발작성 심방 세동에 대한 베타 차단제 및 정맥 주사 플레카이니드: 실제 Chios Registry(BETAFLEC-CHIOS) (BETAFLEC-CHIOS)
베타 차단제와 정맥 주사 플레카이니드를 사용한 발작성 심방 세동의 급성 관리: 실제 Chios Registry(BETAFLEC-CHIOS)
연구 개요
상세 설명
환자 모집단 BETAFLEC-CHIOS는 2020년 1월 Chios의 "Skylitseion" 종합병원에서 시작되어 진행 중인 단일 센터 등록입니다. 최근 발병한 심방 세동(AF)(발병 후 48시간 이하)이 있고 30분 이상 지속되고, 12-리드 ECG에 의해 문서화되고 치료 의사의 재량에 따라 정맥(IV) 플레카이니드를 투여받은 환자가 등록부에 포함됩니다. 제외 기준은 심각한 구조적 또는 허혈성 심장 질환(이전 심장 수술, 모든 심근병증, 심근 경색), 심방 조동, 동병 증후군, 고도 방실 차단, 이중 섬유 차단, 비정상적인 전해질 수치(특히 저칼륨혈증 또는 고칼륨혈증) 또는 플레카이니드에 대한 알려진 민감성. IV 플레카이니드 투여 중 및 투여 후에 지속적인 모니터링이 적용됩니다. 플레카이니드 주입 개시 후 2시간 내에 동 리듬으로의 전환이 달성되지 않으면 환자는 "실패한 전환 시도"로 기록되고 직류 심율동 전환(DCC)을 위해 전달됩니다. 모든 환자는 현재 유럽 학회 지침(ESC) 또는 심방세동 관리[ESC Afib 2020]에 따라 항응고 치료를 받았습니다.
플레카이니드 투여 플레카이니드는 DW 5%에서 1.5mg/kg(최대 150mg)을 지속적으로 모니터링하면서 10분 동안 IV 주입으로 제공됩니다. b-차단제의 병용 투여도 모든 환자에게 적용됩니다. AF 동안의 심박수 및 환자의 병력에 따라 b-차단제의 용량 및 유형이 선택됩니다. "전환까지의 시간"은 주입 종료부터 모니터에서 동리듬이 관찰되고 이후에 12-리드 ECG로 확인될 때까지의 시간 간격으로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Chios, 그리스, 82100
- Skylitseio General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의.
- 최근 발병한 심방세동(AF)(발병 후 ≤48시간) 및 ≥30분 지속, 12리드 ECG로 문서화됨
- 정맥 주사 플레카이니드 투여
- 경구용 b-차단제 투여
제외 기준:
- 연령 <18세
- 중증 구조적 또는 허혈성 심장 질환(이전 심장 수술, 심근병증, 심근 경색)
- 심방조동, 부비동증후군, 고도방실차단, 이중다발차단
- 비정상적인 전해질 수치(특히 저칼륨혈증 또는 고칼륨혈증)
- 플레카이니드에 대한 알려진 민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1시간에 동율동으로 전환된 환자 수
기간: 1 시간
|
1시간에 심방세동에서 동율동으로 성공적인 심율동 전환
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2시간에 동율동으로 전환된 환자 수
기간: 2시간
|
2시간만에 심방세동에서 동율동으로의 심장율동전환 성공
|
2시간
|
|
문서화된 부정맥 유발 사례가 있는 환자 수
기간: 2시간
|
심실 빈맥, 심실 세동, 토르사드 데 포인트, 1:1 방실 전도를 동반한 심방 조동
|
2시간
|
|
제세동으로 관리되는 부정맥 사건의 수
기간: 2시간
|
제세동으로 관리되는 모든 부정맥 사건
|
2시간
|
|
기록된 중증 저혈압 환자 수
기간: 2시간
|
수축기 혈압이 10분 이상 동안 <90mmHg이거나 근수축 지원이 필요함
|
2시간
|
|
IV 플레카이니드 주입을 중단한 환자 수
기간: 2시간
|
어떤 이유로든 IV 플레카이니드 주입 중단
|
2시간
|
|
입원 기간
기간: 48 시간
|
총 입원 기간(시간)
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Athanasios Kartalis, Skylitseio General Hospital of Chios
- 수석 연구원: Matthaios Didagelos, Ahepa University General hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 80-28/07/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
플레카이니드 주사제에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Future University in Egypt아직 모집하지 않음충치 | 클래스 II 충치 | 주사 가능한 복합재
-
Hacettepe University모집하지 않고 적극적으로
-
Radicle Science아직 모집하지 않음
-
Suranaree University of Technology완전한
-
Tolunay Aytas완전한폴리다이애스테마 장애터키 (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterSamsung완전한
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH); Hearing Center of Excellence완전한