Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie optymalnej orientacji panewki dla protez stawu biodrowego z uwzględnieniem indywidualnej anatomii i wzorców ruchu

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Prospektywne badanie mające na celu określenie optymalnej orientacji panewki w alloplastyce stawu biodrowego z uwzględnieniem indywidualnej anatomii i wzorców ruchu

Celem tego badania jest zbadanie i określenie optymalnej strefy do wszczepienia elementu panewki (kulki, która znajduje się w panewce stawu) w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Zarejestrowani uczestnicy zostaną poddani analizie serii zdjęć rentgenowskich przed operacją w celu określenia ich indywidualnej optymalnej strefy lub orientacji kubka. Informacje te zostaną przekazane chirurgowi operującemu, który może je wykorzystać, aby wpłynąć na umieszczenie implantu panewki. Kontrolne zdjęcia rentgenowskie wykonane po operacji określą, czy miseczka mieści się w sugerowanej optymalnej strefie. Kwestionariusze będą wypełniane przed i po operacji, a dane dotyczące powikłań lub problemów z operacją (w tym przypadków zwichnięć) będą zbierane po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Clinical Research Coordinator
  • Numer telefonu: 613-737-8899 x 73032
  • E-mail: meadufresne@ohri.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • George Grammatopoulos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisano się na podstawowe zabiegi całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w kampusie ogólnym w szpitalu w Ottawie.

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć lub niezdolność do wypełnienia wymagań dotyczących badania (zdjęć rentgenowskich lub kwestionariuszy)
  • Nie chcą lub nie mogą podpisać formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Optymalna orientacja kubka
Procedura: Optymalna orientacja kubka
Uczestnicy będą mieli wykonane zdjęcia rentgenowskie przed operacją w celu określenia docelowej optymalnej strefy dla orientacji implantu panewki za pomocą oprogramowania EBRA. Chirurg może wszczepić implant w tej strefie docelowej lub nie, w zależności od tego, co jego zdaniem leży w najlepszym interesie pacjenta. Zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane 12 miesięcy po operacji w celu ustalenia, czy osiągnięto docelową orientację panewki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Orientacja kubka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Stopień nachylenia panewki i antewersji, jak pokazano na zdjęciach rentgenowskich
12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji zgłaszanej przez pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń zmianę funkcji za pomocą Oxford Hip Score. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 48. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
12 miesięcy
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń zmianę bólu za pomocą Oxford Hip Score. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 48. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
12 miesięcy
Zmiana stanu zdrowia zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń zmianę ogólnego stanu zdrowia za pomocą EQ-5D-5L
12 miesięcy
Zmiana stanu zdrowia zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń zmianę ogólnego stanu zdrowia za pomocą PROMIS-15
12 miesięcy
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po operacji
Oceń bezpieczeństwo i powikłania pooperacyjne, zbierając informacje o zdarzeniach niepożądanych i poważnych zdarzeniach niepożądanych
Do 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: George Grammatopoulos, Ottawa Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2251

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Optymalna orientacja kubka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj