolmannella neljänneksellä ja lopussa kaikille osallistujille. ; sekä heti 15 sekunnin lisävaiheen jälkeen ryhmässä, joka saa modifioituja Pap-testejä. Keskimääräistä kipua, maksimikipua sekä reaaliaikaista kipua normaalin kurssin alussa, ensimmäisellä neljänneksellä, toisella neljänneksellä, kolmannella neljänneksellä ja lopussa verrataan kahden ryhmän välillä. Jokaisen ryhmän osalta vertaamme myös koko kurssin ensimmäisen ja toisen puoliskon keskimääräistä kipua. Muokatun Pap-testin saaneiden osallistujien keskimääräistä kipua, maksimikipua ja viimeistä tallennettua reaaliaikaista kipua verrataan 15 sekunnin vaiheen tavanomaisen kurssin kipuun.
Viiden sekunnin välein koko Pap-testin ajan
Pitkäaikainen muistutettu kipu Papa-testin jälkeen numeerisella asteikolla 1-5
Aikaikkuna: Vuosi papa-testin jälkeen
Arvioitu 1-5 asteikolla (1: ei kipua; 5: maksimaalinen kipu).
Vuosi papa-testin jälkeen
Pitkäaikainen palautunut kipu Pap-testin jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10
Aikaikkuna: Vuosi papa-testin jälkeen
Arvioitu 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla (0: ei kipua; 10: maksimaalinen kipu).
Vuosi papa-testin jälkeen
Halukkuus jatkotutkimuksiin
Aikaikkuna: Vuosi papa-testin jälkeen
0-10 arvosanaa (0: haluttomuus; 10: korkein halukkuus)
Vuosi papa-testin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, Attending Physician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202004014RINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Muokattu Pap-testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa