단백 동화 남성 호르몬 스테로이드의 불법 사용으로 유발된 남성 성선기능저하증에서 레트로졸 및 인간 융모성선자극호르몬 치료 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 임상, 위약 대조 시험 - 루카스 시험

포함 기준:

• • 남성 섹스

  • 18세 - 50세
  • AAS 중단 후 최소 12주의 관찰 기간 후 성선기능저하증 또는 스크리닝 방문 시 AAS 분석에 대해 음성인 소변 샘플을 갖는 성선기능저하증: 혈장 총 테스토스테론 ≤ 10nmol/L 및 발기 측면에서 IIEF를 사용한 남성 성선기능저하증의 적어도 하나의 증상을 특징으로 함 기능(IIEF: Q1 - Q5 + Q15; 총점 < 26) 및/또는 성욕(IIEF: Q11 + Q12; 총 < 7) (1) 및/또는 ADAM 설문지(질문 1과 7을 제외한 세 가지 질문에 예 ) 및/또는 발기부전 치료를 정기적으로 사용합니다.
  • 영구적인 AAS 중단 동기

제외 기준:

• 확립된 심혈관 질환

  • 모든 종류의 확립된 당뇨병 384
  • 선천성 성선기능저하증(잠복고환증, 클라인펠터병, 칼만병 등)
  • AAS의 불법 사용 이외의 다른 원인으로 인해 이전에 확립된 성선기능저하 상태
  • AAS로 유발된 남성 성선기능저하증 이외의 다른 적응증에 대한 테스토스테론의 현재 또는 이전 치료
  • 비정상적인 사춘기 발달(고환이 작거나, 음모가 늦거나 없거나, 목소리가 깊거나 늦거나 없는 등)
  • 뇌하수체 종양을 포함한 현재 또는 이전의 뇌하수체 질환
  • 시상 하부의 현재 또는 이전 종양
  • 현재 또는 이전 고환암
  • 현재 또는 이전 전립선 암
  • 현재 또는 이전 유방암
  • 완전관해 ≥ 5년이 아닌 다른 암
  • 기타 수반되는 질병 또는 환자가 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 경우
  • 심하게 손상된 간 기능
  • 부록 D에 나열된 Letrozol "Accord"®의 활성 물질(letrozole) 또는 부형제에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 부록 D에 나열된 Brevactid®의 활성 물질(hCG) 또는 부형제에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 확립된 Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당/갈락토스 흡수 장애
  • 심한 정맥 정맥염 또는 현재 또는 이전의 정맥 혈전색전증
  • 서혜부 탈장
  • 연구자의 평가에 따라 치료
  • 다른 임상 연구에 동시 참여
  • 연구 약물 지침과 관련하여 치료 지침을 따를 수 없음
  • 폭력 또는 약물의 불법 유통 측면에서 진행 중인 범죄 행위
  • 현재 또는 가까운 미래에 반도핑 프로그램에 포함됨