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영향: 치료 중인 아동 및 청소년을 위한 신체 활동의 이행

2022년 2월 18일 업데이트: University of Calgary

암 및/또는 혈액 질환 치료에 대한 아동 및 청소년의 신체 활동 효과 및 구현

신체 활동은 종양 또는 혈액 질환으로 진단받은 청소년의 웰빙을 향상시킬 수 있습니다. 우리는 이 코호트에서 신체 활동을 촉진하기 위해 맞춤형 1:1 온라인 신체 활동 프로그램(즉, IMPACT)을 개발했습니다. 제안된 단일 그룹, 혼합 방법 프로젝트는 IMPACT의 효과를 평가하고 구현 지표를 탐색할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 등록 당시 5-18세 사이의 어린이 또는 청소년과 적어도 한 명의 부모(간병인으로 정의됨, 생물학적 또는 기타)
  2. 종양학적 및/또는 혈액학적 진단으로 진단됨
  3. 종양학적 및/또는 혈액학적 진단에 대한 치료를 현재 받고 있거나 받을 예정이거나 완료한 치료가 3개월 미만인 경우

제외 기준:

  1. 종양학적 또는 혈액학적 진단에 대한 모든 치료 완료 > 3개월
  2. 환자의 의료팀 또는 신체 활동 전문가가 평가한 신체 활동에 참여할 수 없음
  3. 부모 및/또는 환자가 구두 영어를 이해하지 못함
  4. 부모는 신체 활동 세션(아동/청소년의 안전을 보장하기 위해 필요함) 동안 참석을 꺼려합니다(예: 참가자 연령 및 기능적 능력에 따라 집에서, 같은 방에서).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동
참가자는 8-12주 동안 세션당 15-45분 동안 매주 2-3회 온라인 개별화된 신체 활동 세션을 제공받게 됩니다.
행동: 신체 활동
참가자는 Zoom을 통해 신체 활동 전문가가 1:1로 실시하고 온라인으로 제공하는 에어로빅, 저항, 균형 및 유연성 운동의 조합을 포함하는 IMPACT 프로그램을 받게 됩니다. IMPACT 프로그램은 기본적인 신체 활동 진행 원칙(예: 빈도, 강도, 시간, 유형, 과부하 및 진행 원칙)을 따릅니다. 맞춤은 안전을 보장하면서 피트니스 및 웰빙 혜택을 홍보하는 데 사용됩니다. 또한 각 1:1 세션 내에서 신체 활동 전문가가 눈에 띄는 행동 변화 기술을 제공합니다. 참가자의 필요에 따라 토론 및 워크시트가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도달하다
기간: 연구 완료를 통해 평균 6년.
참여하는 사람의 수와 그 이유 또는 이유.
연구 완료를 통해 평균 6년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출석
기간: 연구 완료를 통해 평균 6년.
연구 직원이 제공한 세션 수 중 참석한 세션 수입니다.
연구 완료를 통해 평균 6년.
부착
기간: 연구 완료를 통해 평균 6년.
예약된 평가 수 중 완료된 평가 수입니다.
연구 완료를 통해 평균 6년.
자가 보고 신체 활동 행동
기간: 기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
수정된 여가 시간 운동 설문지(Godin & Shephard, 1985). 경증, 중등도 및 격렬한 활동에 소요된 시간이 계산됩니다. 숫자가 높을수록 신체 활동이 많은 것을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
직접 평가된 신체 활동 행동
기간: 기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
활동 모니터와 함께 7일 착용 기간(최소). 숫자가 높을수록 신체 활동 및 강도에 더 많은 시간을 소비했음을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
기능적 이동성
기간: 기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
시간 제한 및 이동 테스트(시간이 짧을수록 기능적 이동성이 향상됨을 나타냄). 참고로, 이것과 따라야 할 다른 "물리적 테스트"는 건강한 어린이, 만성 질환이 있는 어린이, 만성 질환이 있거나 없는 성인에 대한 사용을 기반으로 선택되었습니다(예: Bohannon, 1995; Canadian Society of Exercise Physiology, 2019; Deforche et al. ., 2003; Haas et al., 2017; Jankowski et al., 2015; Kolber & Hanney, 2012; Lemmink et al., 2003; McNeely et al., 2019; Muir et al., 2010; Podsiadlo & Richardson, 1991 ; Thorsteinsson 외, 2013).
기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
하지 지구력
기간: 기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
30초 앉기-서기 테스트(앉기/서기 횟수가 많을수록 하지 지구력이 더 높음을 나타냄).
기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
균형
기간: 기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
Flamingo 균형 테스트(넘어지거나 도달하지 않고 더 오래 걸을수록 더 나은 균형을 나타냄).
기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
동작 범위
기간: 기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
어깨 가동 범위(ROM, 숫자가 클수록 ROM이 높음).
기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
유연성
기간: 기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
앉아서 유연성을 뻗으십시오(거리가 멀수록 유연성이 높아짐을 나타냄).
기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
호기성 용량
기간: 기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
유산소 단계 테스트(더 많은 단계는 더 높은 유산소 능력을 나타냅니다).
기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
암 관련 삶의 질
기간: 기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
PedsQL 3.0 암 모듈(Varni et al., 2009). 점수 범위 0-100; 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
PedsQL 4.0 일반 핵심 척도(Varni et al., 2009). 점수 범위 0-100; 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
증상
기간: 기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
Pediatrics Tool의 증상 스크리닝(Hyslop et al., 2018). 점수 범위 0-60; 점수가 높을수록 더 많은 증상을 경험하고 더 심각한 증상을 경험했음을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
인지 기능
기간: 기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
실행 기능 2판의 행동 평가 인벤토리(Gioia et al., 2015). 행동 빈도는 "전혀 없음"에서 "자주"까지 등급이 매겨지며 결과는 t 점수로 보고되며 점수가 높을수록 결손이 큰 것을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
신체 활동 유지
기간: 기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
프로그램 후 신체 활동을 유지하는 참가자 수.
기준선(0주), 개입 후(8-12주), 6개월 추적(20-24주), 1년 추적(48-52주)
신체 활동 충실도
기간: 연구 완료를 통해 평균 6년.
신체 활동 프로그램 구현의 충실도는 세션의 하위 집합에 대한 무작위 비디오 감사를 통해 평가됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6년.
구현 및 제공 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 6년.
개입 및 신체 평가를 제공하기 위한 시간과 전문성이 추적됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6년.
부작용
기간: 연구 완료를 통해 평균 6년.
이상 반응은 신체 활동 프로그램으로 인해 발생한(또는 유발된 것으로 의심되는) 모든 부정적인 영향으로 정의됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6년.
의료 제공자 및 직원 이해
기간: 연구 완료를 통해 평균 6년.
건강 관리 제공자 및 임상 직원의 신체 활동 프로그램 소개
연구 완료를 통해 평균 6년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Alberta Children's Hospital
Stollery Children's Hospital
Canadian Cancer Society (CCS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 3일

기본 완료 (예상)

2027년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HREBA.CC-20-0364

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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