Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aiemman COVID-19-tartunnan vaikutus influenssan kaltaisen sairauden tai akuutin hengitystieinfektion esiintymiseen (PICOV)

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Maria Goossens, Sciensano

Aiemman COVID-19-tartunnan vaikutus influenssan kaltaisen sairauden tai akuutin hengitystieinfektion (PICOV) esiintymiseen Monikeskuslainen akateeminen tuleva kohorttitutkimus hoitokodissa talvikaudella 2020-2021

Taustaa: Jokaiselle Belgian talvikaudelle on ominaista influenssan kaltaisten ja hengitystieoireiden aalto. Etenkin vanhukset ovat alttiimpia influenssatartunnalle, mutta myös RSV:lle. Viimeaikainen COVID-19-pandemia ja lopulta seuraava aalto lisäävät influenssan kaltaisten ja hengitystieoireiden esiintyvyyttä.

Menetelmä: Talvikaudella 2020-2021 tehdään monikeskus ei-kaupallinen kohorttitutkimus hoitokodin henkilökunnasta ja asukkaista.

Tavoitteet: Ensisijainen tavoite on ero influenssan kaltaisten ja hengitystieoireiden ilmaantuvuudessa tapausten (tapauksissa on näyttöä SARS-CoV-2-tartunnasta, jota kutsutaan nimellä Covid+) ja kontrollien (verrokeilla ei ole todisteita aiemmasta infektiosta ja heidät lähetetään Covidiksi -). Ensisijaisessa tulosanalyysissä sekä toissijaisissa tulosanalyysissä käytetään kahta ostetta: hoitokodin henkilökuntaa ja hoitokodin asukkaita. Toissijaisina tavoitteina on ero PCR:llä vahvistettujen COVID-19-, influenssa- ja RSV-infektioiden esiintyvyyden välillä tapausten ja kontrollien välillä, jotta voidaan määrittää covid+-ryhmän suojan korrelaatio SARS-CoV-2-tartunnan uusiutumista vastaan ​​tutkimuksen perusteella. olemassa olevasta vasta-aineprofiilista (antigeenispesifisyys, vasta-ainetyyppi ja vasta-ainetaso) uudelleenaltistuksen ajankohtana. Multipleksimääritystä käytetään vasta-aineprofiilin arvioimiseen. Lopuksi COVID-19-taudin vakavuuden tutkimiseksi (7 pisteen WHO:n järjestysasteikko, tämä sisältää mm. sairaalahoito, koneellinen hengitystarve ja teho-osastolle pääsy, kuolleisuus) perustuen olemassa olevien vasta-aineiden olemassaoloon/puuttumiseen ja olemassa olevaan vasta-aineprofiiliin. Muiden hengitystieinfektioiden osalta tutkimme sairaalahoidon tarvetta ja kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1050
        • Sciensano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvien hoitokotien henkilökunnan jäsen tai asukas
  • Tutkittavan tulee olla vähintään 18-vuotias, hänellä on oltava Belgian kansallinen numero ja hänet on vakuutettu belgialaisen sairauskassan kautta.
  • Kaikki koehenkilöt, jotka kognitiivisesti kykenevät antamaan suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön hollannin tai ranskan kielen taito.
  • Asukkaat, joilla on aiempi dementiadiagnoosi, joille on tehty mielenterveyden minitutkimus (MMSE) alle 18/30.
  • Osallistujat, joiden elinajanodote on lyhyempi kuin tutkimuksen aika.
  • Henkilökunnan ei odoteta jatkavan työskentelyä vanhainkodissa talvikaudella.
  • Osallistujat, joille suonet eivät pääse yksinkertaiseen ääreisveripunktioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: COVID+
Osallistujat, joilla on aikaisempi SARS-CoV-2-infektio
Diagnostinen testi: qRT-PCR ja serologia
qRT-PCR ja serologia
Muut: COVID-
Osallistujat, joilla ei ole aiempaa SARS-CoV-2-infektiota
Diagnostinen testi: qRT-PCR ja serologia
qRT-PCR ja serologia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ILI:n ja ARI:n esiintymiseen sekä osallistujilla, jotka ovat aiemmin altistuneet SARS-COV-2:lle ja kontrolleille
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Tässä tutkimuksessa arvioidaan aikaa influenssan kaltaisen sairauden (ILI) tai akuutin hengitystieinfektion (ARI) esiintymiseen potilailla, joilla on aiemmin ollut COVID+, verrattuna henkilöihin, jotka tunnettiin nimellä COVID- (kontrollit), tarkemmin sanottuna koehenkilöt kuuluvat kahteen alaryhmään: hoitokotiin. asukkaat (65+) ja hoitokodin henkilökunta (18-65v). COVID+ määritellään aiemmaksi SARS-CoV-2-tartunnaksi.
jopa 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ILI- tai ARI-potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu COVID-19, influenssa, RSV
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
jopa 8 kuukautta
(SimplySpiron) validointi nenänielun vanupuikkojen korvaamiseksi
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
jopa 8 kuukautta
Tunnista vasta-aineominaisuudet osallistujilla, jotka ovat saaneet uudelleen SARS-CoV-2-tartunnan
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
jopa 8 kuukautta
COVID-19:n olemassa olevien vasta-aineiden ominaisuuksien korrelaatio taudin vaikeusasteen kanssa.
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Sairauden vakavuutta mitataan sairaalahoidon ja kuolleisuuden perusteella
jopa 8 kuukautta
Influenssan alatyyppien neutralointivasta-aineiden tason korrelaatio influenssan uudelleentartuntaa vastaan
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
jopa 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sciensano

Yhteistyökumppanit

Institute of Tropical Medicine, Belgium
Université Libre de Bruxelles
Mensura EDPB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PICOV2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset qRT-PCR ja serologia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa