PET/MR을 이용한 정확한 다발성 경화증 진단
다발성 경화증에서 탈수초화 및 축삭 손상을 평가하기 위한 하이브리드 PET/MR 영상
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 면역 매개 만성 염증성 탈수초 질환입니다. 그것의 주요 특징은 궁극적으로 축삭 손상 및 뉴런 손실로 이어지는 진행성 탈수초화입니다. MR은 MS의 현재 진단 기준에서 주요 영상 기법입니다. 본 진단기준에서 권고하는 기존의 MR 염기서열은 탈수초화 및 축색손상 검출에 대한 민감도는 높으나 특이도가 낮아 DMT(Disease Modification Therapy)가 맹검(blind)이고, 장기예후의 정확한 판단도 어렵다.
PET는 생체 내에서 생리학적 또는 병리학적 과정을 정량적으로 모니터링할 수 있는 비침습적 분자 이미징 기술입니다. 18F-표지된 티오플라빈 유도체 프로브(18F-플로르베타피르)는 백질의 미엘린 염기성 단백질에 결합하여 미엘린 함량을 정량적으로 평가할 수 있습니다. 우리의 예비 연구는 MS 병변에서 18F-플로르베타피르의 섭취가 조직학적 염색으로 측정된 미엘린 함량과 유의미한 관련이 있음을 확인했습니다. 따라서 18F-플로르베타피르 PET는 매우 효과적인 미엘린 이미징 기술이 될 수 있습니다.
자기 공명 분광법(MRS)과 같은 고급 MR 시퀀스는 신경 활동 마커 N-아세틸 아스파르테이트(NAA)를 분석하여 축삭 손상을 평가할 수 있습니다. 새로운 전체 뇌 고속 3D MRS 시퀀스는 현재 MRS 시퀀스의 낮은 신호 대 잡음비 및 공간 해상도의 병목 현상을 극복하고 MS 산발성 병변의 3차원 공간에서 신경 활동 마커를 얻기 위한 신뢰할 수 있는 방법을 제공합니다. 전체 뇌에서.
통합 PET/MR은 PET 검출기를 MR 자석에 이식하여 한 스캔에서 PET와 MR을 동시에 획득하여 두 모드의 높은 일관성을 보장합니다. 이를 통해 여러 크기의 MS 병변에서 PET 및 MRS 정량적 매개변수를 동시에 분석할 수 있습니다. 즉, 탈수초화 및 신경 손상의 두 가지 다른 병리학적 특징을 얻을 수 있습니다. 이 두 가지 병리학적 변화를 분리하면 DMT의 효능, 프로그램 선택 및 예후 판단을 보다 정확하고 정량적으로 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
이 프로젝트는 18-65세 사이의 MS 환자 30명과 연령과 성별이 일치하는 건강한 지원자 30명을 정상 대조군으로 모집할 계획입니다. PET/MR 영상, 혈청학적 검사 및 뇌척수액 검사 및 척도 평가가 수행됩니다. 본 프로젝트의 목표는 MS의 정확한 진단 및 예후 평가를 위한 새로운 영상 평가 기술을 확립하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Shanghai, 중국, 200025
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
MS 환자 그룹:
포함 기준:
- 18-65세 사이;
- 경증 또는 중등도 질환 진단(EDSS 점수 ≤ 5점); 그것은 다발성 경화증에 대한 맥도날드 진단 기준의 2017 새 버전을 충족합니다.
- 임상적으로 고립된 증후군(CIS)의 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 뇌 수술 없음/뇌 외상 없음/뇌 질환(뇌졸중) 병력 없음, 다른 독립적인 신경학적 또는 정신과 병력 없음;
- 심각한 우울증 증상 없음;
- 알코올 중독이나 약물 의존(중독)이 없습니다.
- 검사의 원활한 진행에 영향을 미치는 기타 조건 없음: 청각 장애, 이해 장애, 규정 준수 불량 등
- 류마티스 질환 및 기타 급성 또는 만성 염증이 없습니다(혈액학적 마커에 필요함).
- MR 조영제 알레르기 없음
건강한 봉사단:
포함 기준:
- 18-65세 사이;
- 임상 연구 및 테스트 계획의 목적을 이해할 수 있습니다.
- 뇌MR 평가에서는 "정상(연령에 해당)"으로 판단
제외 기준:
- 주요 정신 질환; 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 병력
- 뇌혈관 질환, 염증 또는 감염성 질환, 탈수초성 질환, 신경퇴행성 질환, 간질 병력 또는 신체적 또는 두개뇌 외상 또는 뇌 수술 병력 또는 영구 뇌 손상 병력이 있는 두개내 혈종과 같은 중요한 신경 질환;
- Brain MR에는 병리학적 징후가 있습니다.
- 모든 주요 질병 또는 불안정 상태(예: 등록 전 12개월 이내의 불안정 협심증, 심근경색 또는 관상동맥 재관류술, 심부전, 만성 신부전, 만성 간 질환, 중증 폐 질환, 혈액 질환, 잘 조절되지 않는 당뇨병, 만성 감염)
- 스크리닝 전 5년 이내의 종양 병력(피부 또는 제자리 전립선암 제외);
- 약물 알레르기(알레르기성 천식 환자 등)의 위험이 높거나 알레르겐에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력이 있는 경우
- 알코올 또는 약물 남용/의존 병력;
- MR 금기(예: 심박 조율기 또는 신경 자극기 또는 금속 이물, 고열 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다발성 경화증 환자 그룹
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MS 병변의 PET 및 MRS 정량적 매개변수는 탈수초화 및 신경 손상 정보를 얻기 위해 하이브리드 PET/MR을 사용하여 동시에 분석됩니다.
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가짜 비교기: 건강한 봉사단
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MS 병변의 PET 및 MRS 정량적 매개변수는 탈수초화 및 신경 손상 정보를 얻기 위해 하이브리드 PET/MR을 사용하여 동시에 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유통량 비율(DVR)
기간: 기준선
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탈수초화를 정량적으로 평가하기 위한 18F-플로르베타피르 분포의 동적 매개변수
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기준선
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6개월에 기본 DVR에서 변경
기간: 베이스라인 후 6개월
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6개월 후 탈수초 병변의 18F-플로르베타피르 분포 변화
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베이스라인 후 6개월
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1년 기준 DVR에서 변경
기간: 베이스라인 후 1년
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탈수초 병변의 1년 후 18F-플로르베타피르 분포 변화
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베이스라인 후 1년
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표준화된 흡수 가치 비율(SUVR)
기간: 기준선
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탈수초화를 정량적으로 평가하기 위한 18F-플로르베타피르 흡수의 정적 매개변수
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기준선
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6개월 기준 SUVR에서 변경
기간: 베이스라인 후 6개월
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탈수초 병변에서 6개월 후 18F-플로르베타피르 흡수의 변화
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베이스라인 후 6개월
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1년 후 기준 SUVR에서 변경
기간: 베이스라인 후 1년
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1년 후 탈수초 병변에서 18F-플로르베타피르 흡수의 변화
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베이스라인 후 1년
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N-아세틸 아스파르테이트(NAA) 정량
기간: 기준선
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자기공명분광영상(MRSI)에 기반한 신경활동 표지자
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기준선
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6개월 기준 NAA에서 변경
기간: 베이스라인 후 6개월
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6개월 후 탈수초 병변의 신경활동 표지자 변화
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베이스라인 후 6개월
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기준선 NAA에서 1년으로 변경
기간: 베이스라인 후 1년
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탈수초 병변의 1년 후 신경활동 표지자 변화
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베이스라인 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (2020)CER(126)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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