이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 이전 감염이 인플루엔자 유사 질환 또는 급성 호흡기 감염 발생에 미치는 영향 (PICOV)

2023년 3월 27일 업데이트: Maria Goossens, Sciensano

COVID-19 이전 감염이 인플루엔자 유사 질병 또는 급성 호흡기 감염(PICOV) 발생에 미치는 영향

배경: 각 벨기에 겨울 시즌은 인플루엔자와 호흡기 증상의 물결이 특징입니다. 특히 고령자는 인플루엔자뿐만 아니라 RSV에도 감염되기 쉽습니다. 최근의 COVID-19 대유행과 결국 다음 유행은 인플루엔자 유사 및 호흡기 증상의 유병률을 증가시킬 것입니다.

방법: 2020-2021년 겨울 동안 요양원 직원과 거주자를 대상으로 다기관 비상업적 코호트 연구를 실시합니다.

목표: 1차 목표는 사례(사례는 SARS-CoV-2에 과거 감염 증거가 있음, Covid +라고 함)와 대조군(대조군은 이전 감염 증거가 없고 회부됨) 간의 인플루엔자 유사 및 호흡기 증상 발생률의 차이입니다 Covid로 -). 1차 결과 분석 및 2차 결과 분석은 요양원 직원과 요양원 거주자의 두 계층을 사용합니다. 2차 목표는 연구를 기반으로 SARS-CoV-2의 재감염에 대한 covid + 그룹의 보호 상관 관계를 정의하기 위해 사례와 대조군 사이에서 PCR로 확인된 COVID-19, 인플루엔자, RSV 감염 발생률의 차이입니다. 재노출 시점의 기존 항체 프로파일(항원 특이성, 항체 유형 및 항체 수준). 항체 프로필을 평가하기 위해 다중 분석이 사용될 것입니다. 마지막으로 COVID-19 질병 중증도를 연구하기 위해(7점 WHO 서수 척도, 여기에는 a.o. 기존 항체의 존재/부재 및 기존 항체 프로파일을 기반으로 한 입원, 기계적 환기 필요성 및 ICU 입원, 사망률). 다른 호흡기 감염의 경우 입원 및 사망의 필요성을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1050
        • Sciensano

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 요양원의 직원 또는 거주자
  • 피험자는 18세 이상이어야 하며 벨기에 국가 번호가 있어야 하며 벨기에 질병 기금에 가입되어 있어야 합니다.
  • 인지적으로 스스로 동의하여 연구에 참여할 수 있는 모든 피험자.

제외 기준:

  • 네덜란드어 또는 프랑스어에 대한 지식이 부족합니다.
  • 이전에 치매 진단을 받았고 MMSE(간단한 정신 상태 검사)가 18/30 미만인 거주자.
  • 기대 수명이 연구 시간보다 짧은 참가자.
  • 직원은 겨울철에 요양원에서 계속 일할 것으로 예상되지 않습니다.
  • 단순 말초 혈액 천자로 정맥에 접근할 수 없는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 코로나19+
이전에 SARS-CoV-2에 감염된 참가자
진단 검사: qRT-PCR 및 혈청학
qRT-PCR 및 혈청학
다른: 코로나-
이전 SARS-CoV-2 감염이 없는 참가자
진단 검사: qRT-PCR 및 혈청학
qRT-PCR 및 혈청학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전에 SARS-COV-2에 노출된 참가자와 대조군 모두에서 ILI 및 ARI 발생 시간
기간: 최대 8개월
이 연구는 COVID-(대조군)로 알려진 피험자와 비교하여 이전에 COVID+에 걸린 피험자에서 인플루엔자 유사 질환(ILI) 또는 급성 호흡기 감염(ARI)이 발생하는 시간을 평가할 것입니다. 보다 구체적으로 피험자는 요양원의 두 하위 그룹에 속합니다. 거주자(65세 이상) 및 요양원 직원(18-65세). COVID+는 과거 SARS-CoV-2 감염으로 정의됩니다.
최대 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19, 인플루엔자, RSV 진단을 받은 ILI 또는 ARI 환자 수
기간: 최대 8개월
최대 8개월
비인두 면봉을 대체하는 (SimplySpiro) 검증
기간: 최대 8개월
최대 8개월
SARS-CoV-2 재감염 참가자의 항체 특성 확인
기간: 최대 8개월
최대 8개월
COVID-19에 대한 기존 항체 특성과 질병 중증도의 상관관계.
기간: 최대 8개월
질병 중증도는 입원 및 사망률로 측정됩니다.
최대 8개월
인플루엔자 재감염에 대한 보호와 인플루엔자 아형에 대한 중화 항체 수준의 상관관계
기간: 최대 8개월
최대 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sciensano

협력자

Institute of Tropical Medicine, Belgium
Université Libre de Bruxelles
Mensura EDPB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PICOV2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

qRT-PCR 및 혈청학에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Denmark

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다