자폐 아동을 위한 새로운 양육 개입 테스트 (PAREint)
자폐 스펙트럼 장애가 있는 지적 능력이 있는 아동을 위한 부모-자녀 중재 개발 및 평가: 타당성 조사
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이를 돕는 것을 목표로 하는 구조화된 의사소통 개입을 사용하도록 부모를 훈련시키는 것의 수용 가능성과 예비 효과를 조사할 것입니다.
이 개입은 자폐증이 있는 개인에게 발견되는 알려진 어려움 영역에서 비자폐아동에게 이점이 있음을 보여주었습니다. 현재 다른 언어나 지적 장애가 없고 주류 학교에서 교육을 받는 ASD가 있는 학령기 아동을 위한 증거 기반 중재는 거의 없습니다. 우리는 나중에 발달에 중요한 근본적인 심리적 과정을 다루기 위해 고안된 자유롭게 사용 가능한 의사 소통 기술을 사용하도록 부모를 훈련시키는 이점을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 점점 더 많은 연구에서 "정교한 기억"(ER) 개입을 사용하여 기억 언어 기술, 감정적 이해 및 마음의 이해를 포함하여 일반적으로 발달하는 아동 결과의 범위에 대한 중요하고 유익한 효과를 보고했습니다. 최근에 발표된 9년간의 후속 연구는 이러한 이점이 오래 지속된다는 것을 추가로 나타냅니다. 이것은 ER이 이러한 영역에 어려움이 있는 것으로 알려진 신경 발달 장애가 있는 어린이에게 유익한 개입이 될 수 있다는 추측을 촉발시켰습니다. 현재까지 ASD에 대한 개입으로 ER을 사용하는 이점을 평가한 연구는 없습니다.
이 연구는 ASD가 있는 고기능 아동을 위한 개입으로 ER을 사용하도록 부모를 훈련시키는 것의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 통제 중재(현재 시제 대화)에 대해 부모가 제공하는 ER 개입을 비교하기 위해 두 팔, 병렬 그룹, 무작위 통제 설계를 사용할 것입니다.
50명의 부모-자녀 dyads(ASD 및 IQ >70인 어린이로 구성)는 일반 학교, 전문 단위/학교 또는 관련 조직에서 모집됩니다(시험군당 25dyad). 1차 결과는 ER 조건에 대한 타당성 및 수용 가능성에 대한 NIHR에서 인정하는 정량적 지표입니다. 여기에는 참가자 모집 방법의 타당성 탐색, 기준선 및 후속 조치에서 결과 평가 관리 타당성, 타당성 탐색이 포함됩니다(그러나 이에 국한되지 않음). ER 및 PTT에 대한 교육을 원격으로(예: 화상 회의를 통해) 제공하는 것, 부모가 가정 환경에서 ER 또는 PTT를 제공하는 가능성 및 부모가 ER을 수용할 수 있는지 여부. ER에 대한 부모의 수용 가능성은 수용 가능성의 이론적 프레임워크를 기반으로 일일 일지 설문지 및 시험 후 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
이차 결과는 두 실험 조건 모두에 대한 임상적 및 기능적 결과의 척도가 될 것입니다. 일반 지능, 어휘 및 발달 수준의 설명 측정은 실험 조건(ER 및 PTT) 모두에 대한 기준선에서 관리되며 참가자 샘플을 설명하는 데 사용됩니다. 개입에 대한 변화 또는 반응을 평가하기 위해 아동 기억, 정신 상태 이해 및 자아 개념에 대한 결과 측정이 기준선에서 그리고 20주 후에 다시 시행됩니다. 중재 훈련의 성공을 평가하기 위해 모든 참가자에 대해 기준선에서 시험 후까지의 부모 회상 스타일의 차이를 평가합니다.
후속 결과 평가가 완료되면 ER 조건의 부모는 ER 개입 및 연구 절차의 수용 가능성을 평가하기 위해 단일 질적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 인터뷰는 수용 가능성의 이론적 프레임워크와 필요성-우려 프레임워크를 기반으로 합니다.
개입 타당성 및 수용 가능성의 지표에 대해 기술 통계가 사용됩니다. 공변량을 조정하면서 여러 결과에 대한 추론 통계 분석을 사용하여 두 시험 아암 간의 비교가 이루어집니다.
현재 Covid-19 상황에 대응하여 이 연구는 원격으로 진행됩니다. 참가자와의 모든 상호 작용(모집 및 데이터 수집 및 참가자 테스트)은 비디오 소프트웨어(예: Zoom, AdobeConnect, MS Teams) 또는 온라인 설문조사(예: 퀄트릭스). 데이터 분석은 런던 시립 대학에 위치한 Autism Research Unit 실험실에서 또는 보안 네트워크를 통해 원격으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, EC1V 0HB
- 모병
- City University of London
-
연락하다:
- Gemma Ryan, MSc
- 전화번호: (+44) 07340109163
- 이메일: gemma.ryan@city.ac.uk
-
연락하다:
- Martin Cartwright, PhD
- 전화번호: (+44) 02070400879
- 이메일: martin.cartwright.1@city.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
간병인 및 어린이:
- 화상 통화를 수신할 수 있는 디지털 장치(예: 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터) 및 인터넷
- 사전 심사 설문 조사 질문으로 평가된 바와 같이 주로 영어로 말해야 합니다.
어린이 전용:
- 7-11세
- 진단 상태 i) 간병인 또는 학교에서 제공한 문서화된 ASD 임상 진단(예: 진단 보고서), 또는 ii) 소셜 커뮤니케이션 설문지(예: SCQ에서 15점 이상)
- Raven's Colored Progressive Matrix에 의해 측정된 평균 범위 이상의 지능(즉, 평균 아래 2 SD 이내의 최소 IQ).
- Vineland Adaptive Behavior Scales(VABS-3) 및 British Picture Vocabulary Scale(BPVS)로 측정한 평균 범위 내의 발달 및 언어 수준.
제외 기준:
간병인 및 어린이:
3) 현재 정신 또는 정신 질환에 대한 치료나 치료를 받고 있지 않아야 합니다. 4) 현재 다른 연구에 참여하고 있지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정교한 회상(ER)
ER은 아동의 인지 및 정서 발달을 지원하기 위해 간병인과 아동 간에 사용되는 의사소통 전략입니다.
ER은 간병인과 아동이 개인적으로 경험한 과거 사건에 대해 공동으로 회상하여 두 관점에서 사건을 설명하는 일관된 내러티브를 공동 생성합니다.
ER은 두 가지 중요한 요소, 정교한 언어의 사용(예:
개방형 질문, 대화에 새로운 정보 제공) 및 현재 관찰이 아닌 과거 회상에 초점을 맞춘 특정 대화.
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부모는 자녀와의 대화에서 정교한 의사 소통 기술을 사용하도록 훈련받을 것입니다.
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가짜 비교기: 현재 시제 토크(PTT)
PTT는 이 그룹의 간병인/후견인이 자녀와 대화에 참여하는 데 비슷한 시간을 할애하지만 정교한 기억 언어를 사용하지 않도록 설계된 능동 통제 개입입니다.
실시간으로 발생하는 활동을 설명하는 데 중점을 둘 것입니다. PTT 간병인은 미래 또는 과거 사건을 언급하지 않도록 요청받을 것입니다.
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부모는 자녀가 실제로 일어나는 활동을 설명하면서 대화에 참여하도록 훈련받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 모집 타당성
기간: 재판 후 20주
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모집된 총 수의 백분율로 평가판에서 탈락한 참가자 수입니다.
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재판 후 20주
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교육 절차의 타당성
기간: 기준선
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훈련 역할극 평가 동안 개입 행동의 70% 이상을 보여주는 참가자의 비율.
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기준선
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교육 제정
기간: 기준선에서 시험 후 20주까지의 변화
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교육 후 간병인 회상 스타일 비율로 변경
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기준선에서 시험 후 20주까지의 변화
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구현 충실도(실제 투여량)
기간: 재판 후 20주
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재판 후 대화 중에 간병인이 보여주는 개입 행동의 실제 수.
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재판 후 20주
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구현 충실도(개입 전달 빈도)
기간: 재판 후 20주
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간병인이 전달한 평균 개입 시간(분)
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재판 후 20주
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개입 수용성
기간: 재판 후 20주
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ER 개입의 간병인 수용 가능성을 결정하기 위한 시험 후 간병인 인터뷰의 정성적 분석(수용 가능성의 이론적 프레임워크에 의해 안내됨).
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재판 후 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기억력 테스트
기간: 기준선에서 시험 후 20주까지의 변화
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어린이를 위한 캘리포니아 언어 학습 시험(CVLT-C)의 어린이 점수 변경
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기준선에서 시험 후 20주까지의 변화
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메모리 정교화
기간: 기준선에서 시험 후 20주까지의 변화
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부모-자식 대화 중 자녀 기억 정교화 수
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기준선에서 시험 후 20주까지의 변화
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정신 상태 이해
기간: 기준선에서 시험 후 20주까지의 변화
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Theory of Mind Battery의 어린이 점수로 변경
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기준선에서 시험 후 20주까지의 변화
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자기 개념
기간: 기준선에서 시험 후 20주까지의 변화
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자기 기술 설문지의 자녀 점수로 변경
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기준선에서 시험 후 20주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anna Ramberg, City, University of London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GRY190053860
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
정교한 회상(ER)에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaGeorgia State University완전한불안 장애 | 스트레스 장애, 외상 후 | 정신 이상 | 외상성 스트레스 장애미국
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Member Companies of the Opioid PMR Consortium종료됨
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Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.완전한
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