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기면증 1형의 집단심리치료

2023년 2월 7일 업데이트: Nicolas Germann, Cantonal Hospital of St. Gallen

제1형 기면증 환자에서 집단심리치료의 효과

이 파일럿 연구의 목적은 기면증 유형 1 환자의 외래 환자 그룹 설정에서 행동 치료 중심의 방법 통합 심리 치료의 이점을 테스트하는 것입니다. 따라서 특정 측면에서 질병에 대한 효과에 대한 초기 데이터를 수집하고 평가합니다. 증상학, 정서 조절, 건강 관련 삶의 질, 질병 처리/수용.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • St.Gallen, 스위스, 9000
        • Clinic for Psychosomatic Medicine, Cantonal Hospital St.Gallen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AASM에 따라 진단된 기면증 유형 1, 병력, 임상 검사, 다중 수면 잠복기 검사(MSLT)와 함께 수면다원검사(PSG)를 포함하는 숙련된 수면 의사에 의해 검사, 아마도 HLA DQB1 * 062 및 오렉신 A/히포크레틴 1의 결정 포함
  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 서명된 동의서
  • 수면다원검사(AHI>10/h)를 통해 임상적으로 관련된 다른 기질적 수면 장애의 배제

제외 기준:

  • 심각한 정신과적 동반이환의 존재
  • 연구 기간 동안 기타 심리 치료
  • 후속 측정을 포함하여 연구 기간 동안 및 시작 직전에 기면증 치료에 사용되는 약물의 변경. 이 경우 환자는 여전히 그룹 치료를 완료할 수 있지만 데이터는 분석에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
집단심리치료
행동: 집단심리치료
기면증 1형 환자에 대한 표준 약물 치료에 대한 추가 그룹 정신 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로(심각도)
기간: 0-24주차
설문지 "Fatigue Severity Scale"(FSS; Valko et al., 2008)의 독일어 버전
0-24주차
주간 졸음
기간: 0주차, 6주차, 12주차, 24주차
설문지 "Epworth Sleepiness Scale"(ESS; Johns, 1991)의 독일어 버전
0주차, 6주차, 12주차, 24주차
수면의 질
기간: 0-24주차
설문지 "Pittsburgh Sleep Quality Index"(PSQI; Buysse et al., 2008)의 독일어 버전
0-24주차
감정 조절
기간: 0-24주차
독일 설문지 "Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Erwachsenen"(FEEL-E; Grob et al., 2014)
0-24주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 처리, 수용 및 대처
기간: 0주차, 6주차, 12주차, 24주차
독일 설문지 "Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung"(FKV-LIS-SE; Muthny, 1989)
0주차, 6주차, 12주차, 24주차
불안 및 우울증
기간: 0주차, 6주차, 12주차, 24주차
설문지 "병원 불안 및 우울 척도"의 독일어 버전(HADS; Herrmann et al., 1995; Herrmann-Lingen et al., 2011; Zigmond & Snaith, 1983)
0주차, 6주차, 12주차, 24주차
건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 0-24주차
설문지 "Short Form 12 Health Survey"의 독일어 버전(SF-12; Morfeld et al., 2012)
0-24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cantonal Hospital of St. Gallen

수사관

  • 수석 연구원: Dagmar A Schmid, Dr. med, Klinik für Psychosomatik und Konsiliarpsychiatrie, Kantonsspital St.Gallen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-01324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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