개인의 해부학 및 움직임 패턴을 고려한 고관절 교체를 위한 최적의 컵 방향 정의
2021년 2월 22일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
개인의 해부학 및 움직임 패턴을 고려한 고관절 치환술에서 최적의 컵 방향을 정의하기 위한 전향적 연구
이 연구의 목적은 고관절 전치환술에서 컵 구성 요소(관절 소켓에 있는 볼)를 이식하기 위한 최적의 영역을 조사하고 결정하는 것입니다.
등록된 참가자는 수술 전에 일련의 X-레이를 분석하여 개별 최적 영역 또는 컵 방향을 식별합니다.
이 정보는 컵 임플란트의 배치에 영향을 미치기 위해 이 정보를 사용할 수 있는 수술 의사에게 제공됩니다.
수술 후 후속 X-레이 촬영을 통해 컵이 제안된 최적 영역 내에 있는지 확인할 수 있습니다.
수술 전후에 설문지를 작성하고 수술 후 합병증이나 수술 문제(탈구 포함)에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 613-737-8899 x 73032
- 이메일: meadufresne@ohri.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital
-
연락하다:
- Meaghan Dufresne
- 이메일: meadufresne@ohri.ca
-
수석 연구원:
- George Grammatopoulos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오타와 병원의 일반 캠퍼스에서 일차 고관절 전치환술 절차에 등록했습니다.
제외 기준:
- 연구 요구 사항(X-레이 또는 설문지)을 완료할 의사가 없거나 완료할 수 없음
- 정보에 입각한 동의서 양식에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적의 컵 방향
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참가자는 EBRA 소프트웨어를 사용하여 컵 임플란트의 방향에 대한 목표 최적 영역을 결정하기 위해 수술 전에 X-레이를 촬영합니다.
외과의는 환자의 최선의 이익이라고 믿는 것에 따라 이 목표 영역에 이식할 수도 있고 하지 않을 수도 있습니다.
목표 컵 방향이 달성되었는지 확인하기 위해 수술 후 12개월에 X-레이를 촬영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컵 방향
기간: 수술 후 12개월
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X-ray에서 보이는 컵의 경사와 전경 정도
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 보고한 기능의 변화
기간: 12 개월
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Oxford Hip Score를 사용하여 기능의 변화를 평가합니다.
총 점수 범위는 0-48입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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12 개월
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환자가 보고한 통증의 변화
기간: 12 개월
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Oxford Hip Score를 사용하여 통증의 변화를 평가하십시오.
총 점수 범위는 0-48입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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12 개월
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환자가 보고한 건강의 변화
기간: 12 개월
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EQ-5D-5L을 사용하여 일반 건강의 변화를 평가합니다.
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12 개월
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환자가 보고한 건강의 변화
기간: 12 개월
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PROMIS-15를 사용하여 일반 건강의 변화를 평가합니다.
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12 개월
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 12개월까지
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부작용 및 심각한 부작용에 대한 정보를 수집하여 안전성 및 수술 후 합병증 평가
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수술 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Grammatopoulos, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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