패혈증 환자의 조기 수액 소생을 위한 중탄산나트륨 링거액 대 일반 식염수
연구 개요
상세 설명
패혈증 및 패혈성 쇼크는 즉각적인 치료와 수액 소생술이 필요한 임상적 응급 상황입니다. 조기에 효과적인 수액 소생술을 시행하면 환자의 예후를 개선할 수 있습니다. 지금까지 완벽한 결정질 용액은 없습니다. 정상 식염수는 임상 소생을 위해 가장 쉽게 구할 수 있고 경제적인 결정액입니다. 그것은 isoosmotic이며 초기 수분 보충에서 환자의 기본 요구를 충족시킬 수 있습니다. 그러나 산-염기 완충 시스템과 칼륨, 칼슘 및 마그네슘 이온이 부족하고 염화물 이온 수준도 혈장보다 훨씬 높습니다.
탄산수소나트륨 링거액은 Na+(130mmol/L), K+(4mmol/L), Ca2+(1.5mmol/L), Mg2+(1mmol/L), HCO3-(28mmol/L) 및 Cl-(109mmol/L). 또한 구연산/구연산 나트륨 완충 시스템(Citrate3-1.3mmol/L)이 있습니다. pH7.3, 삼투압 276mOsm/L. 세포외액과 가장 유사한 용액입니다.
이론적으로, 일반 식염수와 비교하여 탄산수소나트륨 링거 용액은 염소 이온 수준에 영향을 미치지 않고 미세 순환을 복원할 때 산-염기 균형을 더 빠르고 더 잘 유지할 수 있습니다. 따라서 우리는 중탄산나트륨 링거 용액이 신체가 산-염기 균형을 더 빨리 회복하도록 촉진하고 일반 식염수보다 훨씬 더 현저하게 장기 기능을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lina Zhang
- 전화번호: +8615874875763
- 이메일: zln7095@163.com
연구 장소
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Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- Xiangya Hospital of Central South University
-
연락하다:
- Lina Zhang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 패혈증-3.0의 정의에 따라 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 진단됨 수액 소생술이 필요한 경우;
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성;
- 사전 동의 서명(24시간 이내 지연).
제외 기준:
- 고마그네슘혈증 환자;
- 갑상선기능저하증 환자;
- 입원 후 24시간 이내에 사망 또는 퇴원이 예상되는 환자
- 이전에 정신 질환 병력이 있는 환자, 중증 간 및 신장 기능 부전, 중증 심장 질환, 원발성 중증 중추 신경계 병변이 있는 환자;
- 임산부 또는 수유중인 여성;
- 심폐소생술을 받은 환자
- 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자
- 환자는 연구자의 판단에 따라 포함하기에 적절하지 않은 다른 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중탄산나트륨 링거액
점적, 1회 500~1000ml.
주입 속도: 15ml/kg/h 또는 지침 또는 부서 루틴에 따름.
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이 그룹은 중탄산나트륨 링거 용액으로 처리되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반 식염수
점적, 1회 500~1000ml. 복용량은 연령, 체중 및 증상에 따라 다릅니다. 주입 속도: 부서 프로세스 또는 임상의의 결정에 따름. |
이 그룹은 일반 식염수로 처리되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간에 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 값의 변화
기간: 0시간, 24시간
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△소파=소파24h-소파0h
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0시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 젖산 청소율
기간: 0시간, 6시간
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(혈청젖산0h-혈청젖산6h)/혈청젖산0h
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0시간, 6시간
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혈청 젖산 청소율이 >30%인 환자의 비율
기간: 0시간, 6시간, 24시간
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혈청 젖산이 30% 이상 감소한 환자의 비율
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0시간, 6시간, 24시간
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시간 경과에 따른 pH 값의 변화 및 입원 중 가장 낮은 pH 값
기간: 0시간, 3시간, 6시간, 24시간
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ΔpH=pH3h/6h/24h-pH0h, 입원 중 최저 pH 값
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0시간, 3시간, 6시간, 24시간
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시간 경과에 따른 염기 잔기(BE 값)의 변화
기간: 0시간, 3시간, 6시간, 24시간
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ΔBE=BE3h/6h/24h-BE0h
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0시간, 3시간, 6시간, 24시간
|
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시간 경과에 따른 혈청 중탄산염(HCO3-)의 변화
기간: 0시간, 3시간, 6시간, 24시간
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ΔHCO3-=HCO3-3h/6h/24h-HCO3-0h
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0시간, 3시간, 6시간, 24시간
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고염소혈증 환자 비율
기간: 0시간, 3시간, 24시간
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3시간 및 24시간에 고염소혈증 환자의 비율.
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0시간, 3시간, 24시간
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시간 경과에 따른 SOFA 점수 변화
기간: 0시간, 24시간, 48시간, 72시간
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Δ소파=소파24시간/48시간/72시간-소파0시간
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0시간, 24시간, 48시간, 72시간
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시간 경과에 따른 APACHEII 점수의 변화
기간: 0시간, 24시간, 48시간, 72시간
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ΔAPACHEII=APACHEII24h/48h/72h-APACHEII0h
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0시간, 24시간, 48시간, 72시간
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기계적 환기 시간(h)
기간: 7일 이내
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7일 이내의 기계적 환기 시간
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7일 이내
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RRT를 받는 환자의 비율
기간: 7일 이내
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7일 이내에 RRT를 받은 환자의 비율
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7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lina Zhang, Xiangya Hospital of Central South University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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패혈증, 패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
중탄산나트륨 링거액에 대한 임상 시험
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
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Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital and Medical...완전한
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Baxter Healthcare CorporationHalozyme Therapeutics종료됨
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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CardioCell LLCStemedica Cell Technologies, Inc.완전한
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Dankook UniversityWonkwang University; University of Ulsan완전한
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University Hospital Inselspital, Berne완전한