재발성/불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 글로피타맙과 RO7443904 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 효능을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 체중 >=40kg
• CD19 및 CD20을 발현할 것으로 예상되고 치료가 필요하다는 임상적 증거가 있는 조직학적으로 확인된 혈액 악성 종양; 2) 적어도 2개의 이전 치료 요법 후 재발 또는 반응 실패; 3) 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 다른 이용 가능한 치료 옵션이 없음
• 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 가장 큰 치수로 측정 가능한 표적 병변(>=1.5 cm)이 하나 이상 있어야 합니다.
• 연구자의 결정에 따라 안전하게 접근할 수 있는 부위에서 새로운 종양 생검을 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
• 기대 수명 >=12주
• 적절한 간, 혈액 및 신장 기능
• 급성 또는 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염에 대한 음성 혈청학적 또는 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사 결과
• C형 간염 바이러스(HCV) 및 HIV에 대한 음성 검사 결과
• 여성 참가자는 임신하지 않았거나 모유 수유 중이 아니며 다음 조건 중 하나 이상이 적용되는 경우 참가할 수 있습니다. (이성애 성교 자제) 또는 치료 기간 동안 그리고 오비누투주맙 후 최소 18개월 또는 RO7443904의 최종 투여 후 5개월, 글로피타맙 최종 투여 후 2개월 또는 최종 투여 후 3개월 동안 매우 효과적인 피임 방법 중 하나를 사용 토실리주맙
• 남성 참가자는 치료 기간 동안 및 오비누투주맙 투여 후 최소 3개월 동안, 최종 투여 후 5개월 동안 금욕(이성애 성교 자제)을 유지하거나 WOCBP인 파트너와 콘돔과 추가 피임법 등의 피임 조치를 사용해야 합니다. RO7443904의 글로피타맙 최종 투여 2개월 후 또는 토실리주맙 최종 투여 2개월 후 중 더 긴 기간

제외 기준:

• 범위를 벗어난(높은) 절대 림프구 수(ALC) 또는 순환 림프종 세포를 나타내는 말초 혈액의 비정상 세포의 존재로 정의되는 순환 림프종 세포
• 스크리닝 시 급성 세균, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 참가자
• 알려진 활성 감염 또는 잠복 감염의 재활성화가 있는 참여자
• 임신, 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 사람
• 전신 면역 치료제로 사전 치료
• 이전 면역치료제와 관련된 치료 관련 면역 관련 부작용(AE)의 병력
• 이전 항암 요법으로 인한 지속적인 AE 없음 등급 >=1
• 표준 방사선요법, 화학요법제 또는 기타 연구용 또는 승인된 항암제를 사용한 치료
• 이전 고형 장기 이식
• 이전 동종 줄기 세포 이식(SCT)
• 오비누투주맙 주입 전 100일 이내 자가 SCT
• 등록 후 최소 6개월 이내에 활동기 또는 악화/발적에 있는 자가면역 질환
• 감염 위험을 증가시키는 면역결핍 질환의 병력
• 단클론 항체 요법에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
• 확인된 진행성 다발성 백질뇌병증의 병력
• 중추신경계(CNS) 림프종 또는 CNS 질환의 현재 또는 과거력
• 프로토콜 준수 또는 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 유의미하고 통제되지 않은 수반 질병의 증거
• 대수술 또는 심각한 외상
• 지난 2년 동안 또 다른 침습성 악성 종양이 있는 참가자
• 중대한 심혈관 질환
• GpT 주입 전 4주 이내에 약독화 생백신 투여 또는 그러한 약독화 생백신이 연구 기간 동안 필요할 것으로 예상되는 경우
• 전신 면역억제제 투여
• 연구자의 판단에 따라 스크리닝 전 12개월 이내에 불법 약물 또는 알코올 남용 이력
• 연구용 의약품의 사용을 금하는 질병이나 상태에 대해 합당한 의심을 주는 기타 모든 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견