척추 수술을 받는 환자의 치료에서 Tramadol-paracetamol 조합 (TRAMAPARAS)
2023년 10월 25일 업데이트: Kuopio University Hospital
트라마돌-파라세타몰 조합은 선택적 척추 수술을 위해 오는 환자에서 연구됩니다.
연구 약물은 수술 당일에 시작하여 최대 5일 동안 지속됩니다.
수술 전 통증, 진통제 사용, 진통제 만족도, 부작용, 회복탄력성, 우울감, 삶의 만족도를 조사하였다.
퇴원시 및 수술 7일 후 진통제 사용 및 부작용을 질문하였다.
환자들은 수술 후 28일 및 1년까지 추적 관찰되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, 핀란드, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세,
- BMI 18-35kg/m2,
- 정보에 입각한 동의를 얻었고,
- 선택적 척추 수술
제외 기준:
- 연령<18세 또는 >75세
- 항염증제, 파라세타몰, 트라마돌 또는 그 보조 물질에 대한 과민증
- 위장관 또는 소화성 궤양의 급성 또는 회복된 출혈
- 출혈성 질환
- 지난 2주 동안 모노아민옥시다제 사용
- 간질
- 발작 경향
- 사용 중인 항경련제 간 또는 신부전 폐 기능 감소 알코올, 약물 또는 오피오이드 중독 기록 알코올, 진통제, 오피오이드 또는 정신약물로 인한 급성 중독 임신 또는 모유 수유 조사관 추정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트라마돌/아세트아미노펜
Tramadol-paracetamol 2정 37,5mg/325mg 1일 2회 척추 수술을 받는 환자의 경우 최대 5일
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Tramadol-paracetamol 325mg/37,5mg 2정 1일 2회
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위약 비교기: 위약
척추 수술을 받는 환자의 경우 위약 2정 1일 2회 최대 5일
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Tramadol-paracetamol 325mg/37,5mg 2정 1일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제에 대한 만족도
기간: 수술 일주일 후
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숫자 등급 척도 0-10으로 측정된 만족도(0=불만족, 10=전적으로 만족)
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수술 일주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 진통제가 필요합니다
기간: 수술 일주일 후
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구제약으로 사용된 다른 진통제의 양으로 측정
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수술 일주일 후
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통증 평가
기간: 수술 일주일 후
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숫자 등급 척도 0-10으로 측정된 통증(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
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수술 일주일 후
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부작용
기간: 수술 일주일 후
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환자가 이상반응을 보고함
|
수술 일주일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 평가
기간: 수술 후 1년
|
숫자 등급 척도 0-10으로 측정된 통증(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
|
수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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