Guldfaktor på knæleds sundhed og funktion

ANDET: Fase 1: dobbeltblindet placebokontrolleret tilskud vs placebo

Fase 1 (8 uger): Supplement- og Placebo-grupper indtog henholdsvis 3 oz Supplement og Placebo om dagen i de første fire uger som en opladningsdosis og skiftede derefter til 2 oz om dagen i uge 5 - 8. Denne fase var dobbeltblindet.

Kosttilskud: Guldfaktor (guldnanopartikler, AuNP'er)

AuNP brugt i undersøgelsen er en vandig suspension af rene overflader, facetterede guldnanopartikler, der har ekstraordinære katalytiske egenskaber. AuNP var 8-28 nm i diameter, med varierende former fra bipyramider til polyeder. For at undgå kontaminering blev AuNP suspenderet i ultrarent vand og blev ikke belagt med proteiner eller molekyler for at undgå negative reaktioner i levende væv. Dette resulterede i en rosa-lyserød farve på grund af det indfaldende lys, der inducerede en specifik resonans kendt som den lokaliserede overfladeplasmonresonans. AuNP-supplementet brugt i denne undersøgelse indeholder elementært guld ved 6 ppm. Undersøgelsesdosis er 1 oz pr. dag, hvilket er omkring 0,17 mg elementært guld pr. dag.

Andre navne:

• AuNP-tillæg

Kosttilskud: Placebo

Til Placebo blev vand og rødt farvestof blandet for at skabe en placebo-væske med den samme rosa-lyserøde nuance som AuNP-tilskuddet sammen med smagsstoffer, der matchede AuNP-tilskuddet.

NO_INTERVENTION: Udvaskningsfase

Fase 2 (4 uger): Begge grupper gennemgik en måned lang "udvaskningsperiode", hvor de ikke indtog noget af tilskuddet eller placebo. Dette varede fra uge 9-12. Denne fase var ikke dobbeltblindet, da alle deltagere og forskerne var opmærksomme på udvaskningsproceduren.

ACTIVE_COMPARATOR: Fase 3: Tillæg

Fase 3 (8 uger): Begge grupper tog tilskuddet på 3 oz om dagen som en opladningsdosis i fire uger (uge 13 - 16) og derefter 2 oz om dagen i de sidste fire uger (uge 17 - 20). Denne fase var åben mærket, da alle deltagere og forskerne var klar over, at alle deltagere indtog tillægget.

Kosttilskud: Guldfaktor (guldnanopartikler, AuNP'er)

AuNP brugt i undersøgelsen er en vandig suspension af rene overflader, facetterede guldnanopartikler, der har ekstraordinære katalytiske egenskaber. AuNP var 8-28 nm i diameter, med varierende former fra bipyramider til polyeder. For at undgå kontaminering blev AuNP suspenderet i ultrarent vand og blev ikke belagt med proteiner eller molekyler for at undgå negative reaktioner i levende væv. Dette resulterede i en rosa-lyserød farve på grund af det indfaldende lys, der inducerede en specifik resonans kendt som den lokaliserede overfladeplasmonresonans. AuNP-supplementet brugt i denne undersøgelse indeholder elementært guld ved 6 ppm. Undersøgelsesdosis er 1 oz pr. dag, hvilket er omkring 0,17 mg elementært guld pr. dag.

Andre navne:

• AuNP-tillæg

Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS): Smertescore

KOOS-undersøgelsen blev valgt på grund af dens repeterbarhed, og den gav score på 0-100 for fire separate kategorier: Symptomer, Smerte, Funktion og dagligdag, Sport og fritidsaktiviteter og Livskvalitet. Under KOOS-scoringsretningslinjer repræsenterer en score på nul ekstreme knæproblemer, og 100 repræsenterer fuldstændig funktion af knæet uden smerter, ubehag eller andre ledrelaterede problemer.

Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS): Symptomerscore

KOOS-undersøgelsen blev valgt på grund af dens repeterbarhed, og den gav score på 0-100 for fire separate kategorier: Symptomer, Smerte, Funktion og dagligdag, Sport og fritidsaktiviteter og Livskvalitet. Under KOOS-scoringsretningslinjer repræsenterer en score på nul ekstreme knæproblemer, og 100 repræsenterer fuldstændig funktion af knæet uden smerter, ubehag eller andre ledrelaterede problemer.

Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS): Function in Activities of Daily Living (ADL) score

KOOS-undersøgelsen blev valgt på grund af dens repeterbarhed, og den gav score på 0-100 for fire separate kategorier: Symptomer, Smerte, Funktion og dagligdag, Sport og fritidsaktiviteter og Livskvalitet. Under KOOS-scoringsretningslinjer repræsenterer en score på nul ekstreme knæproblemer, og 100 repræsenterer fuldstændig funktion af knæet uden smerter, ubehag eller andre ledrelaterede problemer.

Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS): Funktion i sport og rekreation score

KOOS-undersøgelsen blev valgt på grund af dens repeterbarhed, og den gav score på 0-100 for fire separate kategorier: Symptomer, Smerte, Funktion og dagligdag, Sport og fritidsaktiviteter og Livskvalitet. Under KOOS-scoringsretningslinjer repræsenterer en score på nul ekstreme knæproblemer, og 100 repræsenterer fuldstændig funktion af knæet uden smerter, ubehag eller andre ledrelaterede problemer.

Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS): Livskvalitetsscore

KOOS-undersøgelsen blev valgt på grund af dens repeterbarhed, og den gav score på 0-100 for fire separate kategorier: Symptomer, Smerte, Funktion og dagligdag, Sport og fritidsaktiviteter og Livskvalitet. Under KOOS-scoringsretningslinjer repræsenterer en score på nul ekstreme knæproblemer, og 100 repræsenterer fuldstændig funktion af knæet uden smerter, ubehag eller andre ledrelaterede problemer.

C-reaktivt protein

C-reaktive proteinniveauer blev målt ved T0 for baseline-score og derefter målt igen ved T1, T2 og T3. Da CRP-niveauer er biomarkører for systemisk inflammation, forventedes det at se et fald i CRP-niveauer, når man tager AuNP Supplement.

Range of Motion Bilateral Flexion score

Alle deltagere gennemførte en fysisk vurdering udført af en udpeget fysioterapeut: Range of Motion Bilateral Flexion, Leg Press, Walk Test, Sit-to Stand og Single Leg Squats.

Leg Press-gentagelsesnummer

Alle deltagere gennemførte en fysisk vurdering udført af en udpeget fysioterapeut: Range of Motion Bilateral Flexion, Leg Press, Walk Test, Sit-to Stand og Single Leg Squats.

6-minutters gåafstand (meter)

Alle deltagere gennemførte en fysisk vurdering udført af en udpeget fysioterapeut: Range of Motion Bilateral Flexion, Leg Press, Walk Test, Sit-to Stand og Single Leg Squats.

Sid-til-stå-gentagelsesnummer

Alle deltagere gennemførte en fysisk vurdering udført af en udpeget fysioterapeut: Range of Motion Bilateral Flexion, Leg Press, Walk Test, Sit-to Stand og Single Leg Squats.

Single Leg Squats gentagelsesnummer

Alle deltagere gennemførte en fysisk vurdering udført af en udpeget fysioterapeut: Range of Motion Bilateral Flexion, Leg Press, Walk Test, Sit-to Stand og Single Leg Squats.

Antal hændelser for tab af balance (LOB)

DorsaVi-vurderinger: Balancetab (LOB), Bevægelseseffektivitetsindeks, Squat Lumbal Flexion Deviation, Squat Lateral Shift Deviations, single leg squat score, hastighed og tibial hældning

Bevægelseseffektivitetsindeks

DorsaVi-vurderinger: Balancetab (LOB), Bevægelseseffektivitetsindeks, Squat Lumbal Flexion Deviation, Squat Lateral Shift Deviations, single leg squat score, hastighed og tibial hældning

Squat Lumbal Flexion Deviation score

DorsaVi-vurderinger: Balancetab (LOB), Bevægelseseffektivitetsindeks, Squat Lumbal Flexion Deviation, Squat Lateral Shift Deviations, single leg squat score, hastighed og tibial hældning

Squat Lateral Shift Deviation score

DorsaVi-vurderinger: Balancetab (LOB), Bevægelseseffektivitetsindeks, Squat Lumbal Flexion Deviation, Squat Lateral Shift Deviations, single leg squat score, hastighed og tibial hældning

enkelt ben squat hastighed

DorsaVi-vurderinger: Balancetab (LOB), Bevægelseseffektivitetsindeks, Squat Lumbal Flexion Deviation, Squat Lateral Shift Deviations, single leg squat score, hastighed og tibial hældning

enkelt ben squat tibial hældning

DorsaVi-vurderinger: Balancetab (LOB), Bevægelseseffektivitetsindeks, Squat Lumbal Flexion Deviation, Squat Lateral Shift Deviations, single leg squat score, hastighed og tibial hældning

Procentdel af deltagere, der ville fortsætte med at tage produktet efter undersøgelsens afslutning.

Acceptabiliteten af ​​AuNP Supplement blev analyseret i slutningen af ​​undersøgelsen. Deltagerne blev spurgt, om de ville fortsætte med at tage produktet efter undersøgelsen i deres endelige exit-undersøgelse.