과민성 폐렴: 질병 진행 특성 (EVITA)
2023년 6월 28일 업데이트: Hospital do Coracao
과민성 폐렴: 질병 진행 특성화. 국제 다심적 전향적 관찰 연구
EVITA는 만성 과민성 폐렴에 대한 다중 중심 라틴 아메리카 전향적 코호트입니다.
EVITA의 목적은 24개월 추적 기간 동안 강제 폐활량(FVC)에 의해 주로 측정된 다양한 질병 궤적과 관련된 표현형 및/또는 내형을 식별하는 것입니다.
영상, 사망까지의 시간 또는 폐 이식, 환자가 보고한 결과와 같은 질병 진행의 다른 2차 측정도 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leticia Kawano-Dourado (PI), MD
- 전화번호: +551130536611
- 이메일: ldourado@hcor.com.br
연구 연락처 백업
- 이름: Samara Pinheiro (Project Manager)
- 이메일: scgomes@hcor.com.br
연구 장소
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Florianópolis, 브라질
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital HU Professor Polydoro - Federal University of Santa Catarina
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Paraná, 브라질
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro EDUMED
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Sao Paulo, 브라질
- 모병
- Hospital do Servidor Estadual de Sao Paulo (IAMPSE)
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연락하다:
- Silvia Rodrigues, MD
-
Sao Paulo, 브라질
- 아직 모집하지 않음
- InCor - Medical School of the University of Sao Paulo
-
연락하다:
- Fabio Arimura, MD
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SC
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Santa Catarina, SC, 브라질
- 모집하지 않고 적극적으로
- LABOX - Federal University of Santa Catarina
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Santa Catarina, SC, 브라질
- 모집하지 않고 적극적으로
- LAPOGE - Federal University of Santa Catarina
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Bueno Aires, 아르헨티나
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Prov de Tórax Dr. A. Cetrángolo
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto de Rehabilitacion Psicofisica
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Buenos Aires
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Santiago, 칠레
- 아직 모집하지 않음
- Instituto Nacional del tórax
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연락하다:
- Felipe Reyes, MD
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연락하다:
- Matias Florenzano, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성(섬유성) 과민성 폐렴이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- HP의 2020 ATS/JRS/ALAT 진단 기준을 최소 중간 신뢰도(70% 신뢰도 이상)로 충족하는 성인 외래 대상자(18세 이상).
- 이 프로토콜에서 제안된 평가를 받을 의향
- 최근 24개월 이내 HP 진단
- 방사선학적 또는 조직학적 섬유증의 존재:
4.a. 방사선학적 섬유증은 구조적 폐 왜곡 및/또는 견인 기관지확장증 및/또는 벌집형을 동반한 명확한 미세한 또는 거친 망상으로 구성됩니다.
4.b. 폐 표본에서 명백한 조직병리학적 섬유증이 확인됨
제외 기준:
- 임신
- 확립된 결합 조직 질환의 존재
- 주치의가 판단한 바와 같이 호흡계에 영향을 미치는 심각한 동반이환(예: 울혈성 심부전, 신생물, 코로나19 후유증)
- 휴식 시 보충 산소 사용
- 호흡곤란 mMRC 4(너무 숨이 차서 집을 나갈 수 없거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 가쁨)
- HRCT에서 HP의 명확한 폐기종 패턴
- HRCT에서 명백한 pleuro-parenchymal fibroelastosis
- 상당한 폐동맥 고혈압:
8.a. echodopplercardiogram 또는 8.b에 의한 우심실 부전의 징후. 심장 지수 < 2L/min/m2 또는 오른쪽 심장 카테터 삽입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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과민성 폐렴
자격 기준 참조
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질병의 확장, 기능에 미치는 영향, 삶의 질, 표현형/엔도타입 검색에 대한 포괄적인 평가가 수행됩니다. endotypes와 질병 진행 사이의 연관성이 테스트됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연속 변수로서의 강제 폐활량(FVC)의 변화
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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컴퓨터 단층 촬영 폐 밀도계의 변화
기간: 24개월
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24개월
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죽음까지의 시간 또는 폐 이식
기간: 24개월
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24개월
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급성악화율
기간: 24개월
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24개월
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King's 간질성 폐질환 설문지(K-BILD)
기간: 24개월
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FVC를 변화시키는 환자의 비율 >= 10%
기간: 24개월
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24개월
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6MWT로 측정한 도보 미터의 변화
기간: 24개월
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24개월
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6MWT로 측정한 불포화/미터 보행 비율의 변화
기간: 24개월
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24개월
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MMRC 척도에서 호흡곤란 점수의 변화
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leticia Kawano Dourado, MD, HCOR Research Institute, Hospital do Coracao, São Paulo, Brazil
- 연구 의자: Prof. Alexandra Latini, PhD, Federal University of Santa Catarina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
질병 평가에 대한 임상 시험
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Leiden University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development초대로 등록
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Centre Francois Baclesse완전한