제2형 당뇨병 유무에 관계없이 지질 조절이 불량한 성인 피험자에서 PF-05231023의 다중 용량 연구
2015년 1월 28일 업데이트: Pfizer
아토르바스타틴을 배경으로 제2형 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않는 비만 고지혈증 성인 피험자에서 Pf-05231023의 다중 정맥 투여의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1상, 위약 대조, 무작위 임상시험
이것은 PF-05231023의 다회 용량의 안전성, 내약성 및 약동학을 연구하기 위해 제2형 당뇨병 유무에 관계없이 지질 조절이 불량한 비만 피험자를 대상으로 한 시험입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
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Chula Vista, California, 미국, 91911
- Profil Institute for Clinical Research, Inc.
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Florida
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- Avail Clinical Research, LLC
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Miami, Florida, 미국, 33169
- Elite Research Institute
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South Miami, Florida, 미국, 33143
- MRA Clinical Research, LLC
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South Miami, Florida, 미국, 33143
- Miami Research Associates, Inc.
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Central Kentucky Research Associates, Inc.
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Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- L-MARC Research Center
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55114
- Prism Research
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27265
- High Point Clinical Trials Center, LLC
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Carolina Phase 1 Research
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Wake Internal Medicine Consultants
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
- Community Research
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45227
- Medpace Clinical Pharmacology Unit
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
- Mercy Hospital Pharmacy
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75247
- Covance Clinical Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 진성 당뇨병 진단 유무에 관계없이 30세에서 70세 사이의 가임 가능성이 있는 남성 및 여성 피험자(미국 당뇨병 협회 지침에 따름).
- 실험실 테스트에서 확인된 바와 같이 지질 조절이 불량한 피험자.
- BMI 30~40Kg/m2 및 총 체중 >50kg(110lbs).
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장관, 심혈관, 간, 정신과, 신경계 또는 알레르기 질환(약물 알레르기를 포함하나 투여 시점의 무증상, 계절성 알레르기는 제외)의 증거 또는 병력.
- 췌장염을 나타내는 혈액 효소 수치 또는 실험실 테스트에서 확인된 실험실 기준 범위를 벗어난 간 기능 효소 상승.
- 제1형 진성 당뇨병이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 50mg
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4주 동안 일주일에 한 번 50mg IV
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실험적: 100mg
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4주 동안 일주일에 한 번 100mg IV
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위약 비교기: 위약군
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0.9% w/v 염화나트륨 주사, 미국 약전(USP), 4주 동안 주 1회
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실험적: 25mg
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4주 동안 일주일에 한 번 25mg IV
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실험적: 150mg
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4주 동안 일주일에 한 번 150mg IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 마지막 투여 후 최대 28일의 기준
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AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형.
치료 긴급 사건은 연구 약물의 첫 번째 투여와 마지막 투여 후 최대 28일 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화되었습니다.
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마지막 투여 후 최대 28일의 기준
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검사실 이상이 있는 참여자 수
기간: 49일까지 기준선
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검사실 검사 이상 판정 기준 : 혈액학(헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구수: [<]0.8 미만* 이하)
정상 한계[LLN], 혈소판: <0.5*LLN/[>]1.75*상한보다 큼
정상 한계[ULN], 백혈구: <0.6*LLN 또는 >1.5*ULN, 림프구, 총 호중구: <0.8*LLN 또는 >1.2*ULN, 호염기구, 호산구: <0.8*LLN, 단핵구: >1.2*ULN) ; 간 기능(아스파테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 알칼리 포스파타제: >0.3*ULN, 총 단백질, 알부민: <0.8*LLN 또는 >1.2*ULN); 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈, 간접 빌리루빈: >1.5*ULN; 신장 기능(혈액 요소 질소, 크레아티닌: >1.3*ULN, 요산: >1.2*ULN); 전해질(나트륨: <0.95*LLN 또는 >1.05*ULN, 칼륨, 염화물, 칼슘, 중탄산염: <0.9*LLN 또는 >1.1*ULN, 크레아틴 키나제: >2.0*ULN, 포도당 공복: <0.6*LLN 또는 >1.5 *ULN, 소변 백혈구[WBC] 및 RBC: 20 이상(>=)/High Power Field[HPF]).
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49일까지 기준선
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임상적으로 유의미한 활력 징후 이상이 있는 참여자 수
기간: 49일까지 기준선
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임상적으로 중요한 활력 징후 이상에 대한 기준에는 <40 bpm(beats per minute) 또는 >120 bpm의 앙와위/앉아 맥박수, <90 mmHg(수은주)의 앙와위 수축기 혈압(SBP), >=30 mmHg 최대 증가가 포함되었습니다. 동일한 자세에서 기준선에서 감소, 누운 자세 이완기 혈압(DBP) <50 mmHg; >=동일한 자세에서 기준선에서 최대 20mmHg 증가 및 감소.
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49일까지 기준선
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임상적으로 유의미한 심전도 소견이 있는 참여자 수
기간: 49일까지 기준선
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임상적으로 유의미한 ECG 결과에는 PR 간격 >=300밀리초(msec) 또는 기준선 대비 >=25%(%) 증가(기준선 PR 간격이 >200msec인 경우) 또는 >=50% 증가(기준선 PR 간격이 [<=] 200밀리초); QRS 간격 >=140msec 또는 기준선에서 >=50% 증가; QT 간격 >=500msec, Fridericia의 공식(QTcF)에 따라 수정된 QT 간격 450에서 <480msec, 480에서 <500msec, >=500msec 또는 >=30msec이지만 기준선에서 <60msec 증가 또는 >=60msec 기준선에서 증가합니다.
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49일까지 기준선
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비정상적인 신체 검사 참가자 수
기간: 49일까지 기준선
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신체검사는 머리, 귀, 눈, 코, 입, 인후, 목, 복부, 피부, 심장, 폐, 림프절, 위장관, 근골격계 및 신경계의 일반 검사와 검사를 포함합니다.
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49일까지 기준선
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기준선에서 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수준
기간: 기준선
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결과는 밀리리터당 마이크로 국제 단위(mcIU/mL)로 보고됩니다.
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기준선
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1일째 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수준
기간: 1일차
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1일차
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25일째 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치
기간: 25일
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25일
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39일째 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수준
기간: 39일차
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39일차
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49일째 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치
기간: 49일차
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49일차
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기준선의 인산염 수준
기간: 기준선
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기준선
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8일째 인산염 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8일차
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기준선, 8일차
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15일째 인산염 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 15일차
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기준선, 15일차
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25일째 인산염 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 25일
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기준선, 25일
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49일째 인산염 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 49일차
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기준선, 49일차
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기준선에서 크레아틴 포스포키나제(CPK) 수준
기간: 기준선
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기준선
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8일째 크레아틴 포스포키나제(CPK) 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8일차
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기준선, 8일차
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15일째 크레아틴 포스포키나제(CPK) 수준의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 15일차
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기준선, 15일차
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25일째 크레아틴 포스포키나제(CPK) 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 25일
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기준선, 25일
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49일째 크레아틴 포스포키나제(CPK) 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 49일차
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기준선, 49일차
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기준선에서 유형 1 콜라겐(PINP)의 혈청 N-말단 프로펩티드 및 유형 1 콜라겐(CTX) 수준의 C-텔로펩티드 가교
기간: 기준선
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기준선
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25일에 1형 콜라겐의 혈청 N-말단 프로펩티드(PINP) 및 1형 콜라겐의 C-텔로펩티드 가교결합(CTX) 수준의 기준선으로부터의 백분율 변화
기간: 기준선, 25일
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기준선, 25일
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39일에 1형 콜라겐의 혈청 N-말단 프로펩티드(PINP) 및 1형 콜라겐의 C-텔로펩티드 가교결합(CTX) 수준의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선, 39일차
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기준선, 39일차
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49일째 기준선 혈청 1형 콜라겐(PINP)의 N-말단 프로펩티드 및 1형 콜라겐(CTX) 수준의 C-텔로펩티드 가교로부터의 백분율 변화
기간: 기준선, 49일차
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기준선, 49일차
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베이스라인에서 혈중 오스테오칼신 및 뼈 특이적 알칼리 포스파타제 수치
기간: 기준선
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기준선
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25일째 혈중 오스테오칼신 및 뼈 특이 알칼리 포스파타제 수치의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 25일
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기준선, 25일
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39일째 혈중 오스테오칼신 및 뼈 특이 알칼리 포스파타제 수치의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 39일차
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기준선, 39일차
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49일째 혈중 오스테오칼신 및 뼈 특이적 알칼리 포스파타제 수치의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 49일차
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기준선, 49일차
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베이스라인에서 타르타르산 저항성 산 포스파타제 이소형 5b(TRAP 5b) 수준
기간: 기준선
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기준선
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25일차에 타르타르산염 저항성 산 포스파타제 이소형 5b(TRAP 5b) 수준의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 25일
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기준선, 25일
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39일차에 타르타르산염 저항성 산 포스파타제 이소형 5b(TRAP 5b) 수준의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 39일차
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기준선, 39일차
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49일차에 타르타르산염 저항성 산 포스파타제 이소형 5b(TRAP 5b) 수준의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 49일차
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49일차
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기준선에서 24시간 동안의 평균 요중 칼슘 및 인산염 수치
기간: 기준선
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기준선
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24일째 24시간 동안 평균 요중 칼슘 및 인산염 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 24일
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24일
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제1일에 항-PF-05231023 항체 및 중화 항체를 보유한 참가자 수
기간: 1일차
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Anti-PF-05231023 항체 및 중화 항체는 계획된 분석에 따라 PF-05231023을 투여받은 참가자에 대해서만 분석되었습니다.
상응하는 항-PF-05231023 항체가 음성이었음에도 불구하고 제1일에 한 샘플이 중화 항체에 대해 부주의하게 시험되었다.
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1일차
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39일에 항-PF-05231023 항체 및 중화 항체를 보유한 참가자 수
기간: 39일차
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Anti-PF-05231023 항체 및 중화 항체는 계획된 분석에 따라 PF-05231023을 투여받은 참가자에 대해서만 분석되었습니다.
상응하는 항-PF-05231023 항체가 음성이었음에도 불구하고 39일째에 한 샘플이 중화 항체에 대해 부주의하게 시험되었다.
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39일차
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49일에 항-PF-05231023 항체 및 중화 항체를 보유한 참가자 수
기간: 49일차
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49일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1회 투여 후 PF-05231023의 0시간부터 투여 종료 간격(AUCtau)까지의 곡선 아래 면적
기간: 0(투약 전), 0.5(투여 종료), 1일, 4일 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 5.5, 9.5, 11.5시간, 8일 0시간(투약 전)
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AUCtau는 표준 비구획 방법을 사용하여 농도-시간 데이터로부터 온전한 C-말단 및 N-말단 PF-05231023에 대해 계산되었습니다.
PF-05231023을 받은 참가자만 이 결과 측정을 위해 분석되었습니다.
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0(투약 전), 0.5(투여 종료), 1일, 4일 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 5.5, 9.5, 11.5시간, 8일 0시간(투약 전)
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단일 투여 후 PF-05231023의 관찰된 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 0(투약전), 0.5(투여종료), 1일, 2.5, 3.5, 5.5, 9.5, 11.5일 주입시작후 1일, 4일, 0시간(투약전) 8일
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Tmax는 표준 비구획 방법을 사용하여 농도-시간 데이터로부터 온전한 C-말단 및 N-말단 PF-05231023에 대해 계산되었습니다.
PF-05231023을 받은 참가자만 이 결과 측정을 위해 분석되었습니다.
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0(투약전), 0.5(투여종료), 1일, 2.5, 3.5, 5.5, 9.5, 11.5일 주입시작후 1일, 4일, 0시간(투약전) 8일
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단일 투여 후 PF-05231023의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 0(투약전), 0.5(투여종료), 1일, 2.5, 3.5, 5.5, 9.5, 11.5일 주입시작후 1일, 4일, 0시간(투약전) 8일
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Cmax는 표준 비구획 방법을 사용하여 농도-시간 데이터로부터 온전한 C-말단 및 N-말단 PF-05231023에 대해 계산되었습니다.
PF-05231023을 받은 참가자만 이 결과 측정을 위해 분석되었습니다.
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0(투약전), 0.5(투여종료), 1일, 2.5, 3.5, 5.5, 9.5, 11.5일 주입시작후 1일, 4일, 0시간(투약전) 8일
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마지막 투여 후 PF-05231023의 0시간부터 투여 간격 종료(AUCtau)까지의 곡선 아래 영역
기간: 0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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AUCtau는 표준 비구획 방법을 사용하여 농도-시간 데이터로부터 온전한 C-말단 및 N-말단 PF-05231023에 대해 계산되었습니다.
PF-05231023을 받은 참가자만 이 결과 측정을 위해 분석되었습니다.
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0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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마지막 투여 후 PF-05231023의 관찰된 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일, 39일, 49일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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Tmax는 표준 비구획 방법을 사용하여 농도-시간 데이터로부터 온전한 C-말단 및 N-말단 PF-05231023에 대해 계산되었습니다.
PF-05231023을 받은 참가자만 이 결과 측정을 위해 분석되었습니다.
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0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일, 39일, 49일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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마지막 투여 후 PF-05231023의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일, 39일, 49일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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Cmax는 표준 비구획 방법을 사용하여 농도-시간 데이터로부터 온전한 C-말단 및 N-말단 PF-05231023에 대해 계산되었습니다.
PF-05231023을 받은 참가자만 이 결과 측정을 위해 분석되었습니다.
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0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일, 39일, 49일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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PF-05231023의 0시부터 투여 간격 종료까지의 곡선 아래 면적(Rac)에 대한 축적 비율
기간: 0(투약 전), 0.5(주입 종료), 1일째 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 5.5, 9.5, 11.5시간; 4일째, 8일째 0시간(투약 전); 22일에 주입 시작 후 0(투여 전), 0.5(주입 종료), 1, 2.5, 3.5, 4.5시간; 24일, 25일, 29일
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Rac는 마지막 투여(22일) 후 AUCtau에서 단일 투여(1일) 후 AUCtau로 나누어 얻었다.
Rac는 표준 비구획 방법을 사용하여 농도-시간 데이터로부터 온전한 C-말단 및 N-말단 PF-05231023에 대해 계산되었습니다.
PF-05231023을 받은 참가자만 이 결과 측정을 위해 분석되었습니다.
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0(투약 전), 0.5(주입 종료), 1일째 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 5.5, 9.5, 11.5시간; 4일째, 8일째 0시간(투약 전); 22일에 주입 시작 후 0(투여 전), 0.5(주입 종료), 1, 2.5, 3.5, 4.5시간; 24일, 25일, 29일
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PF-05231023의 최대 관찰 혈장 농도(Rac,Cmax)에 대한 축적 비율
기간: 0(투약 전), 0.5(주입 종료), 1일째 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 5.5, 9.5, 11.5시간; 4일째, 8일째 0시간(투약 전); 22일에 주입 시작 후 0(투여 전), 0.5(주입 종료), 1, 2.5, 3.5, 4.5시간; 24,25,29,39,49일
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Rac는 마지막 투여(22일) 후 AUCtau에서 단일 투여(1일) 후 AUCtau로 나누어 얻었다.
Rac는 표준 비구획 방법을 사용하여 농도-시간 데이터로부터 온전한 C-말단 및 N-말단 PF-05231023에 대해 계산되었습니다.
PF-05231023을 받은 참가자만 이 결과 측정을 위해 분석되었습니다.
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0(투약 전), 0.5(주입 종료), 1일째 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 5.5, 9.5, 11.5시간; 4일째, 8일째 0시간(투약 전); 22일에 주입 시작 후 0(투여 전), 0.5(주입 종료), 1, 2.5, 3.5, 4.5시간; 24,25,29,39,49일
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마지막 투여 후 PF-05231023의 최소 관찰 혈장 최저 농도(Cmin)
기간: 0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일, 39일, 49일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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표준 비구획 방법을 사용하여 농도-시간 데이터로부터 무손상 C-말단 및 N-말단 PF-05231023에 대해 Cmin을 계산하였다.
PF-05231023을 받은 참가자만 이 결과 측정을 위해 분석되었습니다.
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0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일, 39일, 49일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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마지막 투여 후 PF-05231023의 평균 혈장 농도(Cav)
기간: 0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일, 39일, 49일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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Cav는 표준 비구획 방법을 사용하여 농도-시간 데이터로부터 온전한 C-말단 및 N-말단 PF-05231023에 대해 계산되었습니다.
PF-05231023을 받은 참가자만 이 결과 측정을 위해 분석되었습니다.
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0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일, 39일, 49일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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PF-05231023의 플라즈마 붕괴 반감기(t1/2)
기간: 0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일, 39일, 49일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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혈장 붕괴 반감기는 혈장 농도가 절반으로 감소하는 데 측정된 시간입니다.
반감기는 표준 비구획 방법을 사용하여 농도-시간 데이터로부터 온전한 C-말단 및 N-말단 PF-05231023에 대해 계산되었습니다.
PF-05231023을 받은 참가자만 이 결과 측정을 위해 분석되었습니다.
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0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일, 39일, 49일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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PF-05231023의 겉보기 여유 공간(CL)
기간: 0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일, 39일, 49일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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CL은 약물 물질이 체내에서 제거되는 속도를 정량적으로 측정한 것입니다.
CL은 표준 비구획 방법을 사용하여 농도-시간 데이터로부터 온전한 C-말단 및 N-말단 PF-05231023에 대해 계산되었습니다.
PF-05231023을 받은 참가자만 이 결과 측정을 위해 분석되었습니다.
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0(투약 전), 0.5(주입 종료), 22일, 24일, 25일, 29일, 39일, 49일에 주입 시작 후 1, 2.5, 3.5, 4.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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