Patogeenisen Bordetellan nopea tunnistus
Nukleiinihapon nopean havaitsemisen teknologiaalustan perustaminen patogeenisen Bordetellan ja sen lääkeresistenssigeenien havaitsemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pertussis on Bordetella pertussis -bakteerin aiheuttama akuutti hengitystieinfektiotauti. Vaikka se on rokotteilla ehkäistävissä oleva sairaus, hinkuyskän epidemioita ja epidemioita maailmanlaajuisesti on raportoitu ajoittain. Bordella parapertussis, Bodella bronchiseptica ja bordetella hosei voivat aiheuttaa hinkuyskän kaltaisia sairauksia, joiden oireet ovat samanlaisia kuin hinkuyskä. Kliinisiä oireita on vaikea erottaa, ja ne raportoidaan helposti hinkuyskätapauksina tartuntatautiverkoston kautta.
Neljän patogeenisen bodellan aiheuttamien tartuntatautien diagnosointi perustuu pääosin laboratoriopatogeenisuustesteihin. Tällä hetkellä kliinisen mikrobiologian laboratoriossa suoritettavia bordetellan laboratoriotutkimuksia ovat viljely, bordetella pertussis -spesifisen vasta-aineen (PT-IgG) serologinen detektio ja bordetella pertussis -nukleiinihappo-PCR-detektio. Mikään niistä ei kuitenkaan täytä varhaisen diagnoosin vaatimuksia.
Cross-aluke vakiolämpötilaamplifikaatio (CPA) on nukleiinihappovakiolämpötilan monistustekniikka, jolla on itsenäiset omistusoikeudet. Täysin automatisoitu CPA-teknologialla varustettu nukleiinihappotunnistusalusta tekisi neljän patogeenisen bordetellan havaitsemisesta helppoa, nopeaa, turvallista ja tarkkaa.
Koska patogeenistä bodellaa on vaikea viljellä, eikä lääkeherkkyystestille ole olemassa standardia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että 57,4 %:lla Bordetella pertussiksen eristetyistä kliinisistä isolaateista MIC-arvo ertomysiinille on ≥256 μg/ml ja 23s rRNA 2047 -kohdan adeniini (A) mutatoitui guaniiniksi (G). CRISPR/Cas on immuunijärjestelmä bakteerit, jotka tunnistavat tunkeutuvat nukleiinihapot ja leikkaavat niitä. CRISPR/Cas-periaatteella kehitetty CRISPR-teknologia pystyy havaitsemaan yksipistemutaatioita geeneissä.
Hypoteesi, että 4 patogeenistä bordetellaa ja niiden erytromysiiniresistenssi havaittaisiin yhdessä testausalustassa samanaikaisesti. Tämän alustan tarkkuus, luotettavuus ja ennustearvo tarkistettaisiin tulevien diagnostisten testien arviointimenetelmien avulla. Bordetella pertussis -eristysviljely ja -tunnistus olisi kultastandardimenetelmä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jatkuva yskä (paroksysmaalinen yskä) yli 1 viikon ajan, perifeeriset valkosolut 18×109/l (vauvoille ja pikkulapsille) tai > 15×109/l (lapset), kefalosporiinien antibakteeristen lääkkeiden tehoton käyttö ja nämä Tutkimuskohteena otettaisiin potilaat, joilta kerätään nenänielun vanupuikkoja rutiininomaista bordetellaviljelmän tunnistamista ja lääkeherkkyystestausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Pertussisia sairastavia potilaita epäillään kliinisesti, mutta nenänielun vanupuikkonäytteitä ei oteta tai hinkuyskäpotilaat suljetaan kliinisesti pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hinkuyskätestipopulaatio
Tutkimushenkilöiksi kerätään henkilöt, joilla on kliininen diagnoosi hinkuyskäepäilystä Fudanin yliopiston lastensairaalan avohoidossa ja osastolla.
Heidän nenänielun vanupuikkonsa kerätään.
Bordetella-eristysviljelmä ja tunnistusmenetelmä on kultastandardi, ja uusi CRISPR-teknologiaan perustuva CPA-alusta on testattava menetelmä.
Tämän tutkimusalustan diagnostiset arvot havaittaisiin.
|
Tämä on havainnointitutkimus, eikä siinä ole interventioita.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata CRISPR-teknologiaan perustuvan uuden CPA-alustan tarkkuutta (mukaan lukien herkkyys ja spesifisyys) hinkuyskäpotilaiden havaitsemisen kultastandardiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRISPR-teknologiaan perustuvan uuden CPA-alustan tarkkuus, mukaan lukien herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Bordetella pertussis -eristysviljelmä ja -tunnistus pidettäisiin kultastandardina.
Ilmoittautuneet koehenkilöt saisivat samanaikaisesti tämän tutkimusalustan tunnistusmenetelmän ja kultastandardin.
Mittausindeksit ovat herkkyys ja spesifisyys.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chuanqing Wang, Phd, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Bordetella-infektiot
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Hinkuyskä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Erytromysiini
- Erytromysiini Estolaatti
- Erytromysiini Etyylisukkinaatti
- Erytromysiini stearaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pertussis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisPertussis | Pertussis-rokotusYhdysvallat
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaBordetella Pertussis, hinkuyskäRanska
-
ILiAD BiotechnologiesAktiivinen, ei rekrytointiBordetella Pertussis, hinkuyskäYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Costa Rica
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmis
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...ValmisBordetella Pertussis, hinkuyskäKambodža, Madagaskar, Mennä
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireValmisBordetella Pertussis, hinkuyskäNorsunluurannikko
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisBordetella Pertussis -infektioiden ehkäisyBelgia
-
Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants...Agence Regionale de Sante d'Ile de France; National Agency of Public HealthValmisRaskaana olevat naiset | Influenssarokotus | Pertussis-rokote | Terveydenhuollon työntekijöiden potilassiirtoRanska
-
Gifu Prefecture Medical AssociationSanofi Pasteur S.A.Valmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisKurkkumätä, tetanus ja pertussisEspanja