Påvirkning av prevensjonsmidler på cervico-vaginal slimhinne (UMPALA)

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 til 50 år, inkludert
• Generelt god helse uten vesentlig systemisk sykdom og med intakt livmor og livmorhals.
• Historikk med celleprøver og oppfølging i samsvar med standard, lokal klinisk praksis eller villig til å gjennomgå en celleprøve ved besøk 1
• Villig til å gi frivillig samtykke og signere et informert samtykkeskjema
• Villig og i stand til å overholde protokollkrav, inkludert å akseptere randomisering for å studere prevensjonsprodukter
• Hvis du for øyeblikket bruker et prevensjonsprodukt, er du villig til å slutte med produkter og bruke kondomer for prevensjon i en bestemt tid
• Hvis du er i et forhold, må du være sammen med en partner som ikke er kjent for å være HIV-positiv og som ikke har noen kjent risiko for seksuelt overførbare infeksjoner (SOI)

Ekskluderingskriterier:

• Positiv graviditetstest eller planlegger å bli gravid i løpet av studien
• Ammer for øyeblikket utelukkende eller planlegger å utelukkende amme i løpet av studiet
• Mindre enn seks uker fra en fødsel av et spedbarn over 20 ukers svangerskap
• Bruk av DMPA de siste 4 månedene
• Kliniske tegn og symptomer på overgangsalder
• Gjeldende WHO eller CDC medisinske kvalifikasjonskriterier nivå 3 eller 4 for ethvert prevensjonsprodukt som en deltaker kan få på det kliniske stedet
• Anamnese med følsomhet/allergi mot en hvilken som helst komponent i studieproduktet, lokalbedøvelse eller mot både sølvnitrat og Monsels løsning
• Nåværende infeksjon med Trichomonas vaginalis (TV), Neisseria gonorrhea (NG), Chlamydia trachomatis (CT)
• Nåværende positiv test for HIV
• Anamnese med lungeemboli eller dyp venetrombose
• Kroniske eller akutte vulva- eller vaginale symptomer (smerte, irritasjon, flekker/blødninger, utflod osv.)
• Kjent blodsykdom, f.eks. von Willebrands sykdom, som kan føre til langvarig eller kontinuerlig blødning med biopsi
• Kronisk bruk av systemiske kortikosteroider, antibiotika, antimykobakterier, antikoagulanter eller andre legemidler som er kjent for å forlenge blødninger og/eller fremme koagulering, soppdrepende midler eller antivirale eller antiretrovirale midler.
• Nåværende eller forventet kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller acetaminophen i løpet av studien
• Deltakelse i enhver annen undersøkelse med bruk av et medikament/utstyr i løpet av de siste 30 dagene eller planlagt deltakelse i enhver annen undersøkelse med bruk av et medikament/utstyr under studien
• Unormalt funn ved laboratorie- eller fysisk undersøkelse eller en sosial eller medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening ville gjøre deltakelse i studien usikker eller komplisere tolkningen av dataene