자궁경부-질 점막에 대한 피임약의 영향 (UMPALA)

포함 기준:

• 18세~50세
• 일반적으로 심각한 전신 질환이 없고 온전한 자궁과 자궁경부가 있는 양호한 건강 상태입니다.
• Pap smear의 이력 및 표준, 지역 임상 실습과 일치하는 후속 조치 또는 방문 1에서 Pap smear를 받을 의향
• 자발적인 동의를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
• 피임 제품을 연구하기 위해 무작위 배정을 수락하는 것을 포함하여 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력
• 현재 피임 제품을 복용 중인 경우 제품을 중단하고 지정된 기간 동안 피임을 위해 콘돔을 사용할 의향이 있는 경우
• 관계에 있는 경우 HIV 양성 판정을 받지 않았으며 성병(STI) 위험이 없는 파트너와 함께 있어야 합니다.

제외 기준:

• 양성 임신 테스트 또는 연구 과정 동안 임신할 계획
• 현재 독점적으로 모유 수유 중이거나 연구 과정 동안 독점적으로 모유 수유를 계획 중입니다.
• 임신 20주 이상의 영아 분만 후 6주 미만
• 지난 4개월 동안 DMPA 사용
• 폐경의 임상 징후 및 증상
• 참가자가 임상 현장에서 받을 수 있는 피임 제품에 대한 현재 WHO 또는 CDC 의료 자격 기준 레벨 3 또는 4
• 연구 제품의 성분, 국소 마취제 또는 질산은과 몬셀 용액 모두에 대한 민감성/알레르기 병력
• Trichomonas vaginalis (TV), Neisseria gonorrhea (NG), Chlamydia trachomatis (CT)의 현재 감염
• HIV에 대한 현재 양성 테스트
• 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증의 병력
• 만성 또는 급성 외음부 또는 질 증상(통증, 자극, 반점/출혈, 분비물 등)
• 알려진 혈액 장애, 예. 폰빌레브란트병, 생검 시 장기간 또는 지속적인 출혈로 이어질 수 있음
• 전신 코르티코스테로이드, 항생제, 항진균제, 항응고제 또는 출혈을 연장하고/하거나 응고를 촉진하는 것으로 알려진 기타 약물, 항진균제, 항바이러스제 또는 항레트로바이러스제를 만성적으로 사용합니다.
• 연구 기간 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 아세트아미노펜의 현재 또는 예상되는 만성 사용
• 지난 30일 이내에 약물/장치를 사용하여 다른 조사 시험에 참여했거나 연구 기간 동안 약물/장치를 사용하여 다른 조사 시험에 계획적으로 참여
• 검사자의 의견에 따라 연구 참여가 안전하지 않거나 데이터 해석을 복잡하게 만드는 실험실 또는 신체 검사 또는 사회적 또는 의학적 상태에서 비정상적인 발견