미라베그론을 이용한 갈색지방조직 대사활성화 (GB9)
제2형 당뇨병의 교감신경흥분제 및 교감신경안정제: 오래된 약물에 새로운 트릭 가르치기
교감신경흥분제와 교감신경안정제가 제2형 당뇨병(T2D) 관리에 안전할 수 있습니까? 최근 증거에 근거하여 우리는 미라베그론의 고용량에서 베타-3 아드레날린 수용체(ADBR3)의 약리학적 자극이 혈당 변화를 유도하는 데 필요할 수 있지만 베타-1 아드레날린 수용체(ADRB1) 길항제와 결합하여 혈당을 억제해야 한다고 제안합니다. 심혈 관계에 원치 않는 영향.
함께, 몇 가지 결과는 포도당 항상성 제어를 위해 지방 조직에서 Gs 결합 ADRB1과 ADRB3 사이의 이전에 인정되지 않은 누화를 설정합니다. 또한, 이러한 데이터는 ADRB1 길항작용이 포도당 조절에 필요한 ADRB3 작용제의 용량을 상당히 낮추는 좋은 방법일 수 있음을 시사합니다.
따라서 우리는 적어도 젊은/중년의 사람들에서 T2D 치료를 위해 아드레날린성 수용체를 표적으로 하는 치료 기회가 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
간단히 말해서 참가자는 무작위 순서로 7~14일 간격으로 수행되는 2가지 대사 연구(A 및 B)에 참여하게 됩니다. 각 대사 연구는 기준선 기간이 2.5시간인 8.5시간 동안 지속됩니다. 참가자는 시간 0에 ADRB3 작용제 미라베그론(Myrbetriq, Astellas Pharma Canada) 200mg을 단독(연구 A) 또는 ADRB1-길항제인 비소프롤롤 10mg과 함께(연구 B) 섭취합니다.
본 연구에서 사용한 방사성 PET 추적자(PET: positron emission tomography)는 각각 [11C]-acetate와 [18F]-FDG로 BAT 산화 대사와 포도당 대사를 추정한다. [6,6 D2]-포도당, [1,1,2,3,3-2H]-글리세롤 및 [U-13C]-팔미테이트 안정 동위원소의 관류도 이 연구에서 -150분부터 수행될 것입니다. 포도당, 글리세롤 및 지방산의 전신 출현율을 각각 검사하기 위해 +300분까지. 이러한 연구는 시간 0에 경구 투여될 약물을 제외하고는 거의 동일할 것입니다(안정된 방사성 추적자의 동일한 관류, 동일한 수의 PET 획득).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경구 내당능 검사에 따라 결정된 정상 내당능을 가진 건강한 피험자;
- BMI ≤ 30kg/m2.
제외 기준:
- 공복 시 혈장 트리글리세리드 > 5.0mmol/L;
- 하루 2잔 이상의 알코올 섭취;
- 하루에 1개비 이상의 담배;
- 총 콜레스테롤 수치 > 7mmol/L, 심혈관 질환, 고혈압 위기의 병력;
- 피브레이트, 티아졸리딘디온, 인슐린, 베타차단제 또는 인슐린 저항성 또는 지질 대사에 영향을 미치는 기타 약물(항고혈압제, 스타틴 또는 메트포르민 제외)을 사용한 치료;
- 조절되지 않는 갑상선 질환, 신장 또는 간 질환, 췌장염 병력, 출혈 체질, 심혈관 질환 또는 기타 심각한 의학적 상태의 존재;
- 심각한 위장 장애(흡수장애, 소화성 궤양, 수술이 필요한 위식도 역류 등)의 병력, 수술이 필요한 역류 등)
- 심장 박동기의 존재;
- 작년에 PET 연구 또는 CT 스캔을 받은 적이 있습니다.
- 약물의 만성 투여;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 연구 A
미라베그론을 이용한 대사성 PET 연구
|
미라베그론: 미라베그론 200mg 1회분(50mg 4정)
다른 이름들:
|
|
실험적: 연구 B
Mirabegron 및 bisoprolol을 사용한 대사성 PET 연구
|
미라베그론: 미라베그론 200mg 1회분(50mg 4정)
다른 이름들:
1회 10mg(5mg 2정)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갈색 지방 조직(BAT)의 활성화 변화(산화 대사 및 혈류)
기간: 투약 전 30분 및 투약 후 210분
|
동적 PET/CT 획득을 사용하여 11C-아세테이트로 측정했습니다.
|
투약 전 30분 및 투약 후 210분
|
|
BAT 포도당 흡수
기간: 투약 후 240분
|
I.v.를 사용하여 평가
순차적 동적 PET/CT 스캐닝으로 18FDG 주입
|
투약 후 240분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 포도당 분할
기간: 투약 후 300분
|
I.v.를 사용하여 평가
정적 PET/CT 스캐닝으로 18FDG 주입
|
투약 후 300분
|
|
전신지방분해
기간: 약물 투여 전 150분 및 투여 후 180분, 240분 및 300분의 평균(정상 상태).
|
[1,1,2,3,3-2H]-글리세롤, [U-13C]-팔미테이트 추적자의 관류에 의해 결정된 글리세롤 및 지방산의 전신 출현율.
및 총 NEFA, 트리글리세라이드, 팔미테이트, 올레이트, 리놀레이트, 글리세롤의 농도.
|
약물 투여 전 150분 및 투여 후 180분, 240분 및 300분의 평균(정상 상태).
|
|
간 포도당 생산
기간: 약물 투여 전 150분 및 투여 후 180분, 240분 및 300분의 평균(정상 상태).
|
[6,6 D2]-포도당의 관류에 의해 결정된 포도당의 전신 출현율
|
약물 투여 전 150분 및 투여 후 180분, 240분 및 300분의 평균(정상 상태).
|
|
기판 활용
기간: 약물 투여 전 150분 및 투여 후 210분 및 270분의 평균(정상 상태).
|
VO2 및 VCO2는 탄수화물 및 지방산 산화 속도를 계산하기 위해 간접 열량계로 측정됩니다.
|
약물 투여 전 150분 및 투여 후 210분 및 270분의 평균(정상 상태).
|
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BAT 지방분해
기간: 베이스라인 및 약물 투여 후 300분
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CT로 조직 방사선 밀도의 변화를 정량화하여 추정합니다.
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베이스라인 및 약물 투여 후 300분
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|
췌장 및 장 호르몬의 변화
기간: 약물 투여 전 150분 및 투여 후 180분, 240분 및 300분의 평균(정상 상태).
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ELISA 및 Milliplex로 측정.
|
약물 투여 전 150분 및 투여 후 180분, 240분 및 300분의 평균(정상 상태).
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Denis Blondin, Université de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-3791
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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