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HER2 양성 초기 유방암에서 Trastuzumab-pertuzumab 및 T-DM1을 사용한 화학요법 없는 pCR 유도 전략 (PHERGAIN-2)

2026년 4월 24일 업데이트: MedSIR

HER2 양성 초기 유방암(PHERGAIN-2)에서 피하 Trastuzumab-pertuzumab 및 T-DM1을 사용한 화학요법 없는 pCR 유도 전략

이것은 트라스투주맙과 페르투주맙(피하 고정 용량 조합) 및 T-DM1, 이전에 치료받지 않은 HER2 양성 초기 유방암 환자용.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

ASCO/CAP 2018 지침에 따라 이전에 치료받지 않은 HER2 IHC 3+ 침윤성 암종을 앓고 있는 18세 이상의 환자.

유방 MRI로 종양 크기가 5~30mm 이상이고 임상 검사, MRI, 초음파로 림프절 음성 상태. 겨드랑이 림프절 침범이 의심되는 환자의 경우 음성 미세침 흡인 생검(FNAB)이 필수입니다.

다음에 대한 중앙 검토:

유방 MRI. HER2 상태. 신보강 치료는 고정 용량 피하(SC FDC) HP 조합(HR 상태에 따라 ± ET)의 8주기로 구성됩니다.

수술은 HP의 마지막 주기로부터 4주 이내에 수행됩니다(감시림프절 생검은 필수이며 후속 겨드랑이 해부는 현지 지침에 따라 수행됩니다). 수술에는 침윤 또는 DCIS 병변에 대한 여유 여유가 필요합니다.

유방보존술을 받은 환자에게는 방사선치료가 의무화됩니다.

보조 전신 요법은 병리학적 보고에 따라 수술 후 4주 이내에 시작됩니다.

팔 A: pCR(유방 및 겨드랑이): HP SC FDC x 10주기. B군: 잔류 침습성 유방 종양 및/또는 ypN0(i+), ypN0(mol+), ypN1mi: T-DM1 x 10주기 Arm C: ypN1~N3: T-DM1 x 10주기, 수술과 수술 사이에 의사가 선택한 화학요법 허용 T-DM1.

HR[+] 종양이 있는 모든 환자는 최소 5년까지 보조 ET를 투여받게 됩니다. (ET는 Arm C에서 화학요법 사용과 관련된 주기를 제외하고 보조 HP 또는 T-DM1과 함께 투여됩니다.)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

393

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Cologne, 독일
        • Praxisnetzwerk Hämatologie und intern. Onkologie
      • Duisburg, 독일
        • Evangelisches Krankenhaus Bethesda
      • Essen, 독일
        • Kliniken Essen Mitte
      • Essen, 독일
        • Universitätsklinikum Essen Frauenklinik
      • Manheim, 독일
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
      • Potsdam, 독일
        • Klinikum Ernst von Bergmann
  • 불가리아
      • Sofia, 불가리아
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski EAD Department of Medical Oncology
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15009
        • Centro Oncologico de Galicia
      • A Coruña, 스페인
        • Hospital Universitario A Coruña
      • Alicante, 스페인
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Badalona, 스페인
        • Institut Català d' Oncologia Badalona (ICO)
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
      • Barcelona, 스페인
        • VHIO Vall d'Hebron Institute of Oncology
      • Bilbao, 스페인, 48013
        • Hospital Universitario de Basurto
      • Castellon, 스페인, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castelló
      • Granada, 스페인
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio de Granada
      • Jaén, 스페인
        • Complejo Hospitalario de Jaen
      • León, 스페인
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
      • Lleida, 스페인
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Quirón San Camilo- Ruber Juan Bravo
      • Seville, 스페인
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Torrejón, 스페인
        • Hospital Universitario De Torrejon
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital La Fe
      • Valencia, 스페인
        • Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
      • Valencia, 스페인
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, 스페인
        • Consorcio Hospital General de Valencia
      • Valencia, 스페인, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08007
        • ICO L'Hospitalet - Instituto Catalán de Oncología
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, 스페인
        • Hospital Universitari San Joan de Reus
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Milan, 이탈리아
        • AO Ospedale Civile Legnano
      • Milan, 이탈리아
        • Istituto Europeo di Oncologia - NC
      • Monza, 이탈리아
        • Ospedale San Gerardo
      • Parma, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Piacenza, 이탈리아
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto
      • Roma, 이탈리아
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • 헝가리
      • Békés, 헝가리
        • Békés county hospital
      • Szekszárd, 헝가리
        • Tolna County Balassa Janos Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자 적격성은 환자가 연구에 등록되기 전에 조사자의 연구 팀의 적합한 구성원에 의해 검토되고 문서화될 것입니다. 환자는 연구에 등록하기 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 특정 프로토콜 절차를 시작하기 전에 사전 서면 동의.
  2. 18세 이상의 여성 또는 남성 환자.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1.
  4. 조직학적으로 입증된 유방의 침윤성 암종.
  5. 유방 MRI에서 >5~25mm의 종양 크기와 임상 검사, MRI 및 초음파에서 림프절 음성 상태.
  6. 중앙에서 확인된 HER2[+] 질병(IHC 점수 3+).
  7. 연구 시작 전에 국소적으로 결정된 알려진 에스트로겐 수용체(ER) 및 프로게스테론 수용체(PgR) 상태.
  8. 연구 치료제의 첫 투여 전 ≤28일 이내에 기록된 심초음파 또는 다중 게이트 획득 스캔(MUGA)으로 평가한 정상 좌심실 기능 및 확장기 기능(좌심실 박출률[LVEF] ≥55%).

  9. 적절한 골수, 간 및 신장 기능:

    1. 혈액학적: 백혈구(WBC) 수 > 3.0 x 109/L, 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L, 혈소판 수 ≥ 100.0 x109/L 및 헤모글로빈 ≥ 10.0 g/dL(≥ 6.2 mmol/L) ). 10)
    2. 간: 총 빌리루빈 ≤ 기관 정상 상한(ULN)(길버트 증후군 제외); 알칼리성 포스파타제(ALP) ≤ 2.5배 ULN; 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤ 1.5배 ULN. 11)
    3. 신장: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m2.
    4. 국제 표준화 비율(INR) 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≤ 1.5 ×ULN
  10. 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 접근할 수 있어야 합니다.
  11. 기준선, 2회 치료 주기 후 및 수술 시 혈액 샘플을 제공할 의향 및 능력.
  12. 기준선 및 수술 시 종양 조직 샘플을 제공하려는 의지.
  13. 모든 환자는 전이성 질환의 증거가 없음을 입증하기 위해 폐(X선 또는 CT 스캔), 간(초음파 또는 CT 스캔) 및 뼈(PET 또는 CT 스캔) 평가를 기꺼이 받아야 합니다.

  14. 가임 여성 및 가임 파트너가 있는 남성은 환자 및/또는 파트너가 매우 효과적인 형태의 비호르몬 피임법 한 가지 또는 효과적인 형태의 비호르몬 피임법 2가지를 기꺼이 사용하고 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료제의 마지막 투여 후 7개월.

    참고: 허용되는 효과적인 피임법에는 다음 중 2가지가 포함되어야 합니다.

    나. 비호르몬 자궁내 장치(IUD) 배치 ii. 살정제 거품/젤/필름/크림/좌약이 포함된 콘돔 iii. 살정제 거품/필름/크림/좌제가 포함된 다이어프램 또는 자궁경부/볼트 캡 위의 피임 방법은 남성 환자 또는 여성 환자의 남성 파트너가 외과적으로 불임 수술을 받은 경우, 여성 환자가 > 45세인 경우에는 요구 사항이 아닙니다. 나이가 많고 폐경 후이거나(최소 연속 12개월 동안 월경을 하지 않음) 환자가 금욕 상태를 유지하고 진정으로 성행위를 금합니다(이성애 성교를 삼가함).

  15. 난관 결찰술을 받은 여성을 포함한 폐경 전 여성 및 폐경 후 12개월 미만인 여성에 대한 음성 혈청 임신 검사

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.

  1. 지난 5년 동안 화학요법, 항-HER2 요법, 방사선 요법 또는 침습성 유방암에 대한 ET를 포함한 모든 이전 치료(반대측 유방암의 상피내암종 제외).
  2. 제자리 혼성화(ISH) 양성에도 불구하고 HER2 0+, 1+ 또는 2+.
  3. 결절 양성 HER2[+] 유방암.
  4. 전이성 질환의 증거. 참고: 전이성 질환을 배제하기 위한 흉부/복부/골반의 CT/MRI 스캔은 등록 전에 수행됩니다.
  5. 연구용 또는 치료용 화합물 또는 이들에 포함된 물질에 대해 알려진 과민 반응.
  6. 근치적으로 치료된 피부의 기저 및 편평 세포 암종 및/또는 상피 자궁경부 암종을 제외하고 연구 약물 투여의 첫 번째 투여 전 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력.
  7. 적절한 항고혈압 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 150mmHg 및/또는 확장기 > 100mmHg).

  8. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 심장 질환 또는 의학적 상태:

    • NCI CTCAE v5.0 등급 ≥ 3의 증후성 울혈성 심부전(CHF) 또는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 ≥ II의 병력.
    • 고위험 비조절성 부정맥(예: 휴식 시 심박수가 100/min 이상인 심방 빈맥, 상당한 심실 부정맥[심실 빈맥] 또는 2도 AV 차단 유형 2와 같은 고급 방실[AV] 차단) [Mobitz II] 또는 3도 AV 차단).
    • 심각한 심장 부정맥 또는 적절한 약물로 조절되지 않는 심각한 전도 이상.
    • 협심증 치료제가 필요한 협심증.
    • 임상적으로 중요한 판막 심장 질환.
    • 심전도(ECG)에서 경벽 경색의 증거.
    • 무작위화 전 12개월 이내에 심근경색의 증거.
  9. 심실 부정맥의 병력 또는 구조적 심장 질환(예: 중증 좌심실 수축 기능 장애[LVSD], 좌심실 비대), 관상 동맥 심장 질환(증상이 있거나 진단 검사로 입증된 허혈이 있는 경우), 임상적으로 유의한 전해질과 같은 심실 부정맥에 대한 위험 인자의 병력 이상(예: 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 저칼슘혈증), 또는 설명할 수 없는 급사 또는 긴 QT 증후군의 가족력.
  10. 등록 당시 통제되지 않은 활성 감염.
  11. HIV, B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스로 현재 알려진 감염.
  12. 지속적인 산소 요법이 필요한 폐 질환 환자.
  13. 현재 NCI CTCAE(버전 v5.0) 등급 2 ≥ 신경병증.
  14. 출혈 체질의 이전 병력.
  15. 환자는 현재 코르티코스테로이드 또는 다른 면역억제제로 만성 치료를 받고 있습니다(화학요법 및 국소 적용을 위한 표준 전투약이 허용됨).
  16. 무작위 배정 전 14일 이내의 대수술 또는 중대한 외상성 손상 또는 연구 치료 과정 내 대수술의 필요성 예상.
  17. MUGA(Multiple-Gated Acquisition) 스캔 또는 ECHO(Echocardiography)에 의해 결정된 LVEF가 55% 미만입니다.
  18. 임상 연구에 대한 환자의 참여를 금하는 다른 동시 중증 및/또는 제어되지 않는 의학적 상태.
  19. 무작위 배정 전 28일 이내에 임의의 연구 치료를 받은 이력.
  20. 프로토콜에 정의된 대로 매우 효과적인 피임법을 적용할 의향이 없는 임산부 또는 모유 수유 여성 또는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 HER 2+ IHC 3+
2018 미국임상종양학회/미국병리학회(ASCO/CAP) 기준 및 종양에 따른 이전에 치료받지 않은 HER2 양성(HER2[+])(면역조직화학[IHC] 3+) 침윤성 암종이 있는 ≥18세 환자 유방 자기 공명 영상(MRI)으로 >5~25mm 크기, 임상 검사, MRI 및 초음파로 림프절 음성 상태. 환자는 이전에 침윤성 유방암에 대한 화학요법, 항HER2 요법, 방사선 요법 또는 내분비 요법(ET)으로 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 전이성 질환이 있는 환자는 자격이 없습니다. 겨드랑이 결절 침범이 의심되는 환자의 경우 음성 세침 흡인 생검(FNAB)이 의무화됩니다.
의약품: 트라스투주맙 및 페르투주맙(FDC SC) 및 T-DM1

환자는 트라스투주맙 및 페르투주맙을 제1일에만 8개의 3주 주기 동안 피하 고정 용량 조합(PH FDC SC)(HR 상태에 따라 ± ET)으로 받게 됩니다. ET는 폐경 후 여성을 위한 레트로졸 또는 지속적으로 투여되는 폐경 전 여성을 위한 타목시펜 ± 난소 기능 억제(OFS)로 구성됩니다. 남성은 타목시펜을 받게 됩니다.

신보강 요법을 마친 후 수술 2주 전에 최종 유방 MRI를 시행합니다. 수술은 PH FDC SC의 마지막 주기 완료 후 4주 이내에 수행됩니다.

보조 전신 요법은 수술 후 4주 이내에 시작됩니다. 병리학적 보고에 따라 세 가지 다른 코호트가 있습니다.

  • 코호트 A: 추가 3주 주기 10회 동안 PH FDC SC ± ET
  • 코호트 B: 10주기 동안 T-DM1 ± ET
  • 코호트 C: 10주기 동안 T-DM1 ± ET, 보조제 T-DM1 전에 의사가 선택한 화학 요법의 가능성.
다른 이름들:
  • 캐싸일라
  • 페스고
  • 트라스투주맙 엠탄신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년 무재발 간격(3y-RFI)
기간: 3 년
3년 무재발 간격(3y-RFI)은 보조 설정에서 치료 시작부터 재발, 새로운 침습성 질환 또는 유방암으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 재발은 표준화된 효능 종료점(STEEP) 기준에 따라 정의됩니다.
3 년
글로벌 건강 상태 저하
기간: 일년
신보조 치료 시작 후 1년의 글로벌 건강 상태 저하율은 글로벌 건강 상태/QoL EORTC-QLC-에 의해 평가된 신보조 치료 시작 후 1년의 글로벌 건강 상태 저하가 10% 이상인 환자의 비율로 정의됩니다. C30 스케일과 유방암 모듈 QLQ-BR23.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호르몬 수용체(HR) 상태에 따른 병리학적 완전 반응(pCR)
기간: 선행치료 후(8주기, 평균 6개월)
HR 상태에 따른 pCR 비율
선행치료 후(8주기, 평균 6개월)
잔여 암 부담(RCB)
기간: 선행치료 후(8주기, 평균 6개월)
RCB -0, -I, -II, -III; (0:최상의 결과, III:최악의 결과)
선행치료 후(8주기, 평균 6개월)
유방 보존 수술(BCS)
기간: 선행치료 후(8주기, 평균 6개월)
BCS 비율 평가
선행치료 후(8주기, 평균 6개월)
응답률 BCS
기간: 선행치료 후(8주기, 평균 6개월)
최종 MRI 가이드 반응률 결과와 유방보존술(BCS) 간의 상관관계 평가
선행치료 후(8주기, 평균 6개월)
응답률 pCR
기간: 선행치료 후(8주기, 평균 6개월)
최종 MRI 가이드 반응률과 pCR 간의 상관관계 평가
선행치료 후(8주기, 평균 6개월)
응답률 RCB
기간: 선행치료 후(8주기, 평균 6개월)
최종 MRI 가이드 반응률과 수술 시 RCB 간의 상관관계 평가
선행치료 후(8주기, 평균 6개월)
생존율 EFS
기간: 3년 5년
사건 없는 생존(EFS) 분석
3년 5년
생존율 무재발 생존율(RFS)
기간: 3년 5년
RFS 분석
3년 5년
생존율 침습적 무질병 생존율(iDFS)
기간: 3년 5년
IDFS 분석
3년 5년
생존율원거리 무재발 생존율(DRFS)
기간: 3년 5년
DRFS 분석
3년 5년
생존율 무질병 생존율(DFS)
기간: 3년 5년
DFS 분석
3년 5년
생존율 전체 생존(OS)
기간: 3년 5년
OS 분석
3년 5년
생존율유방암 특이 생존율(BCSS).
기간: 3년 5년
BCSS 분석
3년 5년
생존율 무재발 간격(RFI)
기간: 5 년
RFI 분석
5 년
안전성 부작용(AE)
기간: 기준 최대 3년
NCI(National Cancer Institute)-CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v.5.0을 사용한 치료 관련 AE(3등급 및 4등급 AE 및 심각한 부작용[SAE])가 있는 환자 수.
기준 최대 3년
안전성 부작용(AE)
기간: 기준 최대 5년
NCI(National Cancer Institute)-CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v.5.0을 사용한 치료 관련 AE(3등급 및 4등급 AE 및 심각한 부작용[SAE])가 있는 환자 수.
기준 최대 5년
건강 관련 삶의 질(HRQoL) - QLQ-C30
기간: 기준 최대 5년
QLQ-C30(European Organization for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire Core 30)[5가지 기능 척도 및 3가지 증상 척도, 글로벌 건강 상태(GHS)/QoL 척도 및 6개의 단일 항목 포함]을 사용하여 점수의 기준선에서 변경, 기준선, 주기 2-4의 1일, 그 다음 주기 6부터 시작하는 각 후속 주기의 1일, 치료 종료 시. 모든 항목에 대한 응답은 표준 채점 알고리즘을 사용하여 0-100 척도로 변환됩니다. 기능 척도의 경우 점수가 높을수록 더 나은 기능 수준을 나타냅니다. 증상 척도의 경우 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준 최대 5년
건강 관련 삶의 질(HRQoL) - QLQ-BR23
기간: 기준 최대 5년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 QLQ-BR23[4가지 기능 척도 및 4가지 증상 척도 포함]을 사용하여 기준선, 주기 2-4의 1일, 이후 주기로 시작하는 각 후속 주기의 1일에 점수의 기준선에서 변경 6, 치료 종료 시. 모든 항목에 대한 응답은 표준 채점 알고리즘을 사용하여 0-100 척도로 변환됩니다. 기능 척도의 경우 점수가 높을수록 더 나은 기능 수준을 나타냅니다. 증상 척도의 경우 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준 최대 5년
병리학적 완전 반응(pCR)
기간: 신보조치료 후 (8주기, 평균 6개월)
전체 모집단에서 유방 및 림프절에 관한 pCR(pCRBREAST+LYMPH NODE) ​​및 유방에만 관련된 pCR(pCRBREAST) 비율입니다.
신보조치료 후 (8주기, 평균 6개월)
보조제 치료 1년 후 심장 독성 프로필을 평가합니다.
기간: 1년 정도 보조치료를 받은 후
NCI-CTCAE v.5.0에 따라 보조제 치료 1년 후 심장 독성의 이상 사례.
1년 정도 보조치료를 받은 후
CTCAE v.5.0에 따라 일반적인 독성 프로필을 평가합니다.
기간: 3살과 5살 때
NCI-CTCAE v.5.0에 따른 3년 및 5년 간의 독성 및 안전성 프로필.
3살과 5살 때
화학요법이 필요한 환자의 비율을 평가합니다.
기간: T-DM1 이전
T-DM1 이전에 보조 화학요법을 받게 될 코호트 C 환자의 비율.
T-DM1 이전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MedSIR

협력자

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Llombart-Cussac, MD, Arnau de Vilanova Hospital, Valencia (Spain)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MedOPP293

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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