복합 클로니딘-아르기닌 성장 호르몬 자극 시험 중 수액 투여
2022년 2월 21일 업데이트: Rabin Medical Center
복합 클로니딘-아르기닌 성장 호르몬 자극 테스트 중 수액 투여 - 무작위, 2군, 통제 연구
소아기 성장호르몬 결핍증 진단을 위해서는 인공약물자극검사가 필요합니다. 클로니딘, 아르기닌 등 성장호르몬 분비를 증가시키는 물질이 많다. 클로니딘과 아르기닌의 가능한 부작용 중 하나는 심박출량 감소와 말초 혈관 수축 감소로 인한 혈압 감소입니다. 15분간의 신체활동을 2회 실시하여도 검사종료시 혈압이 회복되지 않는 경우에는 9%NORMAL SALINE(0.20cc/Kg)의 I.V를 30~50분간 I.V 투여한다. 60분.
제안된 연구의 목적은 Clonidine-Arginine 복합 성장 호르몬 자극 검사 중 수액 투여가 검사 후 회복 과정에 도움이 되는지 여부를 테스트하는 것입니다(15분 하이킹으로 정의된 신체 활동 수행 후 혈압 > 90/50 mmHg). 연속 2회). 연구 설계는 무작위, 통제, 2군 연구일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Petach-Tikva, 이스라엘, 4920235
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아르기닌-코니딘 성장호르몬자극병합검사를 받은 아동
- 여아: 7-14세, 남아: 7-16세
- 무게>20kg
- 정상적인 갑상선 기능
제외 기준:
- 백분위수 85에 대한 BMI
- 유전 증후군 또는 염색체 장애
- 스테로이드 치료
- 신부전
- 심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥 수액 투여
이 팔에는 자극 테스트 전에 Testoviron 또는 Estrofem을 받은 20명의 어린이와 자극 테스트 전에 준비를 받지 않은 40명의 어린이가 포함됩니다.
이 부문의 참가자는 60분 동안 9% NORMAL SALINE(0.20cc/Kg)의 I.V를 투여받게 됩니다.
수액 치료는 자극 테스트가 시작된 후 90분 후에 시작됩니다.
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9% 염화나트륨(NaCl)(20cc/kg) 정맥 주사
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간섭 없음: 대조군
이 팔에는 자극 테스트 전에 Testoviron 또는 Estrofem을 받은 20명의 어린이와 자극 테스트 전에 준비를 받지 않은 40명의 어린이가 포함됩니다.
이 팔의 참가자는 안전상의 이유로 필요한 경우가 아니면 자극 테스트 중에 수액을 정맥 주사하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 혈압
기간: 소요시간 180분 - 참가자 하차시
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평균 혈압(5분 간격으로 3회 측정)
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소요시간 180분 - 참가자 하차시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 혈압
기간: 시간 0 - 성장 호르몬 검사를 시작하기 전
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평균 혈압(5분 간격으로 3회 측정)
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시간 0 - 성장 호르몬 검사를 시작하기 전
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평균 혈압
기간: 시간 아르기닌 투여 완료 후 90분
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평균 혈압(5분 간격으로 3회 측정)
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시간 아르기닌 투여 완료 후 90분
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평균 혈압
기간: 시간 아르기닌 투여 완료 후 150분
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평균 혈압(5분 간격으로 3회 측정)
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시간 아르기닌 투여 완료 후 150분
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참가자가 집에 갈 수 있을 때까지 성장 호르몬 테스트 완료 사이의 경과 시간
기간: 시간 180분 - 피험자 퇴원시(혈압 > 50/90mm/Hg 측정 후)
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시간 180분 - 피험자 퇴원시(혈압 > 50/90mm/Hg 측정 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moshe Phillip, Prof, Schneider Children's Medical Center, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RMC068119ctil
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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