진행성 고형암 환자의 ILB2109 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 표준 요법에 불응성이거나 현재 치료 요법의 표준이 없는 고형 악성 종양;
• 연구의 용량 증량 부분에서 RECIST v1.1에 따라 적어도 하나의 평가 가능한 종양 병변; 연구의 용량 확장 부분에서 RECIST v1.1에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 종양 병변;
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1;
• 주요 장기 기능은 정상이며 미리 지정된 실험실 요구 사항을 충족합니다.
• 가임기 여성은 스크리닝 기간 동안 혈청학적 hCG 검사에서 음성이어야 합니다.
• 가임 연령의 피험자(남성 및 여성 모두)는 사전 동의서에 서명한 시점부터 마지막 ​​투여 후 90일까지 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 치료의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 임의의 연구 의약품 또는 기타 전신 항암 치료를 받은 적이 있는 자,
• 구두로 약을 복용할 수 없거나 위장관 기능이 손상되었습니다.
• 연구 치료의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 전신성 글루코코르티코이드(프레드니손>10mg/일 또는 동급의 다른 약물의 등가 용량) 또는 기타 면역억제제를 투여받았음.
• 연구 치료제의 첫 투여 전 4주 이내에 약독화 생백신을 접종받았음.
• 정맥 내 항감염 요법이 필요한 활동성 감염이 있는 경우
• HIV 감염 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환의 병력 또는 장기 이식 병력
• 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병력;
• CTCAE 등급 5.0 ≤1로 회복되지 않은 이전 항종양 요법으로 인한 부작용 이력;
• 대뇌 실질 또는 수막 전이;
• 이전 면역 요법으로 인한 ≥ 3등급 irAE 또는 ≥ 2등급 심근염의 병력;