중력 대 벽 흡입 구동 대용량 흉강천자: 무작위 대조 연구(GRAWITAS 연구)

목표와 목적:

이 연구의 주요 목적은 시술 중 흉부 불편감 발생에 대한 중력 구동 대 벽 흡입 구동 대용량 치료 흉강천자를 비교하는 것입니다.

예상 결과:

우리는 중력에 의한 치료 흉강천자가 벽흡인에 의한 흉강천자에 비해 개선된 임상적 결과를 가져올 것으로 예상합니다. 이는 시술 후 5분에 측정된 바와 같이 시술 전반에 걸쳐 흉부 불편감이 덜한 것으로 정의됩니다(1차 종점).

기본 끝점:

전체 통증 점수는 VAS 0-100을 사용하여 시술 후 5분에 결정되며 시작부터 시술 후 5분 평가까지 전체 시술 동안 환자가 경험하는 통증을 나타냅니다("평균적으로 얼마나 시술 중 불편함을 느끼셨습니까?"). 1차 종점은 시술 후 5분 동안 점수를 매긴 전반적인 시술 흉통으로 정의됩니다.

본 연구는 중력에 의한 치료적 흉강천자와 벽흡입에 의한 흉강천자의 흉통 점수 변화를 비교하기 위해 고안된 무작위 대조 시험이다. 임상적으로 중요한 변화의 최소 추정 차이는 10입니다.

보조 끝점:

1. 유체 배액 시작부터 카테터 제거까지 시간이 지정된 절차 기간.
2. 시술 후 사용되는 마약의 차이.
3. 시술 후 CXR에서 발견된 기흉 발생률
4. 임상적으로 명백한 재확장성 폐부종의 발생률
5. 시술 후 CXR에서 방사선학적으로 명백한 재확장성 폐부종의 발생