만성 투석 중 운동: 심장 보호 역할 (EX-CHRODIAL)
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 혈액투석 환자의 사망률은 일반인에 비해 50배 이상 높으며, 절반 이상은 심혈관질환에 원인이 있다. 유해한 형태학적 및 기능적 심장 재형성이 이들 환자에서 잘 확립되어 있으며, 그 원인은 신장 질환(혈역학 및 비혈역학) 및 동반이환(당뇨병, 고혈압 등)에 특이적인 요인의 존재입니다. 그러나 또한 혈액투석(HD) 절차 자체에 갑작스러운 혈역학적 변화로 인해 투석 중 저혈압(HID) 및 심근 기절의 반복적인 에피소드로 이어집니다. 후자는 일반 인구에 비해 헌팅턴병 환자에서 관찰되는 사망률 증가에 직접적인 기여를 하는 것으로 현재 문서화되어 있습니다. 헌팅턴병 환자의 치료 프로그램에 투석 중 신체 운동을 도입하는 것이 현재 많은 국가, 특히 스칸디나비아에서 권장되고 일상적으로 시행되고 있습니다. 여러 메타 분석에서 안전성이 명확하게 입증되었습니다. 투석 효율성, 정신 건강 및 삶의 질뿐만 아니라 헌팅턴병 환자의 염증 상태를 개선하는 만성 투석 중 운동의 유익한 역할도 명확하게 입증되었습니다. 만성 투석 중 운동은 심혈관 사망률과 밀접한 관련이 있는 매개변수인 전반적인 체력 수준의 향상과도 관련이 있습니다. 투석 중에 급격하게 적용하면 심장 보호 역할(예: 심근 기절 제한)을 수행하여 HD 동안 혈역학 및 심장 기능 안정화를 허용할 수 있습니다. 그러나 우리가 아는 한, 현재까지 리모델링과 전체 및 국부 심장 기능에 대한 투석 중 운동의 장기적인 영향을 조사한 연구는 없습니다.
목표: 주요 목표는 심근 리모델링 및 지역 기능에 대한 만성 투석 중 신체 운동의 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 급성 투석 중 운동이 심근 기절에 미치는 영향과 만성 신체 운동이 대순환 및 미세 순환 혈관 기능, 염증, 체력 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Centre Hemodialyse AIDER sante
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Vaucluse
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Avignon, Vaucluse, 프랑스, 84000
- ATIR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항 없음
- 기대 수명 6개월 이상
- 3개월 이상 혈액투석을 받는 환자
제외 기준:
임신
- 심장판막질환,
- 불안정 관상 동맥 질환
- 하지의 III기 및 IV기를 제거하는 동맥병증
- 근골격계 문제
- 심한 호흡기 질환
- BMI> 35
- 박동조율기, 심장 자극 및 자동 이식형 제세동기
- 심장 이식
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압
- 배출 비율 <45%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HD-EX(투석 중 운동을 하는 환자)
16주 확장내 운동 프로그램에 등록됩니다.
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투석중 운동 1시간, 혈액투석 시작 30분 후 시작 : 저강도(Borg Scale 11-14) 유산소 운동 30분 + 저항운동 30분, 빈도 : 주 3회, 16주.
저강도(Borg Scale 11-14) 유산소 운동 30분, 혈액투석 시작 30분 후 시작
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간섭 없음: HD(표준 HD 환자)
표준 혈액 투석을 받는 환자(예:
운동 없이).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 세로 변형의 변화
기간: 급성기 : 표준 투석 또는 급성 운동을 포함한 투석 직전 및 90분 및 210분.
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심근 세로 선형 변형(백분율)은 변형 영상 모드에서 고해상도 심초음파로 평가됩니다.
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급성기 : 표준 투석 또는 급성 운동을 포함한 투석 직전 및 90분 및 210분.
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심근 세로 변형의 변화
기간: 만성기 : 16주의 운동 훈련 프로그램 전(0주)과 후(17주); 급성기와 동일한 조건에서 매번(예: 표준 투석 또는 급성 운동을 포함한 투석 직전 및 90분 및 210분).
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심근 세로 선형 변형(백분율)은 변형 영상 모드에서 고해상도 심초음파로 평가됩니다.
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만성기 : 16주의 운동 훈련 프로그램 전(0주)과 후(17주); 급성기와 동일한 조건에서 매번(예: 표준 투석 또는 급성 운동을 포함한 투석 직전 및 90분 및 210분).
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심근 둘레 변형의 변화
기간: 급성기 : 표준 투석 또는 급성 운동을 포함한 투석 직전 및 90분 및 210분.
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심근 원주 선형 변형(백분율)은 변형 영상 모드에서 고해상도 심초음파로 평가됩니다.
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급성기 : 표준 투석 또는 급성 운동을 포함한 투석 직전 및 90분 및 210분.
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심근 둘레 변형의 변화
기간: 만성기 : 16주의 운동 훈련 프로그램 전(0주)과 후(17주); 급성기와 동일한 조건에서 매번(예: 표준 투석 또는 급성 운동을 포함한 투석 직전 및 90분 및 210분).
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심근 원주 선형 변형(백분율)은 변형 영상 모드에서 고해상도 심초음파로 평가됩니다.
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만성기 : 16주의 운동 훈련 프로그램 전(0주)과 후(17주); 급성기와 동일한 조건에서 매번(예: 표준 투석 또는 급성 운동을 포함한 투석 직전 및 90분 및 210분).
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좌심실 비틀림의 변화
기간: 급성기 : 표준 투석 또는 급성 운동을 포함한 투석 직전 및 90분 및 210분.
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좌심실 비틀림(정도)은 변형 영상 모드에서 고해상도 심초음파로 평가됩니다.
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급성기 : 표준 투석 또는 급성 운동을 포함한 투석 직전 및 90분 및 210분.
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좌심실 비틀림의 변화
기간: 만성기 : 16주의 운동 훈련 프로그램 전(0주)과 후(17주); 급성기와 동일한 조건에서 매번(예: 표준 투석 또는 급성 운동을 포함한 투석 직전 및 90분 및 210분).
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좌심실 비틀림(정도)은 변형 영상 모드에서 고해상도 심초음파로 평가됩니다.
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만성기 : 16주의 운동 훈련 프로그램 전(0주)과 후(17주); 급성기와 동일한 조건에서 매번(예: 표준 투석 또는 급성 운동을 포함한 투석 직전 및 90분 및 210분).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경직도의 변화
기간: 운동 전(0주차)과 후(17주차) 16주의 운동 훈련 프로그램
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투석 전 안정 시 광혈류측정법으로 맥파 속도(m/s) 측정.
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운동 전(0주차)과 후(17주차) 16주의 운동 훈련 프로그램
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체력의 변화
기간: 운동 전(0주차)과 후(17주차) 16주의 운동 훈련 프로그램
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6분 걷기 테스트(미터); 동력계를 사용한 무릎 신전 테스트 및 핸드그립 테스트 동안 최대 아이소메트릭 힘(뉴턴).
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운동 전(0주차)과 후(17주차) 16주의 운동 훈련 프로그램
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건강 관련 삶의 질
기간: 운동 전(0주차)과 후(17주차) 16주의 운동 훈련 프로그램
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36항목 약식 건강 설문 조사 설문지.
SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
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운동 전(0주차)과 후(17주차) 16주의 운동 훈련 프로그램
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경동맥 내막-중막 두께의 변화
기간: 운동 전(0주차)과 후(17주차) 16주의 운동 훈련 프로그램
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오른쪽 경동맥의 내막과 중간막 두께(mm)는 고해상도 초음파를 사용하여 측정됩니다.
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운동 전(0주차)과 후(17주차) 16주의 운동 훈련 프로그램
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Philippe Obert, Pr., Avignon University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-09-14
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