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COVID-19(SARS-CoV-2)의 중증도와 그 해결과 관련된 면역학적, 효소적 및 대사적 바이오마커에 대한 설명 (BIOMARK-COVID)

2023년 6월 22일 업데이트: Poitiers University Hospital

COVID-19의 중증도 및 해결과 관련된 면역학적, 효소적 및 대사적 바이오마커에 대한 설명

코로나바이러스 질환(COVID-19)의 급성기 및 급성기 이후의 면역학적, 대사적 및 혈청학적 프로필을 설명하기 위한 전향적 연구

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • C.H.U.de Poitiers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 중증 SARS-CoV-2 감염 환자

전염병 및 열대 질병 부서에 입원한 중기 SARS-CoV-2 감염 환자

SARS-CoV-2 감염으로 증상이 거의 없는 외래 환자

노인병과에 입원한 SARS-CoV-2 감염 환자

항COVID-19 BioNTech 화이자 백신 접종을 희망하는 피험자

설명

환자에 대한 포함 기준:

  • 성인 환자
  • Poitiers 병원에서 지원하는 RT-PCR로 확진된 Covid-19 환자
  • 환자는 병원 드라이브에서 RT-PCR 테스트를 위해 오거나 Poitiers 병원의 Covid-19 부서 중 하나에 입원했습니다(노인, 전염병 및 열대 질병, 의료 소생술 및 지속적인 치료 단위)
  • 연구에 대한 명확하고 충실한 정보 후 환자 또는 신뢰할 수 있는 사람 또는 직계 사람이 서명한 정보에 입각한 동의서

환자에 대한 제외 기준:

  • 미성년자
  • 8일 이상 증상이 있는 환자
  • 면역 조절제에 관한 다른 연구에 이미 등록된 환자
  • 사회보장 제도의 혜택을 받지 못하거나 제3자를 통해 혜택을 받지 못하는 환자
  • 강화된 보호의 혜택을 받는 환자, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 성인

자원봉사자 포함 기준:

  • 성인 환자
  • 항-COVID-19 BioNTech 화이자 백신 접종을 원하는 피험자
  • 연구에 대한 명확하고 충실한 정보 후 지원자가 서명한 정보에 입각한 동의서

자원봉사자 제외 기준:

  • 미성년자
  • 양성 RT-PCR 검사 또는 혈청학으로 기록된 COVID-19에 걸린 피험자
  • COVID-19에 대해 이미 백신을 접종한 피험자(완전 또는 부분 백신 계획)
  • 사회보장 제도의 혜택을 받지 못하거나 제3자를 통해 혜택을 받지 못하는 환자
  • 강화된 보호의 혜택을 받는 환자, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중증 SARS-CoV-2 감염 환자
중환자실에 입원한 중증 SARS-CoV-2 감염 환자
면역학적, 효소적 및 대사 바이오마커 분석을 위해 각 채혈 시 40mL 혈액 샘플을 채취합니다.
중기 SARS-CoV-2 감염 환자
전염병 및 열대 질병 부서에 입원한 중기 SARS-CoV-2 감염 환자
면역학적, 효소적 및 대사 바이오마커 분석을 위해 각 채혈 시 40mL 혈액 샘플을 채취합니다.
SARS-CoV-2 감염이 있는 경미한 증상 환자
SARS-CoV-2 감염으로 증상이 거의 없는 외래 환자
면역학적, 효소적 및 대사 바이오마커 분석을 위해 각 채혈 시 40mL 혈액 샘플을 채취합니다.
노인병과에 입원한 SARS-CoV-2 감염 환자
연구 메커니즘에 대한 연령의 영향을 연구하기 위해 노인병과에 입원한 SARS-CoV-2 감염 환자
면역학적, 효소적 및 대사 바이오마커 분석을 위해 각 채혈 시 40mL 혈액 샘플을 채취합니다.
항-COVID-19 BioNTech Pfizer 백신 접종을 원하는 65세 이상의 피험자
면역학적, 효소적 및 대사 바이오마커 분석을 위해 각 채혈 시 40mL 혈액 샘플을 채취합니다.
항COVID-19 BioNTech Pfizer 백신 접종을 원하는 65세 미만 피험자
면역학적, 효소적 및 대사 바이오마커 분석을 위해 각 채혈 시 40mL 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중화항체
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
중화 항체의 혈청 역가
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
중화항체
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
중화 항체의 혈청 역가
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
T CD8 림프구
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
T CD8 림프구의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
T CD8 림프구
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
T CD8 림프구의 혈중 농도
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
염증 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
염증 마커
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
대사 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
글루코시다제의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
대사 마커
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
글루코시다제의 혈중 농도
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
중화항체
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
중화 항체의 혈청 역가
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
중화항체
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
중화 항체의 혈청 역가
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
T CD8 림프구
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
T CD8 림프구의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
T CD8 림프구
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
T CD8 림프구의 혈중 농도
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
염증 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
염증 마커
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
대사 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
글루코시다제의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
대사 마커
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
글루코시다제의 혈중 농도
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
중화항체
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
중화 항체의 혈청 역가
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
중화항체
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
중화 항체의 혈청 역가
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
T CD8 림프구
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
T CD8 림프구의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
T CD8 림프구
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
T CD8 림프구의 혈중 농도
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
염증 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
염증 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
대사 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
글루코시다제의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
대사 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
글루코시다제의 혈중 농도
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
중화항체
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
중화 항체의 혈청 역가
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
중화항체
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
중화 항체의 혈청 역가
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
T CD8 림프구
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
T CD8 림프구의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
T CD8 림프구
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
T CD8 림프구의 혈중 농도
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
염증 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
염증 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
대사 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
글루코시다제의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
대사 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
글루코시다제의 혈중 농도
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
중화항체
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
중화 항체의 혈청 역가
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
T CD8 림프구
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
T CD8 림프구의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
T CD8 림프구
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 6개월째
T CD8 림프구의 혈중 농도
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 6개월째
염증 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
염증 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 6개월째
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 6개월째
대사 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
글루코시다제의 혈중 농도
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
대사 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 6개월째
글루코시다제의 혈중 농도
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 6개월째
중화항체
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
글루코시다제의 혈중 농도
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
T CD8 림프구
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
글루코시다제의 혈중 농도
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
염증 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
글루코시다제의 혈중 농도
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
대사 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
글루코시다제의 혈중 농도
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나19에 대한 임상 시험

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