농촌 가족을 대상으로 한 마음챙김-건강 가족 개입의 타당성 및 예비적 효능 (MHFproject)
연구 개요
상세 설명
RCT는 미시간 시골 또는 교외 지역사회에서 34-60가구를 등록하는 것을 목표로 합니다. 조사관이 과체중 또는 비만인 부모(BMI 25 이상 45 미만)를 대상으로 하기 때문에 조사관은 일부 부적격 가족을 제외할 것으로 예상합니다. 조사관은 적격 가족을 확보하기 위해 롤링 입학 전략을 사용할 계획입니다. 우리의 포함/제외 기준에 따라 조사관은 약 80-300명의 부모에게 접근해야 할 필요성을 추정합니다. 먼저 조사관은 온라인 광고뿐만 아니라 자발적인 클리닉, 농촌 커뮤니티의 지역 커뮤니티 모집자와 함께 적격성 심사 및 채용 절차를 시작할 것입니다. 조사관이 2개월 말까지 충분한 샘플을 확보하지 못하면 조사관은 Craigslist 광고 및 기타 온라인 플랫폼을 통해 시골 지역 사회에서 교외 지역 사회로 가족을 모집할 것입니다. 조사관은 농촌 지역 사회에 대한 이전 경험을 사용하여 채용 노력을 진행하는 데 필요한 전략을 결정할 것입니다.
2022년 가을에 조사관은 아메리칸 인디언 가족 모집 활동을 지원하기 위해 부족 커뮤니티에서 2-3명의 시간제 직원을 고용할 것입니다. 보다 구체적으로 조사관은 아메리칸 인디언 가족 모집을 용이하게 하기 위해 ITCM(Inter-Tribal Council of Michigan)과 관련된 시간제 직원을 고용하는 것이 좋습니다. 이 2-3명의 시간제 직원의 도움을 받아 조사관은 모든 잠재적 적격 가족에게 사전 심사 QR 코드와 모집 전단지를 보낼 것입니다. 조사관은 또한 등록된 가족이 식별한 적격 가족을 눈덩이처럼 뭉칠 것입니다. 이 현지 시간제 직원은 보조 아메리칸 인디언 커뮤니티에 모집 전단지를 배포할 것입니다. 잠재적 참가자는 자체 관리 온라인 설문 조사(Qualtrics) 또는 연구 직원과의 직접적인 상호 작용(직접 또는 전화 통화)을 통해 적격성 심사를 완료할 수 있습니다.
개입 절차:
결과 평가(BMI, %BF, WC 및 선택적 모발 코르티솔 평가)는 원격으로 수집됩니다. RA는 참여 가족에게 전화를 걸어 가정으로 보내드리는 측정 도구를 사용하여 단계별로 평가를 안내합니다. 일단 등록되면 참여 가족은 무작위로 두 그룹(2:1 비율): 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다.
개입 그룹 부모는 훈련된 연구 직원이 격주로 9번의 개입 세션을 받게 됩니다. 조사관은 Zoom 또는 전화 통화를 통해 제공되는 9개의 온라인 세션을 통해 개입을 제공합니다. 각 개입 세션은 약 30-40분 동안 지속됩니다. 중재 그룹 부모는 주의 깊고 건강한 라이프스타일(식사, 신체 활동 및 긍정적인 가족 상호작용)을 이끌 동기를 개선하기 위해 매주 3개의 문자 메시지(또는 이메일, 선호도에 따라)를 받게 됩니다. 대면 접촉은 MSU 부서의 허가 없이 수행되지 않습니다. 부부의 BMI, %BF 및 WC 평가는 집으로 배송된 저울과 측정 테이프를 사용하여 참여 부모로부터 직접 원격으로 얻을 수 있습니다. 모발 코르티솔 평가는 참가자의 선택 사항입니다. 원하는 경우 참가자는 모발 샘플 수집 비디오와 서면 지침을 받게 됩니다. 참가자를 위한 단계별 지원(전화 통화 또는 줌을 통해)을 사용할 수 있습니다. 대조군 부모는 총 9개의 교육 자료 패킷을 이메일로 받게 됩니다(마음챙김 기반 동기 부여 인터뷰[MM-based-MI]와 관련된 정보 없음). 평가 절차는 두 그룹 모두 동일하게 유지됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Michigan State University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3-6세의 어린이와 BMI가 25 이상 45 미만인 부모 중 한 사람.
- 부모와 자녀가 함께 등록해야 합니다.
제외 기준:
- 베이스라인에서 임신한 참가자는 제외.
- 정신적 및/또는 신체적 장애가 있는 사람을 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MM 기반 MI 그룹
중재 그룹 부모는 Zoom이나 전화 통화를 통한 9개의 온라인 세션을 통해 숙련된 직원으로부터 격주로 9개의 중재 세션을 받게 됩니다.
각 개입 세션은 30~40분 동안 지속됩니다.
중재 그룹 부모는 일주일에 3통의 문자 메시지를 받게 됩니다.
MSU 부서의 허가 없이는 대면 접촉이 이루어지지 않습니다.
모든 평가는 전화 안내 또는 줌 컨퍼런스를 통해 원격으로 제공됩니다.
쌍둥이의 BMI, %BF 및 WC에 대한 평가는 집으로 배달된 체중계와 줄자를 사용하여 부모로부터 원격으로 얻을 수 있습니다.
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참여하는 부모의 마음챙김 식사, 마음챙김 움직임 및 마음챙김 가족 상호 작용을 촉진하기 위해 9개의 원격 마음챙김 기반 MI 세션이 제공됩니다.
부모는 가족을 위해 대리인 역할을 하도록 권장됩니다.
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다른: 대조군
통제 그룹 부모는 총 9개의 이메일로 교육 자료 패킷을 받게 됩니다(마음챙김 기반 동기 부여 인터뷰[MM 기반-MI]와 관련된 정보 없음).
사전 및 사후 평가는 중재 그룹의 참가자와 동일한 방식으로 수집됩니다.
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9개의 건강 교육 이메일이 통제 그룹의 참여 부모에게 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASA24에서 변환된 부모의 건강식생활지수(HEI)
기간: 기준선 이후 약 4~6개월 동안 기준선에서 개입 후로의 변화
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NIH의 자동 자가 관리 24시간 식이 평가(ASA24 2020) 도구
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기준선 이후 약 4~6개월 동안 기준선에서 개입 후로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 모발 코티솔(dyads)
기간: 기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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헤어 코티솔(선택 사항이며 직접 평가가 허용되는 경우에만)
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기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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부모의 신체 활동
기간: 기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 자가 보고된 신체 활동(PA).
최소 점수는 0이고 최대 점수는 4,000 MET-분입니다.
점수가 높을수록 신체 활동의 강도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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건강 지식(부모님만 해당)
기간: 기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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최신 활력 징후를 사용하여 부모의 건강한 읽기 쓰기 능력 평가
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기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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어린이 식품 검사자(부모가 어린이의 식습관을 보고함)
기간: 기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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어린이의 식생활 패턴을 평가하기 위해 어린이 식품 검사기를 차단하세요.
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기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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어린이의 신체 활동
기간: 기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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이는 지난 7일 동안 어린이의 신체 활동을 평가하는 하나의 항목 설문조사입니다.
최소 점수는 0일이고 최대 점수는 7일/주입니다.
점수가 높을수록 지난 주에 아이가 하루에 최소 60분을 보낸 일수가 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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운동에 대한 자기효능감(부모)
기간: 기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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이것은 9개 항목의 자기보고된 자기효능감 측정입니다.
10개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도(0~4 Likert 척도).
최소 점수는 0이고 최대 점수는 40입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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집단가족효능감(부모)
기간: 기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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이는 20개 항목으로 구성된 집단 가족 효능감 척도(1~7점 Likert 척도)입니다.
최소 점수는 20점, 최대 점수는 140점입니다.
점수가 높을수록 집단적 가족효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D10)
기간: 기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D 10)를 사용하여 부모의 우울증 증상을 평가합니다.
이는 10개 항목으로 구성된 우울증 증상 척도입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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부모가 인지하는 스트레스
기간: 기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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이는 부모의 인지된 스트레스 수준을 평가하는 데 사용되는 10개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도입니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 60점입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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기준 평가 후 약 4~6개월이 지나면 기준에서 중재 후로 변경됩니다.
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부모의 가족 기능
기간: 기본 평가 후 약 4~6개월 후에 기본 부모의 가족 기능 점수에서 변경됩니다.
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이는 가족 구성원의 적응성, 파트너십, 성장, 애정 및 결단력을 평가하는 5개 항목 가족 기능 척도입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 위의 5개 영역에서 가족 기능에 대한 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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기본 평가 후 약 4~6개월 후에 기본 부모의 가족 기능 점수에서 변경됩니다.
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마음챙김 식사 설문지
기간: 기준 평가 후 4~6개월에 기준 부모의 마음챙김 식사 점수에서 변경됩니다.
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이는 4가지 영역(인식, 주의 산만, 탈억제, 정서적, 외부)에서 부모의 신중한 식사 태도를 평가하는 28개 항목의 1-4점 척도입니다.
합산된 점수는 각 영역에 할당된 항목 번호로 나누어집니다.
최소 점수는 1점, 최대 점수는 4점입니다. 점수가 높을수록 각 영역에서 주의 깊은 식사 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 평가 후 4~6개월에 기준 부모의 마음챙김 식사 점수에서 변경됩니다.
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부모 BMI
기간: 기준 평가 후 4~6개월에 기준 BMI에서 변경됩니다.
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체질량 지수
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기준 평가 후 4~6개월에 기준 BMI에서 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tsui-Sui A Kao, PhD, MSU College of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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