이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가벼운 천식에서 정기적인 사용 Tiotropium 및 기관지 보호에 대한 내성

2022년 5월 16일 업데이트: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

메타콜린 도전에 대한 기관지 보호에 대한 티오트로피움의 일일 투여 및 내성

이 연구는 티오트로피움(즉, 매일) 경미한 천식 환자에서 메타콜린 유발 기관지 수축에 대한 기관지 보호 기능이 상실됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흡입형 무스카린성 길항제의 단일 용량은 메타콜린 유발 기관지 수축을 예방하고 기관지 수축을 유발하는 데 필요한 메타콜린의 용량을 약 4배의 용량으로 증가시킵니다. 베타 작용제 기관지 확장제 또한 용량 반응 곡선을 오른쪽으로 이동하지만 메타콜린에 의한 기관지 수축에 대한 보호 기능이 상실됩니다(즉, 내성이 발생합니다) 정기적으로 사용합니다. 이 연구는 티오트로피움을 정기적으로 사용한 후 기관지 보호가 소실되는지 여부를 결정할 것입니다.

이것은 경미한 천식 인구에서 티오트로리움을 정기적으로 사용한 후 내성 발달을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구입니다.

티오트로피움은 총 8일 동안 임상적으로 권장되는 용량(5mcg/일)으로 투여됩니다. 메타콜린 챌린지는 기준선(치료 전), 첫 번째 투여 후 1시간 후 및 8일째, 최종 투여 후 1시간 후에 수행됩니다. 동일한 투약 일정 및 평가가 동일한 위약 흡입기로 발생할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 천식 진단
  • 천식은 현재 간헐적인 기관지확장제만을 사용하여 잘 조절되고 있습니다.
  • 기준선 폐 기능(FEV1)이 예측값의 65%보다 큽니다.
  • 200mcg 이하의 용량으로 흡입된 메타콜린에 대해 기관지 수축을 나타냄

제외 기준:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
  • 연구에 등록하는 경우 참가자에게 위험을 초래할 수 있는 다른 폐 상태 또는 의학적 상태의 진단
  • 니코틴 제품(예: 담배)의 현재 흡연자.
  • 대마초 또는 기타 흡입식 레크리에이션 제품(예: 전자 담배 또는 기타 베이핑 제품)을 매일 사용하는 사용자
  • 연구 시작 후 4주 이내에 호흡기 감염
  • 연구 시작 전 30일 이내에 임의의 항콜린제 사용(예: 이프라트로피움 또는 연구 치료제 티오트로피움).
  • 티오트로피움 브로마이드 또는 티오트로피움 제제의 성분(예: 염화벤잘코늄), 아트로핀 또는 그 유도체에 대해 알려진 과민증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 티오트로피움 브로마이드
티오트로피움 브로마이드 흡입기(Spiriva Respimat)는 총 8일 동안 1일 1회(2 퍼프) 사용됩니다.
의약품: 티오트로피움 브로마이드
respimat 흡입기 2.5mcg/퍼프
다른 이름들:
  • 스피리바 레스피맷
위약 비교기: 일치하는 위약
일치하는 위약 흡입기는 총 8일 동안 1일 1회(2 퍼프) 사용됩니다.
의약품: 일치하는 위약
일치하는 위약 Respimat 흡입기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메타콜린 PD20
기간: 전처리
FEV1의 20% 감소를 유도하는 데 필요한 메타콜린 용량(완전한 흡입 후 처음 1초 동안 강제로 내쉬는 공기의 양)
전처리
메타콜린 PD20
기간: 첫 복용 후 1시간
FEV1의 20% 감소를 유도하는 데 필요한 메타콜린 용량(완전한 흡입 후 처음 1초 동안 강제로 내쉬는 공기의 양)
첫 복용 후 1시간
메타콜린 PD20
기간: 최종 투여 후 1시간
FEV1의 20% 감소를 유도하는 데 필요한 메타콜린 용량(완전한 흡입 후 처음 1초 동안 강제로 내쉬는 공기의 양)
최종 투여 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bio ID 2985

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

티오트로피움 브로마이드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다