급성허혈성뇌졸중에서 Tirofiban 연속 정주요법의 안전성 평가를 위한 임상시험 (iTREMT)

포함 기준:

• 연령 ≥ 18 및 ≤ 90세
• 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)
• AIS 개시 6-24시간.
• NIHSS 점수 ≥ 6
• LVO로 인한 AIS
• 핵심 경색 6.
• SOC당 받은 MT
• 2B의 TICI 점수 또는 TC post MT.
• MRI 촬영 가능
• 환자 또는 법적 대리인(LAR)이 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 티로피반에 알려진 알레르기 또는 과민증
• 지난 90일 동안의 이전 뇌졸중
• 이전의 두개내 출혈, 신생물, 지주막하 출혈 또는 동맥 정맥 기형
• 초기 CT 스캔이 정상인 경우에도 임상적 발표는 지주막하 출혈을 시사했습니다.
• 지난 30일 이내에 실질 기관의 수술 또는 생검
• 지난 30일 동안 내부 손상 또는 궤양성 상처가 있는 외상
• 지난 90일 동안의 심각한 두부 외상
• 수축기 혈압이 항고혈압제 중재에도 불구하고 MT 후 지속적으로 >180mmHg.
• 항고혈압 중재에도 불구하고 이완기 혈압이 MT 후 지속적으로 >105mmHg.
• 지난 30일 동안 심각한 전신 출혈.
• 알려진 유전성 또는 후천성 출혈성 체질, 응고 인자 결핍 또는 INR >1.5의 경구용 항응고제 요법
• 가임기 여성을 위한 양성 소변 임신 검사
• 포도당 400mg/dl
• 혈소판
• 헤마토크리트
• 정상의 실험실 상한보다 높은 PTT 상승
• 크레아티닌 > 4mg/dl
• 크레아티닌에 관계없이 진행 중인 신장 투석
• 지난 24시간 이내에 저분자량 헤파린(예: Dalteparin, Enoxaparin, Tinzaparin)을 전체 용량으로 투여받았습니다.
• 헤파린 또는 직접적인 트롬빈 억제제(예: 비발리루딘, 아르가트로반, 다비가트란 또는 레피루딘) 투여 후 무작위 배정 전 48시간 이내에 비정상 PTT
• 지난 48시간 이내에 인자 Xa 억제제(예: Fondaparinux, apixaban 또는 rivaroxaban)를 투여받았습니다.
• iv tPA 수신
• 신경학적 또는 기능적 평가를 혼란스럽게 하는 기존의 신경학적 또는 정신 질환(예: 기준 수정 Rankin 점수 >3)
• 기타 중증, 진행성 또는 불치병 또는 연구자가 티로피반 요법을 시작하는 경우 환자에게 상당한 위험을 초래할 것이라고 생각하는 기타 상태 a. 예: 알려진 간경변 또는 임상적으로 유의한 간 질환
• 다른 연구 약물 치료 또는 중재적 장치 시험에 현재 참여
• 환자 또는 법적 대리인의 사전 동의를 얻지 못했거나 얻을 수 없었습니다.
• 어느 정도의 출혈과 일치하는 고밀도 병변
• ASPECT 점수 < 6
• 스텐트 INTRA 및/또는 EXTRA-두개골의 배치
• MT를 받지 못함
• 3 포스트 MT의 TICI 점수
• 시술 중 조영제 유출
• 시술 중 혈관 천공.
• 신장 기능 장애
• 30일 이내의 위장관 출혈 또는 주요 전신 출혈의 병력, 입원 시 헤모글로빈이 8g/dL 미만, INR ≥1.5, AST, ALT, AP, GGT > 2 x 정상으로 정의된 중증 간 손상
• 크레아티닌 청소율
• 항혈소판제 요법에 대한 금기증이 있는 30일 이내의 대수술
• 현재 임신 ​​중입니다.
• MRI에 대한 금기

• 항혈소판제 티로피반에 대한 금기증:

  1. 활동성 내부 출혈 또는 지난 30일 이내에 출혈 체질 병력
  2. AGGRASTAT에 사전 노출된 후 혈소판 감소증의 병력
  3. 대동맥 박리를 시사하는 병력, 증상 또는 소견
  4. 급성 심낭염
• 실제 체중 >150kg(안전 데이터 부족으로 인해)