비근육 침습성 중급 및 고위험 측벽 방광 종양에 대한 요도경유 절제술 시 폐쇄신경 차단술의 효능 및 안전성
비근육 침습성 중급 및 고위험 측벽 방광 종양에 대한 경요도 절제술 시 신경 자극기 유도 폐쇄 신경 차단과 척추 마취 및 척추 마취의 효능 및 안전성: 전향적 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
방광암은 매년 약 550,000건의 새로운 사례가 발생하는 세계에서 가장 흔한 10가지 암 유형 중 하나입니다. GLOBOCAN(Global Cancer Incidence, Mortality and Prevalence) 데이터에 따르면 방광암은 전 세계 암 진단의 3%를 차지합니다. 특히 선진국에서 더 흔합니다. 방광암 진단의 총 90%는 55세 이상에서 이루어지며, 이 질병은 여성보다 남성에서 4배 더 일반적입니다. NMIBC는 EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer)에 따라 낮음-중간 높음 및 매우 높음의 4개 그룹으로 나뉩니다. 중간 및 고위험 NMIBC에서 BCG 치료로 조기 재발은 15%, 후기 재발은 25%, 진행은 9%로 보고되었습니다. TURBT는 진단 및 치료의 기본 접근 방식입니다.
폐쇄 신경은 치골의 폐쇄 구멍을 통과하여 허벅지의 내전근을 자극합니다. 그것은 전립선 요도, 방광 경부 및 방광하측방벽에 가까운 골반강 내에 있습니다. TURBT에서 방광이 세척액으로 채워지면 폐색 신경이 방광 측벽에 매우 가깝습니다. 외측벽 방광 종양에 대해 TURBT를 시행하는 동안 외과적 절제 시 인접 폐쇄 신경 자극이 발생하여 내전근 수축 및 하지 경련이 발생할 수 있습니다. 폐색 반사라고 불리는 이 상태는 측면 방광 종양의 55.3%에서 100% 사이에서 발생합니다.
TURBT에서 심각한 합병증이 발생할 수 있으며 그 중 하나는 개복술과 개복술이 필요할 수 있는 방광 천공입니다. 천공은 또한 종양이 복강으로 퍼지고 방광 내 화학 요법의 단일 즉각적인 점적을 적용할 수 없기 때문에 환자의 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. TURBT의 성공에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나는 불완전 절제의 결과로 잔류 종양이 존재한다는 것입니다. 불완전한 절제는 일반적인 재발 및 특히 국소 재발과 관련이 있을 뿐만 아니라 무병 생존 기간을 단축시킵니다. 완전 절제의 가장 중요한 지표 중 하나는 TURBT 표본에서 배뇨근의 존재입니다. 그러나 모든 경우의 10%에서 TURBT 표본에 배뇨근 조직이 없는 것으로 보고되었습니다. 전신마취 하에 근육이완제 투여, 방광충진 감소, 전류감소, 90도 고전적 루프 이용, 양극성 플라즈마 운동에너지 이용, 작은 조각으로 종양절제술 등 다양한 방법이 제안되어 왔다. TURBT에서 발생할 수 있는 obturator reflex로 인한 실패 및 합병증.
척추 마취와 함께 ONB는 폐색 반사를 억제하는 데 사용되는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 특히 코로나19 확산으로 척추마취의 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 전신마취에 비해 특히 팬데믹 과정에서 가급적 국부/국소마취 하의 수술을 권장합니다. 이러한 방식으로 에어로졸 생성 절차 및 후속 바이러스 전파의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. ONB는 최근 몇 년 동안 척추 마취와 함께 시행된 결과 중요성이 더 커졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, 칠면조, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 측벽 중등도 및 고위험 비근육 침윤성 방광암
제외 기준:
- 저위험 비근육침윤성 방광암
- 척추 마취에 대한 금기 사항
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 응고병증
- 중추 신경계에 영향을 미치는 신경근 질환
- 폐색 신경 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폐쇄 신경 차단 + 척추 마취
TURBT 이전에 척추 마취와 함께 폐색 신경 차단술을 받은 환자
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쇄석술 위치에 있는 동안 ONB 그룹의 환자에서 척추 마취 수준을 확인한 후 ONB는 종양 위치에 따라 일측 또는 양측으로 적용되었습니다.
신경자극기가 달린 침을 치골 결절에서 수직으로 2cm 아래, 2cm 전진시켰다.
바늘은 피부를 통해 치골의 아래쪽 가지로 삽입됩니다.
내전근군에서 수축이 관찰되고 흡인이 음성이면 0.3-0.5mA의 0.25% 레보부피바카인 10mL를 투여하였다.
주입 후 10분 후에 수술을 시작하였다.
TURBT 수술은 30도 광학 및 26F 양극 절제경으로 수행되었습니다.
모든 척추 마취 및 ONB 절차는 동일한 마취 팀에 의해 수행되었습니다.
모든 TURBT 수술은 동일한 외과의가 수행했습니다.
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가짜 비교기: 척추 마취
TURBT 이전에 척추 마취를 받은 환자
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쇄석술 위치에 있는 동안 ONB 그룹의 환자에서 척추 마취 수준을 확인한 후 ONB는 종양 위치에 따라 일측 또는 양측으로 적용되었습니다.
신경자극기가 달린 침을 치골 결절에서 수직으로 2cm 아래, 2cm 전진시켰다.
바늘은 피부를 통해 치골의 아래쪽 가지로 삽입됩니다.
내전근군에서 수축이 관찰되고 흡인이 음성이면 0.3-0.5mA의 0.25% 레보부피바카인 10mL를 투여하였다.
주입 후 10분 후에 수술을 시작하였다.
TURBT 수술은 30도 광학 및 26F 양극 절제경으로 수행되었습니다.
모든 척추 마취 및 ONB 절차는 동일한 마취 팀에 의해 수행되었습니다.
모든 TURBT 수술은 동일한 외과의가 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐쇄기 반사율
기간: 1년
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수술 중 폐색반사를 보인 환자 비율
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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