Влияние контрацептивов на слизистую оболочку шейки матки и влагалища (UMPALA)

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 50 лет включительно
• В целом хорошее здоровье, без каких-либо серьезных системных заболеваний, с неповрежденной маткой и шейкой матки.
• Мазок Папаниколау в анамнезе и последующее наблюдение в соответствии со стандартной местной клинической практикой или готовность пройти мазок Папаниколау при посещении 1
• Готов дать добровольное согласие и подписать форму информированного согласия
• Желание и способность соблюдать требования протокола, включая согласие на рандомизацию для изучения противозачаточных средств
• Если в настоящее время вы принимаете противозачаточные средства, готовы отказаться от них и использовать презервативы для контроля над рождаемостью в течение определенного времени.
• Если в отношениях, должен быть с партнером, который не является ВИЧ-положительным и не знает риска заражения инфекциями, передающимися половым путем (ИППП)

Критерий исключения:

• Положительный тест на беременность или планируете забеременеть в ходе исследования
• В настоящее время исключительно грудное вскармливание или планируется исключительно грудное вскармливание в ходе исследования
• Менее шести недель после рождения младенца со сроком гестации более 20 недель.
• Использование DMPA за последние 4 месяца
• Клинические признаки и симптомы менопаузы
• Текущие медицинские критерии приемлемости ВОЗ или CDC уровня 3 или 4 для любого противозачаточного средства, которое участник может получить в клиническом центре.
• История чувствительности / аллергии на любой компонент исследуемого продукта, местный анестетик или как на нитрат серебра, так и на раствор Монселя.
• Текущая инфекция Trichomonas vaginalis (TV), Neisseria gonorrhea (NG), Chlamydia trachomatis (CT)
• Текущий положительный тест на ВИЧ
• История легочной эмболии или тромбоза глубоких вен
• Хронические или острые вульварные или вагинальные симптомы (боль, раздражение, кровянистые выделения/кровотечение, выделения и т. д.)
• Известное заболевание крови, например. болезнь фон Виллебранда, которая может привести к длительному или непрерывному кровотечению при биопсии
• Хроническое использование системных кортикостероидов, антибиотиков, противомикробных препаратов, антикоагулянтов или других препаратов, которые, как известно, продлевают кровотечение и/или способствуют свертыванию, противогрибковые, противовирусные или антиретровирусные препараты.
• Текущее или предполагаемое хроническое использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или ацетаминофена на протяжении всего исследования.
• Участие в любом другом исследовательском исследовании с использованием препарата/устройства в течение последних 30 дней или запланированное участие в любом другом исследовательском исследовании с использованием препарата/устройства во время исследования
• Отклонение от нормы при лабораторном или физикальном обследовании либо социальное или медицинское состояние, при котором, по мнению исследователя, участие в исследовании может быть небезопасным или затруднить интерпретацию данных