산후 성기능 회복 촉진을 위한 HYDEAL-D® 애플리케이션 (HYDEAL-D)
2023년 1월 15일 업데이트: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
산후 성기능 회복 촉진에 있어 HYDEAL-D® 적용의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 임상 시험
산후 및 수유기 동안 질 상피는 수화 및 윤활 기능이 저하되는 경향이 있습니다. 이는 질 건조증, 작열감 성교통 또는 가려움증을 유발하여 산욕기 여성의 성기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 HYDEAL-D® 질 젤(HYALOGYN®, Fidia Farmaceutici, Abano Terme, Italy) 적용이 산후 성기능 회복 촉진에 미치는 효능을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Genova, 이탈리아
- Ospedale Policlinico San Martino
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 여성;
- 산욕기 여성(질 분만 또는 제왕절개 후);
- 모유 수유 중인 여성, 모유 수유 중이 아닌 여성 또는 부분적으로 모유 수유 중인 여성
제외 기준:
- 히알루론산 젤에 대한 알레르기;
- 이탈리아어를 사용하지 않는 여성;
- 질 감염의 징후가 있는 여성;
- 원인을 알 수 없는 최근 생식기 출혈이 있는 모든 부위의 암 병력이 있는 여성; 및 급성 간병증, 색전성 장애, 중증 원발성 신장 질환 환자;
- 지난 2주 이내에 다른 임상 시험에 참석했거나 참석한 적이 있는 여성;
- 정신 장애가 있고 통찰력이없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HYALOGYN®을 투여받은 실험군
|
질 젤 HYALOGYN® (HYDEAL-D® 2%; Fidia Farmaceutici, Abano Terme, Italy) 연속 12주 동안 3일마다
|
|
위약 비교기: 기대 관리를 받고 있는 대조군
|
12주 연속 기대경영
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FSFI에 의한 성기능 평가
기간: 기준선에서; 12주
|
기준선에서; 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabio Barra, MD, Ospedale San Martino
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성기능 장애에 대한 임상 시험
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
질 젤 HYALOGYN®에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...완전한
-
Geneve TEAM AmbulancesService de protection et sauvetage Lausanne (SPSL), Emergency Medical Services, Switzerland 그리고 다른 협력자들완전한
-
Ankara City Hospital Bilkent아직 모집하지 않음