무릎 관절 건강 및 기능에 대한 골드 팩터

다른: 1단계: 이중 맹검 위약 대조 보충제 대 위약

1단계(8주): 보충제와 위약 그룹은 처음 4주 동안 각각 매일 3온스의 보충제와 위약을 섭취한 다음 5-8주 동안 하루 2온스로 전환했습니다. 이 단계는 이중 맹검이었습니다.

건강 보조 식품: 골드 팩터(금 나노입자, AuNP)

이 연구에 사용된 AuNP는 탁월한 촉매 기능을 가진 표면이 깨끗하고 각면이 있는 금 나노입자의 수성 현탁액입니다. AuNP는 직경이 8 - 28nm이며 쌍각뿔에서 다면체에 이르기까지 모양이 다양합니다. 오염을 피하기 위해 AuNP는 초순수에 현탁되었으며 살아있는 조직 내에서 부정적인 반응을 피하기 위해 단백질이나 분자로 코팅되지 않았습니다. 이것은 국소화된 표면 플라즈몬 공명으로 알려진 특정 공명을 유도하는 입사광으로 인해 장미빛 분홍색을 띠게 되었습니다. 이 연구에 사용된 AuNP 보충제는 6ppm의 원소 금을 포함합니다. 연구 복용량은 하루에 1온스이며, 이는 하루에 약 0.17mg의 원소 금입니다.

다른 이름들:

• AuNP 보충제

건강 보조 식품: 위약

위약의 경우, 물과 적색 염료를 혼합하여 AuNP 보충제와 일치하는 향료와 함께 AuNP 보충제와 동일한 로즈 핑크 색조의 플라시보 액체를 생성했습니다.

NO_INTERVENTION: 유실 단계

2단계(4주): 두 그룹 모두 한 달 동안 "휴식" 기간을 거쳤으며, 그 동안 보충제나 위약을 섭취하지 않았습니다. 이것은 9-12주 동안 지속되었습니다. 이 단계는 모든 참가자와 연구원이 세척 절차를 알고 있었기 때문에 이중 맹검이 아니었습니다.

ACTIVE_COMPARATOR: 3단계: 보충

3단계(8주): 두 그룹 모두 4주(13주 - 16주) 동안 부하 용량으로 하루 3온스의 보충제를 섭취한 다음 마지막 4주(17주 - 20주) 동안 하루 2온스를 섭취했습니다. 모든 참가자와 연구원이 모든 참가자가 보충제를 섭취하고 있음을 알고 있었기 때문에 이 단계는 공개 레이블이 지정되었습니다.

건강 보조 식품: 골드 팩터(금 나노입자, AuNP)

이 연구에 사용된 AuNP는 탁월한 촉매 기능을 가진 표면이 깨끗하고 각면이 있는 금 나노입자의 수성 현탁액입니다. AuNP는 직경이 8 - 28nm이며 쌍각뿔에서 다면체에 이르기까지 모양이 다양합니다. 오염을 피하기 위해 AuNP는 초순수에 현탁되었으며 살아있는 조직 내에서 부정적인 반응을 피하기 위해 단백질이나 분자로 코팅되지 않았습니다. 이것은 국소화된 표면 플라즈몬 공명으로 알려진 특정 공명을 유도하는 입사광으로 인해 장미빛 분홍색을 띠게 되었습니다. 이 연구에 사용된 AuNP 보충제는 6ppm의 원소 금을 포함합니다. 연구 복용량은 하루에 1온스이며, 이는 하루에 약 0.17mg의 원소 금입니다.

다른 이름들:

• AuNP 보충제

무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS): 통증 점수

KOOS 설문 조사는 반복 가능성 때문에 선택되었으며 증상, 통증, 기능 및 일상 생활, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 삶의 질의 네 가지 개별 범주에 대해 0-100점의 점수를 부여했습니다. KOOS 점수 가이드라인에 따르면 0점은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100점은 통증, 불편함 또는 기타 관절 관련 문제가 없는 완전한 무릎 기능을 나타냅니다.

무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS): 증상 점수

KOOS 설문 조사는 반복 가능성 때문에 선택되었으며 증상, 통증, 기능 및 일상 생활, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 삶의 질의 네 가지 개별 범주에 대해 0-100점의 점수를 부여했습니다. KOOS 점수 가이드라인에 따르면 0점은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100점은 통증, 불편함 또는 기타 관절 관련 문제가 없는 완전한 무릎 기능을 나타냅니다.

무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS): 일상 생활 활동(ADL) 점수의 기능

KOOS 설문 조사는 반복 가능성 때문에 선택되었으며 증상, 통증, 기능 및 일상 생활, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 삶의 질의 네 가지 개별 범주에 대해 0-100점의 점수를 부여했습니다. KOOS 점수 가이드라인에 따르면 0점은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100점은 통증, 불편함 또는 기타 관절 관련 문제가 없는 완전한 무릎 기능을 나타냅니다.

무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS): 스포츠 및 레크리에이션 점수의 기능

KOOS 설문 조사는 반복 가능성 때문에 선택되었으며 증상, 통증, 기능 및 일상 생활, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 삶의 질의 네 가지 개별 범주에 대해 0-100점의 점수를 부여했습니다. KOOS 점수 가이드라인에 따르면 0점은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100점은 통증, 불편함 또는 기타 관절 관련 문제가 없는 완전한 무릎 기능을 나타냅니다.

무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS): 삶의 질 점수

KOOS 설문 조사는 반복 가능성 때문에 선택되었으며 증상, 통증, 기능 및 일상 생활, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 삶의 질의 네 가지 개별 범주에 대해 0-100점의 점수를 부여했습니다. KOOS 점수 가이드라인에 따르면 0점은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100점은 통증, 불편함 또는 기타 관절 관련 문제가 없는 완전한 무릎 기능을 나타냅니다.

C 반응성 단백질

C-반응성 단백질 수준은 기준선 점수를 위해 T0에서 측정한 다음 T1, T2 및 T3에서 다시 측정했습니다. CRP 수치는 전신 염증의 바이오마커이므로 AuNP 보충제를 복용하면 CRP 수치가 감소할 것으로 예상되었습니다.

동작 범위 양측 굴곡 점수

모든 참가자는 할당된 물리 치료사가 수행한 신체 평가를 완료했습니다: 가동 범위 양측 굴곡, 레그 프레스, 걷기 테스트, 앉은 자세 및 한쪽 다리 스쿼트.

레그 프레스 반복 횟수

모든 참가자는 할당된 물리 치료사가 수행한 신체 평가를 완료했습니다: 가동 범위 양측 굴곡, 레그 프레스, 걷기 테스트, 앉은 자세 및 한쪽 다리 스쿼트.

도보 6분 거리(미터)

모든 참가자는 할당된 물리 치료사가 수행한 신체 평가를 완료했습니다: 가동 범위 양측 굴곡, 레그 프레스, 걷기 테스트, 앉은 자세 및 한쪽 다리 스쿼트.

앉기 반복 횟수

모든 참가자는 할당된 물리 치료사가 수행한 신체 평가를 완료했습니다: 가동 범위 양측 굴곡, 레그 프레스, 걷기 테스트, 앉은 자세 및 한쪽 다리 스쿼트.

싱글 레그 스쿼트 반복 횟수

모든 참가자는 할당된 물리 치료사가 수행한 신체 평가를 완료했습니다: 가동 범위 양측 굴곡, 레그 프레스, 걷기 테스트, 앉은 자세 및 한쪽 다리 스쿼트.

균형 손실 이벤트 수(LOB)

DorsaVi 평가: 균형 상실(LOB), 운동 효율성 지수, 스쿼트 요추 굴곡 편차, 스쿼트 측면 이동 편차, 단일 다리 스쿼트 점수, 속도 및 경골 기울기

이동 효율 지수

DorsaVi 평가: 균형 상실(LOB), 운동 효율성 지수, 스쿼트 요추 굴곡 편차, 스쿼트 측면 이동 편차, 단일 다리 스쿼트 점수, 속도 및 경골 기울기

스쿼트 요추 굴곡 편차 점수

DorsaVi 평가: 균형 상실(LOB), 운동 효율성 지수, 스쿼트 요추 굴곡 편차, 스쿼트 측면 이동 편차, 단일 다리 스쿼트 점수, 속도 및 경골 기울기

스쿼트 측면 이동 편차 점수

DorsaVi 평가: 균형 상실(LOB), 운동 효율성 지수, 스쿼트 요추 굴곡 편차, 스쿼트 측면 이동 편차, 단일 다리 스쿼트 점수, 속도 및 경골 기울기

단일 다리 스쿼트 속도

DorsaVi 평가: 균형 상실(LOB), 운동 효율성 지수, 스쿼트 요추 굴곡 편차, 스쿼트 측면 이동 편차, 단일 다리 스쿼트 점수, 속도 및 경골 기울기

단일 다리 스쿼트 경골 경사

DorsaVi 평가: 균형 상실(LOB), 운동 효율성 지수, 스쿼트 요추 굴곡 편차, 스쿼트 측면 이동 편차, 단일 다리 스쿼트 점수, 속도 및 경골 기울기

연구가 종료된 후에도 제품을 계속 복용할 참가자의 비율.

AuNP 보충제의 수용성은 연구가 끝날 때 분석되었습니다. 참가자들은 최종 종료 설문 조사에서 연구가 끝난 후에도 제품을 계속 복용할지 여부를 물었습니다.