고관절 전치환술 시 대퇴골두 크기가 보행에 미치는 영향
고관절 전치환술 중 큰 머리 대 표준 크기가 보행 분석에 미치는 영향 - 전향적 무작위 대조 시험
고관절 전치환술(THR)은 가장 효과적인 의료 절차 중 하나로 간주되고 있습니다. 도입 이후 크기, 베어링 유형 및 모양 측면에서 적절한 임플란트 선택에 대한 세계적인 논쟁이 있었습니다. 사용된 대퇴골두 부품의 직경은 1960년대 22mm에서 2000년대 32mm로 매년 증가하여 현재 가장 일반적으로 사용되는 크기입니다. 최근 몇 년 동안 여러 레지스터에서 큰 대퇴골두(>=36mm)가 눈에 띄게 사용되었습니다. 미국에서는 200년대 초 1%에서 2009년 58%까지 이 헤드의 사용이 크게 증가했습니다. 대퇴골두 크기에 따른 운동 범위, 탈구 위험, 기능적 결과, 통증 및 보철물 마모에 관한 강력한 증거 데이터와 많은 연구자들이 있습니다.
보행 특성 측면에서 고관절 골관절염(OA) 환자와 THR 후 환자 모두에 대해 보고된 몇 가지 편차가 있습니다. 사용된 임플란트가 보행 매개변수에 미치는 영향과 이 수술 목표를 달성할 수 있는지에 관한 문헌이 부족합니다.
이 연구의 목적은 대퇴골두 직경에 따른 고관절 전치환술 후 환자의 보행 중 하지 생체역학의 잠재적인 차이를 평가하고 이를 건강한 지원자의 정상적인 보행과 비교하는 것입니다. 2차 결과로 저자는 보행 매개변수와 환자가 보고한 결과 사이의 상관관계를 조사하기를 원했습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술(THR)은 가장 효과적인 의료 절차 중 하나로 간주되고 있습니다. 도입 이후 크기, 베어링 유형 및 모양 측면에서 적절한 임플란트 선택에 대한 세계적인 논쟁이 있었습니다. 사용된 대퇴골두 부품의 직경은 1960년대 22mm에서 2000년대 32mm로 매년 증가하여 현재 가장 일반적으로 사용되는 크기입니다. 최근 몇 년 동안 여러 레지스터에서 큰 대퇴골두(>=36mm)가 눈에 띄게 사용되었습니다. 미국에서는 200년대 초 1%에서 2009년 58%까지 이 헤드의 사용이 크게 증가했습니다. 대퇴골두 크기에 따른 운동 범위, 탈구 위험, 기능적 결과, 통증 및 보철물 마모에 관한 강력한 증거 데이터와 많은 연구자들이 있습니다.
보행 특성 측면에서 고관절 골관절염(OA) 환자와 THR 후 환자 모두에 대해 보고된 몇 가지 편차가 있습니다. 고관절 OA가 있는 사람들은 보폭이 감소하고 케이던스가 감소하며 보행 속도가 감소하고 관절 운동이 감소한다는 것이 잘 입증되었습니다. THR 후 환자는 고관절 외전 모멘트가 낮고 시상면 운동 범위가 낮습니다. 이는 수술 후에도 여전히 존재하는 관절 질환에 대한 적응으로 개발된 통증 회피 메커니즘의 결과일 수 있다고 믿어집니다. 또한 보행 중 하지 생체 역학이 THR 이후 정상으로 돌아오지 않는다는 것을 강조하는 간행물이 있습니다.
그러나 사용된 임플란트가 보행 매개변수에 미치는 영향과 이 수술의 목표를 달성할 수 있는지에 관한 문헌이 부족합니다.
저자의 최선의 지식에 따르면 이 연구는 표준 대퇴골두(28-32mm)와 큰 대퇴골두(>=36mm)로 수행된 THR 사이의 보행 매개변수의 잠재적인 차이를 설명한 최초의 연구입니다.
연구의 목적 이 연구의 목적은 고관절 전치환술 후 대퇴골두 직경에 따른 환자의 보행 중 하지 생체역학의 잠재적인 차이를 평가하고 이를 건강한 지원자의 정상 보행과 비교하는 것입니다. 2차 결과로 저자는 보행 매개변수와 환자가 보고한 결과 사이의 상관관계를 조사하기를 원했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드
- Department of Othopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI <35
- 10미터를 걸을 수 있는 능력
- 60-80세
- 양측 THR
제외 기준:
- THR 전후 재수술
- 기타 하지 수술
- 보조 OA
- 신경 장애
- 심장 장애
- 심하게 손상된 균형
- 심한 현기증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 표준 사이즈 대퇴골두 임플란트
표준 대퇴골 머리 크기 임플란트를 받을 고관절 전치환술을 받을 자격이 있는 참가자
|
말기 골관절염 치료에서 고관절 전치환술
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대형 대퇴골두
고관절 전치환술을 받을 자격이 있고 대퇴골두 크기가 큰 임플란트를 받을 참가자
|
말기 골관절염 치료에서 고관절 전치환술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유각기의 시간
기간: 수술 후 최소 3,5년
|
걸음걸이 동안 유각기 시간의 기준선 부분에서 변화(백분율로 측정됨)
|
수술 후 최소 3,5년
|
|
입각기의 시간
기간: 수술 후 최소 3,5년
|
백분율로 측정된 보행 중 입각기 시간의 기준선 부분에서 변경
|
수술 후 최소 3,5년
|
|
이중 자세 단계의 시간
기간: 수술 후 최소 3,5년
|
보행 중 이중 입각기 시간의 기준선 부분으로부터의 변화(백분율로 측정됨)
|
수술 후 최소 3,5년
|
|
보폭
기간: 수술 후 최소 3,5년
|
걸음걸이 동안 보폭의 기준선 길이로부터의 변화(미터 단위로 측정됨)
|
수술 후 최소 3,5년
|
|
운율
기간: 수술 후 최소 3,5년
|
걷는 분당 기본 보폭 수에서 변경
|
수술 후 최소 3,5년
|
|
평균 보행 속도
기간: 수술 후 최소 3,5년
|
초당 미터로 측정된 보행 속도의 기준선 평균값으로부터의 변화
|
수술 후 최소 3,5년
|
|
중간 입각기의 끝 부분에서 두 팔다리의 최대 고관절 확장 범위
기간: 수술 후 최소 3,5년
|
중간 입각기의 종료 부분 동안 두 팔다리에 대한 최대 고관절 확장의 기준선 범위로부터의 변화(도 단위로 측정됨)
|
수술 후 최소 3,5년
|
|
베어링 사지의 반대쪽 정면에서 골반 하강의 범위
기간: 수술 후 최소 3,5년
|
받침 다리의 반대쪽 부위에 있는 정면에서 골반 하강의 기준선 범위로부터의 변화(도 단위로 측정됨)
|
수술 후 최소 3,5년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WarsawMU/Head
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골관절염, 고관절에 대한 임상 시험
총 고관절 교체에 대한 임상 시험
-
Biomimedica, Inc종료됨
-
Mount Sinai Hospital, Canada알려지지 않은
-
Samsung Medical CenterSamsung Electronics완전한
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.완전한
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet완전한
-
Centre BesaiUniversity of Barcelona모병
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한