Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppepsykoterapi ved narkolepsi type 1

7. februar 2023 opdateret af: Nicolas Germann, Cantonal Hospital of St. Gallen

Effektiviteten af ​​gruppepsykoterapi hos patienter med narkolepsi type 1

Formålet med dette pilotstudie er at teste fordelene ved adfærdsterapi-orienteret, metodeintegreret psykoterapi i ambulant gruppemiljø hos patienter med narkolepsi type 1. Derfor indsamler og evaluerer vi indledende data om dens effektivitet på sygdommen i form af specifikke symptomatologi, følelsesregulering, sundhedsrelateret livskvalitet og sygdomsbearbejdning/-accept.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • St.Gallen, Schweiz, 9000
        • Clinic for Psychosomatic Medicine, Cantonal Hospital St.Gallen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret narkolepsi type 1 ifølge AASM, undersøgt af en erfaren søvnlæge inklusiv anamnese, klinisk undersøgelse, polysomnografisk undersøgelse (PSG) med en multiple sleep latency test (MSLT), eventuelt også inklusive bestemmelse af HLA DQB1 * 062 og orexin A / hypocretin 1
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Udelukkelse af andre klinisk relevante organiske søvnforstyrrelser ved hjælp af polysomnografi (AHI>10/t)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig psykiatrisk komorbiditet
  • Anden psykoterapi i studietiden
  • Ændring af medicin anvendt til narkolepsibehandling kort før start og i studieperioden inklusive opfølgende måling. I dette tilfælde kan patienter stadig gennemføre gruppeterapi, men dataene vil ikke indgå i analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Gruppepsykoterapi
Adfærdsmæssigt: Gruppepsykoterapi
Yderligere gruppepsykoterapi til patienter med narkolepsi type 1 med standard medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed (alvorlighed)
Tidsramme: Uge 0-24
Tysk version af spørgeskemaet "Fatigue Severity Scale" (FSS; Valko et al., 2008)
Uge 0-24
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 12, Uge 24
Tysk version af spørgeskemaet "Epworth Sleepiness Scale" (ESS; Johns, 1991)
Uge 0, Uge 6, Uge 12, Uge 24
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uge 0-24
Tysk version af spørgeskemaet "Pittsburgh Sleep Quality Index" (PSQI; Buysse et al., 2008)
Uge 0-24
Følelsesregulering
Tidsramme: Uge 0-24
Tysk spørgeskema "Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Erwachsenen" (FEEL-E; Grob et al., 2014)
Uge 0-24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsbehandling, accept og mestring
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 12, Uge 24
Tysk spørgeskema "Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung" (FKV-LIS-SE; Muthny, 1989)
Uge 0, Uge 6, Uge 12, Uge 24
Angst & depression
Tidsramme: Uge 0, Uge 6, Uge 12, Uge 24
Tysk version af spørgeskemaet "Hospital Anxiety and Depression Scale" (HADS; Herrmann et al., 1995; Herrmann-Lingen et al., 2011; Zigmond & Snaith, 1983)
Uge 0, Uge 6, Uge 12, Uge 24
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Uge 0-24
Tysk version af spørgeskemaet "Short Form 12 Health Survey" (SF-12; Morfeld et al., 2012)
Uge 0-24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dagmar A Schmid, Dr. med, Klinik für Psychosomatik und Konsiliarpsychiatrie, Kantonsspital St.Gallen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01324

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narkolepsi type 1

Kliniske forsøg med Gruppepsykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner