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- 임상시험 NCT04664023
COVID-19(SARS-CoV-2)의 중증도와 그 해결과 관련된 면역학적, 효소적 및 대사적 바이오마커에 대한 설명 (BIOMARK-COVID)
2023년 6월 22일 업데이트: Poitiers University Hospital
COVID-19의 중증도 및 해결과 관련된 면역학적, 효소적 및 대사적 바이오마커에 대한 설명
코로나바이러스 질환(COVID-19)의 급성기 및 급성기 이후의 면역학적, 대사적 및 혈청학적 프로필을 설명하기 위한 전향적 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- C.H.U.de Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 중증 SARS-CoV-2 감염 환자
전염병 및 열대 질병 부서에 입원한 중기 SARS-CoV-2 감염 환자
SARS-CoV-2 감염으로 증상이 거의 없는 외래 환자
노인병과에 입원한 SARS-CoV-2 감염 환자
항COVID-19 BioNTech 화이자 백신 접종을 희망하는 피험자
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 성인 환자
- Poitiers 병원에서 지원하는 RT-PCR로 확진된 Covid-19 환자
- 환자는 병원 드라이브에서 RT-PCR 테스트를 위해 오거나 Poitiers 병원의 Covid-19 부서 중 하나에 입원했습니다(노인, 전염병 및 열대 질병, 의료 소생술 및 지속적인 치료 단위)
- 연구에 대한 명확하고 충실한 정보 후 환자 또는 신뢰할 수 있는 사람 또는 직계 사람이 서명한 정보에 입각한 동의서
환자에 대한 제외 기준:
- 미성년자
- 8일 이상 증상이 있는 환자
- 면역 조절제에 관한 다른 연구에 이미 등록된 환자
- 사회보장 제도의 혜택을 받지 못하거나 제3자를 통해 혜택을 받지 못하는 환자
- 강화된 보호의 혜택을 받는 환자, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 성인
자원봉사자 포함 기준:
- 성인 환자
- 항-COVID-19 BioNTech 화이자 백신 접종을 원하는 피험자
- 연구에 대한 명확하고 충실한 정보 후 지원자가 서명한 정보에 입각한 동의서
자원봉사자 제외 기준:
- 미성년자
- 양성 RT-PCR 검사 또는 혈청학으로 기록된 COVID-19에 걸린 피험자
- COVID-19에 대해 이미 백신을 접종한 피험자(완전 또는 부분 백신 계획)
- 사회보장 제도의 혜택을 받지 못하거나 제3자를 통해 혜택을 받지 못하는 환자
- 강화된 보호의 혜택을 받는 환자, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중증 SARS-CoV-2 감염 환자
중환자실에 입원한 중증 SARS-CoV-2 감염 환자
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면역학적, 효소적 및 대사 바이오마커 분석을 위해 각 채혈 시 40mL 혈액 샘플을 채취합니다.
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중기 SARS-CoV-2 감염 환자
전염병 및 열대 질병 부서에 입원한 중기 SARS-CoV-2 감염 환자
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면역학적, 효소적 및 대사 바이오마커 분석을 위해 각 채혈 시 40mL 혈액 샘플을 채취합니다.
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SARS-CoV-2 감염이 있는 경미한 증상 환자
SARS-CoV-2 감염으로 증상이 거의 없는 외래 환자
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면역학적, 효소적 및 대사 바이오마커 분석을 위해 각 채혈 시 40mL 혈액 샘플을 채취합니다.
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노인병과에 입원한 SARS-CoV-2 감염 환자
연구 메커니즘에 대한 연령의 영향을 연구하기 위해 노인병과에 입원한 SARS-CoV-2 감염 환자
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면역학적, 효소적 및 대사 바이오마커 분석을 위해 각 채혈 시 40mL 혈액 샘플을 채취합니다.
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항-COVID-19 BioNTech Pfizer 백신 접종을 원하는 65세 이상의 피험자
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면역학적, 효소적 및 대사 바이오마커 분석을 위해 각 채혈 시 40mL 혈액 샘플을 채취합니다.
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항COVID-19 BioNTech Pfizer 백신 접종을 원하는 65세 미만 피험자
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면역학적, 효소적 및 대사 바이오마커 분석을 위해 각 채혈 시 40mL 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중화항체
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
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중화 항체의 혈청 역가
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환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
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중화항체
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
|
중화 항체의 혈청 역가
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자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
|
T CD8 림프구
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
|
T CD8 림프구의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
|
T CD8 림프구
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
|
T CD8 림프구의 혈중 농도
|
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
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염증 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
|
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
|
염증 마커
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
|
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
|
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
|
대사 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
|
글루코시다제의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 8일차
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대사 마커
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
|
글루코시다제의 혈중 농도
|
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 1차 접종 0일차
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중화항체
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
|
중화 항체의 혈청 역가
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
|
중화항체
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
|
중화 항체의 혈청 역가
|
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
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T CD8 림프구
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
|
T CD8 림프구의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
|
T CD8 림프구
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
|
T CD8 림프구의 혈중 농도
|
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
|
염증 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
|
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
|
염증 마커
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
|
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
|
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
|
대사 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
|
글루코시다제의 혈중 농도
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환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 16일
|
대사 마커
기간: 자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
|
글루코시다제의 혈중 농도
|
자원봉사자를 위한 코로나19 백신 2차 접종 0일차
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중화항체
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
|
중화 항체의 혈청 역가
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환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
|
중화항체
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
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중화 항체의 혈청 역가
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지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
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T CD8 림프구
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
|
T CD8 림프구의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
|
T CD8 림프구
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
|
T CD8 림프구의 혈중 농도
|
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
|
염증 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
|
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
|
염증 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
|
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
|
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
|
대사 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
|
글루코시다제의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 24일
|
대사 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
|
글루코시다제의 혈중 농도
|
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 1개월째
|
중화항체
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
|
중화 항체의 혈청 역가
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
|
중화항체
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
|
중화 항체의 혈청 역가
|
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
|
T CD8 림프구
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
|
T CD8 림프구의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
|
T CD8 림프구
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
|
T CD8 림프구의 혈중 농도
|
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
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염증 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
|
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
|
염증 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
|
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
|
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
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대사 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
|
글루코시다제의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 후 6개월
|
대사 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
|
글루코시다제의 혈중 농도
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지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 2개월째
|
중화항체
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
|
중화 항체의 혈청 역가
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
|
T CD8 림프구
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
|
T CD8 림프구의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
|
T CD8 림프구
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 6개월째
|
T CD8 림프구의 혈중 농도
|
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 6개월째
|
염증 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
|
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
|
염증 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 6개월째
|
전염증성 사이토카인의 혈중 농도
|
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 6개월째
|
대사 마커
기간: 환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
|
글루코시다제의 혈중 농도
|
환자의 첫 SARS-CoV-2 증상 발생 후 12개월
|
대사 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 6개월째
|
글루코시다제의 혈중 농도
|
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 6개월째
|
중화항체
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
|
글루코시다제의 혈중 농도
|
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
|
T CD8 림프구
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
|
글루코시다제의 혈중 농도
|
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
|
염증 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
|
글루코시다제의 혈중 농도
|
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
|
대사 마커
기간: 지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
|
글루코시다제의 혈중 농도
|
지원자를 위한 COVID-19 백신 2차 접종 후 12개월째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIOMARK-COVID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
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Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord완전한
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는